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Multikulturelle gesunde Ernährung zur Verringerung des kognitiven Rückgangs (MHD)

10. Dezember 2024 aktualisiert von: Yasmin Mossavar-Rahmani, Albert Einstein College of Medicine

Multikulturelle gesunde Ernährung zur Verringerung des kognitiven Verfalls und des Alzheimer-Risikos

Dies ist eine randomisierte, kontrollierte klinische Pilotstudie, die untersuchen soll, ob die multikulturelle gesunde Ernährung (MHD), eine entzündungshemmende Ernährung, die auf eine multikulturelle Bevölkerung zugeschnitten ist, die kognitive Funktion einer Stadtbevölkerung mittleren Alters (40-65 Jahre) verbessern kann in Bronx, New York im Vergleich zu einer üblichen Ernährung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die multikulturelle gesunde Ernährung (MHD) ist eine randomisierte, kontrollierte klinische Pilotstudie, die entwickelt wurde, um die Auswirkungen einer 18-monatigen Intervention auf die kognitive Funktion bei 290 Personen mittleren Alters (40-65 Jahre) zu testen. MHD ist eine entzündungshemmende Diät, die auf eine multikulturelle Bevölkerung zugeschnitten ist. Der Schwerpunkt der Intervention liegt auf pflanzlichen Lebensmitteln und Lebensmitteln mit begrenztem Gehalt an tierischen und hochgesättigten Fetten, wobei der Schwerpunkt auf entzündungshemmenden Lebensmitteln/Lebensmittelbestandteilen liegt, die für den kulturellen Kontext der Teilnehmer spezifisch sind. Die Studie wird ein paralleles Gruppendesign verwenden, bei dem die Auswirkungen der diätetischen Intervention (MHD) auf den kognitiven Status mit denen der Kontrolldiät oder der üblichen Diät plus Modulen zu Selbstversorgungsangelegenheiten wie dem Umgang mit Schmerzen des Alters und dem Erhalt einer Gesundheit verglichen werden Pflegevollmacht usw. Um zu zeigen, dass MHD an diese Population angepasst werden kann, werden Serum-Biomarker, die auf das MHD-Ernährungsmuster hinweisen, wie das Fettsäureprofil, sowie andere wichtige Ernährungs-Biomarker ausgewertet. Weitere Ziele umfassen die Prüfung, ob die MHD-Intervention die kognitive Funktion fördern kann, indem ambulante Bewertungen in Echtzeit durchgeführt werden. Die Forscher werden auch Plasmamarker für oxidativen Stress und Entzündungen bewerten. Komponenten der MHD-Diät, die mit stabilen oder verbesserten Kognitionsmaßen assoziiert sind, werden ebenfalls bewertet. Der klinische Standort für die vorgeschlagene Studie befindet sich am Albert Einstein College of Medicine; das ambulante kognitive Bewertungslesezentrum befindet sich an der Pennsylvania State University, State College; der statistische Kern befindet sich am Kaiser Permanente Washington Health Research Institute und das Labor für die Bioprobenanalyse befindet sich an der University of Minnesota.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

393

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leben, Arbeiten, Schulbesuch oder Besuch von Co-op City, Bronx (z. B. für Einkäufe, Arztbesuche usw.) oder Nachbargemeinden von Co-op City und zwischen 40 und 65 Jahren
  • Bereitschaft zur Zuweisung zu einer Interventions- oder Vergleichsdiätgruppe
  • Bereitschaft zur Teilnahme an einer Studie, bei der die Gewichtsabnahme kein primäres Ziel ist

Ausschlusskriterien:

  • kognitiv beeinträchtigt
  • Geschichte der traumatischen Hirnverletzung
  • psychiatrische Krankheit
  • Vorgeschichte von Diabetes und Hypoglykämie
  • Leber erkrankung
  • unkontrollierte Hypertonie, definiert als Blutdruck > 140/90 mm Hg
  • Vorgeschichte einer Herz-Kreislauf-Erkrankung, die die körperliche Funktion beeinträchtigt
  • schwere chronische Erkrankung
  • geringe Alphabetisierung
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
  • hämatologische Erkrankung oder bösartige Erkrankung, die seit mehr als 5 Jahren nicht in Remission ist
  • visuelle, auditive oder motorische Beeinträchtigung, die kognitive Tests ausschließt.
  • chronische Nierenerkrankung bei Dialyse oder spezieller Diät

