The Anatomical Location, Cellular Origin and Molecular Basis of Gut-derived Glucagon Secretion
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aim: to delineate the anatomical origin, the molecular structure and precursors, the regulation and the (patho-) physiological implications of gut-derived glucagon.
Eight totally pancreatectomised patients, eight type 2 diabetes patients and eight healthy controls (age 18-80, BMI <30) with normal kidney and liver parameters and hgb> 6.5 - will be included. The participants will each undergo one screening day and one study day including a gastroduodenoscopy. Multiple biopsies will be taken at several predefined locations in the upper gastrointestinal tract. These biopsies will be analysed with different techniques including immunohistochemical staining, quantitative polymerase chain reaction (qPCR-) analyses and more to search for glucagon. After the last biopsy has been collected, 50 g of glucose dissolved in 100 ml water is infused through the enteroscope into the most proximal part of the small intestine. Hereafter blood samples for glucagon and gut hormone analyses will be collected 15, 30 and 45 min after the glucose infusion.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hellerup, Dinamarca, 2900
- Center for diabetes research
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- normal kidney function, normal liver function, normal hemoglobin levels
Exclusion Criteria:
- diabetes type 1, first degree relatives with type 2 diabetes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Totally pancreatectomised patients
Oral glucose tolerance test and biopsies
|
Oral glucose tolerance test and biopsies
|
|
Comparador Ativo: Type 2 diabetes patients
Oral glucose tolerance test and biopsies
|
Oral glucose tolerance test and biopsies
|
|
Comparador Ativo: Healthy control subjects
Oral glucose tolerance test and biopsies
|
Oral glucose tolerance test and biopsies
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
gut-derived glucagon
Prazo: 1 year
|
The primary objective is to investigate mucosal biopsies from specific regions of the upper gastrointestinal tract
|
1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Oral glucose tolerance test
Prazo: 45 minutes
|
Glucose metabolism - hormones, insulin, glucagon, glp-1
|
45 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Filip Knop, MD, PhD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UHG-CFD-PX-BIOPSY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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