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The Anatomical Location, Cellular Origin and Molecular Basis of Gut-derived Glucagon Secretion

2 settembre 2019 aggiornato da: Filip Krag Knop, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Delineation of the anatomical location, cellular origin and molecular basis of gut-derived glucagon secretion

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Aim: to delineate the anatomical origin, the molecular structure and precursors, the regulation and the (patho-) physiological implications of gut-derived glucagon.

Eight totally pancreatectomised patients, eight type 2 diabetes patients and eight healthy controls (age 18-80, BMI <30) with normal kidney and liver parameters and hgb> 6.5 - will be included. The participants will each undergo one screening day and one study day including a gastroduodenoscopy. Multiple biopsies will be taken at several predefined locations in the upper gastrointestinal tract. These biopsies will be analysed with different techniques including immunohistochemical staining, quantitative polymerase chain reaction (qPCR-) analyses and more to search for glucagon. After the last biopsy has been collected, 50 g of glucose dissolved in 100 ml water is infused through the enteroscope into the most proximal part of the small intestine. Hereafter blood samples for glucagon and gut hormone analyses will be collected 15, 30 and 45 min after the glucose infusion.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Hellerup, Danimarca, 2900
        • Center for diabetes research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • normal kidney function, normal liver function, normal hemoglobin levels

Exclusion Criteria:

  • diabetes type 1, first degree relatives with type 2 diabetes

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Totally pancreatectomised patients
Oral glucose tolerance test and biopsies
Altro: Oral glucose tolerance test
Oral glucose tolerance test and biopsies
Comparatore attivo: Type 2 diabetes patients
Oral glucose tolerance test and biopsies
Altro: Oral glucose tolerance test
Oral glucose tolerance test and biopsies
Comparatore attivo: Healthy control subjects
Oral glucose tolerance test and biopsies
Altro: Oral glucose tolerance test
Oral glucose tolerance test and biopsies

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gut-derived glucagon
Lasso di tempo: 1 year
The primary objective is to investigate mucosal biopsies from specific regions of the upper gastrointestinal tract
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Oral glucose tolerance test
Lasso di tempo: 45 minutes
Glucose metabolism - hormones, insulin, glucagon, glp-1
45 minutes

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Collaboratori

University of Copenhagen

Investigatori

  • Direttore dello studio: Filip Knop, MD, PhD, University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

3 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

3 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHG-CFD-PX-BIOPSY

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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