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Entzündungshemmende diätetische Intervention
18-monatige Intervention der Ernährungsberatung zur Einhaltung der multikulturellen gesunden Ernährung oder der entzündungshemmenden Ernährung,
Sonstiges: Multikulturelle gesunde Ernährung
Ein entzündungshemmendes Ernährungsmuster besteht aus einem Ernährungsmuster, das ein hohes entzündungshemmendes Potenzial hat
Placebo-Komparator: Übliche Ernährung plus Selbstversorgung
18 Monate Intervention der üblichen Ernährung plus Self-Care-Module
Sonstiges: Übliche Ernährung plus Selbstversorgung
Übliche Diät plus Sitzungen, die sich auf die Selbstversorgung konzentrieren, z. B. den Umgang mit Schmerzen und Schmerzen des Alterns.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des mittleren globalen zusammengesetzten Kognitionswerts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Die Änderung des globalen zusammengesetzten Kognitionswerts (standardisierte Einheit) wird als Durchschnitt der drei domänenspezifischen Z-Werte der Leistung des Teilnehmers bei drei ambulanten kognitiven Beurteilungen berechnet: visuelles Arbeitsgedächtnis (Punktrastergedächtnis), Verarbeitungsgeschwindigkeit (Symbolsuche), und kurzfristige assoziative Gedächtnisbindung (Farbformen-Aufgabe) 9 Monate nach Studienbeginn (Burst 1). Z-Scores konzentrieren sich auf einen Populationsmittelwert von „0“ (d. h. ein Z-Score von „0“ bedeutet, dass der/die Datenpunkt(e) für alle drei Aufgaben im zusammengesetzten Durchschnitt dem Populationsmittelwert zum Studienbeginn entsprechen; Positive Z-Score-Gruppenwerte geben die Anzahl der Standardabweichungen an, die der Datenpunkt bzw. die Datenpunkte über dem Mittelwert liegen, und negative Z-Score-Gruppenwerte geben die Anzahl der Standardabweichungen an, die der Datenpunkt bzw. die Datenpunkte unter dem Mittelwert liegen. Die mittlere Veränderung des globalen zusammengesetzten Z-Scores gegenüber dem Ausgangswert wird vom Studienarm gemeldet. Ein Anstieg der zusammengesetzten Z-Scores gegenüber dem Ausgangswert ist mit einer verbesserten Kognition verbunden.
Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Score des Dietary Inflammatory Index (DII).
Zeitfenster: Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Der DII-Score wurde durch einen Algorithmus bestimmt, der das Entzündungspotenzial der Diät zusammenfasste. Der DII-Score stellt eine gewichtete Summe der selbst gemeldeten Mengen von 28 Lebensmitteln dar, die jeweils mithilfe einer globalen Vergleichsdatenbank, die aus Daten aus 11 Ländern besteht, in Z-Scores übersetzt werden, indem vom Selbstberichtswert des Einzelnen der Mittelwert der globalen Datenbank abgezogen wird. dann durch die Standardabweichung (SD) dividieren. Z-Scores sind auf einen Populationsmittelwert von „0“ zentriert (d. h. ein Z-Score von „0“ bedeutet, dass der/die Datenpunkt(e) dem Populationsmittelwert zum Studienbeginn für alle drei Aufgaben im zusammengesetzten Durchschnitt entsprechen; Positive und negative Z-Score-Gruppenwerte geben die Anzahl der SD an, die der Datenpunkt bzw. die Datenpunkte über bzw. unter dem Mittelwert liegen. Für diese Studie lag der mögliche Bewertungsbereich für 28 Lebensmittelparameter bei -8 bis 8, basierend auf Referenz: Hebert JR, et.al., Perspective: The Dietary Inflammatory Index (DII®): Adv Nutr. 2019;10:185-95. Höhere Z-Score-Werte weisen auf eine entzündungsförderndere Ernährung hin.
Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Energiebereinigter DII-Score
