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인지 저하를 줄이기 위한 다문화 건강 식단 (MHD)

2023년 10월 31일 업데이트: Yasmin Mossavar-Rahmani, Albert Einstein College of Medicine

인지 저하 및 알츠하이머병 위험을 줄이기 위한 다문화 건강 식단

다문화 인구에 맞춘 항염증 식단인 MHD(Multicultural Healthy Diet)가 도시 중년(40-65세) 인구의 인지 기능을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하기 위해 고안된 파일럿 무작위 통제 임상 시험입니다. 뉴욕 브롱크스에서 일반적인 식단과 비교했습니다.

연구 개요

상세 설명

Multicultural Healthy Diet(MHD)는 290명의 중년(40-65세)을 대상으로 인지 기능에 대한 18개월 개입의 효과를 테스트하기 위해 설계된 파일럿 무작위 통제 임상 시험입니다. MHD는 다문화 인구에 맞춘 항염증 식단입니다. 개입의 강조점은 참가자의 문화적 맥락에 특정한 항염증 식품/식품 구성 요소에 초점을 맞춘 식물성 식품과 제한적인 동물성 식품 및 고포화 지방 식품에 있습니다. 이 실험은 인지 상태에 대한 식이 중재(MHD)의 효과를 대조군 식이 요법 또는 일반적인 식이 요법과 노화의 통증과 고통을 다루는 것과 같은 자기 관리 문제에 대한 모듈과 비교하는 병렬 그룹 설계를 채택할 것입니다. 케어 프록시 등 MHD가 지방산 프로필과 같은 MHD 식이 패턴을 나타내는 이 인구 혈청 바이오마커에 적응할 수 있음을 보여주기 위해 다른 주요 영양 바이오마커가 평가될 것입니다. 다른 목표에는 MHD 개입이 실시간 외래 평가를 사용하여 인지 기능에 도움이 될 수 있는지 여부를 테스트하는 것이 포함됩니다. 연구자들은 또한 산화 스트레스와 염증의 플라즈마 마커를 평가할 것입니다. 안정적이거나 개선된 인지 측정과 관련된 MHD 식단의 구성 요소도 평가됩니다. 제안된 연구를 위한 임상 사이트는 Albert Einstein College of Medicine에 있습니다. 외래 인지 평가 읽기 센터는 펜실베니아 주립 대학교, 주립 대학에 있습니다. 통계적 핵심은 Kaiser Permanente Washington Health Research Institute에 있고 생물 표본 분석 실험실은 University of Minnesota에 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

290

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 40-65세 사이의 거주, 근무, 학교 출석 또는 Co-op City, Bronx 방문(예: 쇼핑, 의사 방문 등) 또는 Co-op City 인근 지역사회 방문
  • 개입 또는 비교 다이어트 그룹에 대한 할당을 수락하려는 의지
  • 체중 감량이 주요 목표가 아닌 연구에 참여하려는 의지

제외 기준:

  • 인지 장애
  • 외상성 뇌 손상의 역사
  • 정신 질환
  • 당뇨병 병력 및 저혈당증 경험
  • 간 질환
  • 혈압 > 140/90 mm Hg로 정의되는 조절되지 않는 고혈압
  • 신체 기능에 영향을 미치는 심혈관 질환의 병력
  • 심각한 만성 질환
  • 낮은 문해력
  • 알코올 또는 약물 의존의 역사
  • 5년 이상 차도가 없는 혈액 질환 또는 악성 종양
  • 인지 테스트를 방해하는 시각, 청각 또는 운동 장애.
  • 투석이나 특별한 식이 요법을 받는 만성 신장 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 항염증제 식이 개입
다문화건강식단 또는 항염증식단을 준수하기 위한 18개월 식이상담 중재,
항염증 식이 패턴은 항염증 가능성이 높은 식이 패턴으로 구성됩니다.
위약 비교기: 평소 다이어트 플러스 자기 관리
18개월 동안 일반적인 식단과 자가 관리 모듈의 개입
일반적인 다이어트와 노화의 고통을 다루는 것과 같은 자기 관리에 중점을 둔 세션.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합인지 점수의 변화
기간: 기준선 이후 9개월
시공간 작업 기억, 처리 속도 및 단기 연관 기억 결합을 평가하는 외래 인지 측정 배터리를 기반으로 한 복합 인지 점수(표준화 단위)의 9개월 변화. 종합 점수는 개별 시험 점수의 z-점수의 평균을 기반으로 합니다.
기준선 이후 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yasmin Mossavar-Rahmani, Ph.D, RD, Albert Einstein College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 3일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016-6613
  • R01AG055527 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터 및 표본은 HIPPA 지침에 따라 참가자의 동의를 얻은 후 잠재적 공동 작업자와 공유됩니다.

IPD 공유 기간

데이터 분석 및 주요 원고 완료 후 합리적인 시간

IPD 공유 액세스 기준

데이터 및 표본은 HIPPA 지침에 따라 참가자의 동의를 얻은 후 잠재적 공동 작업자와 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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