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판막 심장 수술을 받는 환자의 수술 후 급성 신장 손상 발생률에 대한 내피 글리코칼릭스의 수술 전후 흘리기의 영향.

2019년 1월 10일 업데이트: Yonsei University

건강한 맥관 구조의 내강 구조인 내피 글리코칼릭스는 염증 반응, 혈관 투과성, 혈액 응고 조절에 중요한 역할을 합니다. 허혈/재관류, 저산소혈증, 산화 스트레스, 내독소에 의해 쉽게 손상될 수 있습니다. 이에 따라 내피 글리코칼릭스의 탈락과 당뇨병, 죽상동맥경화증, 악성종양 등의 질병 예후와의 관계가 연구되고 있다.

심장 수술의 경우 환자는 내피 glycocalyx를 손상시킬 수 있는 산화 스트레스인 허혈/재관류에 노출될 수밖에 없습니다. 이 연구에서 조사관은 판막 심장 수술을 받는 환자의 수술 후 급성 신장 손상 발생률에 대한 내피 글리코칼릭스의 수술 전후 흘리기의 영향을 발견하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

심장 판막 질환

상세 설명

Syndecan-1, Heparan sulfate는 glycocalyx 분해의 바이오마커 역할을 합니다. 두 바이오마커는 판막 심장 수술 중 마취 유도 전과 심폐 바이패스에서 젖을 뗀 직후에 2회 측정됩니다.

수술 후 급성 신장 손상은 수술 후 48시간까지, 복합 이환율 및 사망률은 수술 후 30일까지 확인됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

대한민국
- - Seoul, 대한민국, 03722
    - Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

판막 심장 수술을 받는 환자(>20세)

설명

포함 기준:

- 심장 판막 수술을 받는 환자(>20세)

제외 기준:

비상 작동
대동맥 수술(전궁 또는 하행 흉부 대동맥 이식술)
최소 침습 수술
만성 신장 질환(eGFR<30mL/min/1.73m2) / 투석 기록
감염성 심내막염
강한 악의
정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자(예: 문맹, 외국인)
결과에 영향을 줄 수 있는 다른 연구에 이미 등록한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
1분기 마취 유도 전과 심폐 바이패스에서 이유 직후 Syndecan-1, 헤파란 설페이트의 농도를 측정합니다. 혈청 syndecan-1 농도(off-CPB) 사분위수로 환자를 분류합니다. Q1은 혈청 syndecan-1 농도의 최저 25%인 군을 의미한다.
2분기 Q2는 혈청 syndecan-1 농도가 25~50% 낮은 군을 의미한다.
3분기 Q3는 혈청 syndecan-1 농도가 50~75% 이상 높은 군을 의미한다.
4분기 Q4는 혈청 syndecan-1 농도가 75~100%로 가장 높은 군을 의미한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
급성 신장 손상 기간: 수술 후 48시간까지	급성콩팥손상은 KDIGO 가이드라인에 따라 분류된다. 1기 혈청 크레아티닌(Scr): 기준선의 1.5~1.9배 또는 ≥26μmol/L(≥3.0mg/dL) 증가 소변량 : 6~12시간 동안 <0.5mL/kg/kr 2기 혈청 크레아티닌(Scr) : 기준치의 2.0~2.9배 소변 배출량: ≥12시간 동안 <0.5mL/kg/hr 3기 혈청 크레아티닌(Scr): 기준선의 3.0배 또는 ≥354μmol/L(≥4.0mg/dL) 증가 또는 RRT 시작 소변량 : 24시간 이상 0.3mL/kg/hr 미만 또는 12시간 이상 무뇨	수술 후 48시간까지

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
복합 이환율 및 사망률(STS 주요 이환율 종점 기준) 기간: 수술 후 30일까지	STS 주요 이환율 종점 원인과 무관한 수술 후 30일 동안의 사망률 영구 뇌졸중 상처 감염 48시간 이상의 장기간 환기 심장 수술 재수술	수술 후 30일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 25일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 11일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

4-2017-0340

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심장 판막 질환에 대한 임상 시험

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Institute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University of... 그리고 다른 협력자들

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