Zeitfenster: Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Der energiebereinigte DII-Score wurde durch einen Algorithmus ermittelt, der das Entzündungspotenzial der Ernährung zusammenfasste. Dieser Wert stellt eine gewichtete Summe der selbst gemeldeten Mengen von 28 Lebensmitteln pro 1000 Kilokalorien Verzehr dar, die dann mithilfe einer globalen Vergleichsdatenbank mit Daten aus 11 Ländern in Z-Werte übersetzt wurden, indem vom Selbstberichtswert des Einzelnen der Mittelwert abgezogen wurde globale Datenbank, dann dividiert durch die SD. Die Z-Scores konzentrieren sich auf einen Populationsmittelwert von 0 (d. h. ein Z-Score von 0 bedeutet, dass der Datenpunkt = zum Populationsmittelwert zu Studienbeginn für alle drei Aufgaben im zusammengesetzten Durchschnitt ist; positive und negative Z-Score-Gruppe). (Werte geben an, wie viele SD der Datenpunkt über bzw. unter dem Mittelwert liegt). Für diese Studie lag der mögliche Bewertungsbereich für 28 Lebensmittelparameter bei -8 bis 8, basierend auf Referenz: Hebert JR, et.al., Perspective: The Dietary Inflammatory Index (DII®): Adv Nutr. 2019;10:185-95. Höhere Werte weisen auf eine entzündungsfördernde Ernährung hin.
Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Gesamter Serumfolatspiegel
Zeitfenster: Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Blutserumproben wurden zu Studienbeginn und 9 Monate nach der Intervention gesammelt und verarbeitet und zur Gesamtfolatanalyse durch einen validierten Serumfolattest an das University of Minnesota Advanced Research & Diagnostic Laboratory (ARDL) geschickt. Die mittleren Gesamtfolatspiegel werden nach Studienarm zusammengefasst und in nmol/L angegeben. Die untere Nachweisgrenze (LLOD) für den mittleren Gesamtfolatwert liegt bei 4,54 nmol/L und die obere Nachweisgrenze (ULOD) bei 90,8 nmol/L. Ein Anstieg dieses Biomarkers gegenüber dem Ausgangswert bei MHD-Teilnehmern weist auf die mögliche Einhaltung eines MHD-Ernährungsmusters hin, beispielsweise den Verzehr von mehr grünem Blattgemüse.
Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
α-Tocopherol-Spiegel
Zeitfenster: Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Blutplasmaproben wurden zu Studienbeginn und 9 Monate nach der Intervention gesammelt und verarbeitet und zur α-Tocopherol-Analyse mittels HPLC-Methode an die University of Minnesota ARDL geschickt. α-Tocopherole wurden mit einem mit einem Diodenarray-Detektor ausgestatteten HPLC-System gemessen. Die mittleren α-Tocopherol-Spiegel werden nach Studienarm zusammengefasst und in µg/ml angegeben. Für diesen Biomarker gibt es von diesem Labor keine Referenzbereiche (außer nicht-negativen Werten). Ein Anstieg dieses Biomarkers gegenüber dem Ausgangswert bei MHD-Teilnehmern deutet auf die mögliche Einhaltung eines MHD-Ernährungsmusters hin.
Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
α-Carotinoidspiegel
Zeitfenster: Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Blutplasmaproben wurden zu Studienbeginn und 9 Monate nach der Intervention aus einer Teilprobe entnommen und verarbeitet und zur α-Carotinoid-Analyse mittels HPLC-Methode an das ARDL-Labor der University of Minnesota geschickt. α-Carotinoide wurden mit einem HPLC-System mit Diodenarray-Detektor gemessen. Die mittleren α-Carotinoidspiegel werden nach Studienarm zusammengefasst und in µg/ml angegeben. Für diesen Biomarker gibt es keine Referenzbereiche (außer nichtnegativen Werten). Ein Anstieg dieses Biomarkers gegenüber dem Ausgangswert bei MHD-Teilnehmern deutet auf die mögliche Einhaltung eines MHD-Ernährungsmusters hin.
Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Vitamin-B12-Spiegel
Zeitfenster: Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Blutserumproben wurden zu Studienbeginn und 9 Monate nach der Intervention gesammelt und verarbeitet und zur Vitamin-B12-Analyse mittels eines validierten Vitamin-B12-Assays an das ARDL-Labor der University of Minnesota geschickt. Die mittleren Vitamin-B12-Spiegel werden nach Studienarm zusammengefasst und in pg/ml angegeben. Referenzbereiche für diesen Biomarker sind: 232–1245 pg/ml und LLOD beträgt 100 pg/ml. Ein Anstieg dieses Biomarkers gegenüber dem Ausgangswert bei MHD-Teilnehmern deutet auf die mögliche Einhaltung eines MHD-Ernährungsmusters hin.
Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Fettsäureprofil
Zeitfenster: Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)

Zu Beginn und nach 9 Monaten wurden Blutplasmaproben für eine Teilprobe gesammelt und verarbeitet und zur Gesamtfettsäureanalyse mittels Gaschromatographie an das ARDL-Labor der University of Minnesota geschickt. Fettsäuren werden als Prozentsatz der gesamten Fettsäuren ausgedrückt. Fettsäuren werden mit jeder Probe verglichen und nicht anhand eines Standards gemessen. Der Bereich der Prozentwerte für jede Fettsäure liegt zwischen 0 und 100 %. Die mittleren prozentualen Plasmaspiegel der folgenden Fettsäuren werden nach Studienarm für Burst 2 zusammengefasst: Summe der einfach ungesättigten Fettsäuren (n=6); Langkettige gesättigte Fettsäuren (Fettsäuren mit 20 oder mehr Kohlenstoffatomen (n=3)); EPA (Eicosapentaensäure); DHA (Docosahexaensäure); n3 DPA (Omega-3-Docosapentaensäure).

Einfach ungesättigtes Fett setzt sich aus 6 Fettsäuren zusammen: 16:1n7 cis, 17:1n7T, 18:1n9 cis, 18:1n7 cis, 20:1n9 und 24:1n9. Langkettiges gesättigtes Fett setzt sich aus 3 Fettsäuren zusammen: 22 :0, 23:0 und 24:0
Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Serumnatrium
Zeitfenster: Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Serumproben wurden zu Studienbeginn und 9-monatiger Nachuntersuchung gesammelt und verarbeitet und zur Analyse auf dem Roche Cobas 8000 Chemistry Analyzer an das ARDL-Labor der University of Minnesota geschickt. Die mittleren Natriumspiegel im Serum werden nach Studienarm zusammengefasst und in mmol/l angegeben. Der Referenzbereich liegt bei 136–145 mmol/L und der untere LOD liegt bei 80 mmol/L. Ein im Vergleich zum Ausgangswert verringerter Serumnatriumspiegel kann auf eine Dehydrierung hinweisen.
Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Selbstberichtete Ernährungsbestandteile und Lebensmittelgruppen: Gesamtfeuchtigkeit
Zeitfenster: Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Die aus der Ernährung der Teilnehmer gewonnene Gesamtfeuchtigkeit wurde als Parameter der selbst gemeldeten Nahrungsbestandteile und Lebensmittelgruppen aus den Versionen 2018 und 2020 der automatisierten, selbst gemeldeten, selbst verabreichten 24-Stunden-Lebensmittelaufzeichnungen (ASA24-2018 und ASA24-2020) abgeleitet ) zu Studienbeginn und 9-Monats-Follow-up. Die Gesamtfeuchtigkeit aus der Nahrung wurde durch das MOIS-Variablenfeld innerhalb des ASA24 erfasst. Dieses Feld wird in Gramm (g) Wasser quantifiziert. Mögliche Ergebniswerte sind auf Werte > 0 (also positive Werte) beschränkt. Zur Zusammenfassung der Daten nach arm.ASA-2018 und 2020 wurden grundlegende deskriptive Statistiken verwendet
Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Selbstberichtete Ernährungsbestandteile und Lebensmittelgruppen: Energie
Zeitfenster: Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Die aus der Ernährung der Teilnehmer gewonnene Energie wurde als Parameter der selbst gemeldeten Ernährungsbestandteile und Lebensmittelgruppen aus den Versionen 2018 und 2020 der automatisierten, selbst gemeldeten, selbst verwalteten 24-Stunden-Lebensmittelaufzeichnungen (ASA24-2018 und ASA24-2020) abgeleitet. zu Studienbeginn und 9 Monate Follow-up. Die Gesamtenergie aus der Nahrung wurde im KCAL-Variablenfeld innerhalb des ASA24 erfasst. Dieses Feld stellt Kilokalorien (kcal) Energie dar. Mögliche Ergebniswerte sind Werte > 500kcal. Zur Zusammenfassung der Daten nach Zweigen wurden grundlegende deskriptive Statistiken verwendet.
Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Selbstberichtete Ernährungsbestandteile und Lebensmittelgruppen: Protein
Zeitfenster: Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Das aus der Ernährung der Teilnehmer gewonnene Protein wurde als Parameter der selbst gemeldeten Nahrungsbestandteile und Lebensmittelgruppen aus den Versionen 2018 und 2020 der automatisierten, selbst gemeldeten, selbst verabreichten 24-Stunden-Lebensmittelaufzeichnungen (ASA24-2018 und ASA24-2020) abgeleitet. zu Studienbeginn und 9 Monate Follow-up. Protein aus der Nahrung wurde durch das PROT-Variablenfeld innerhalb der ASA24 erfasst. Dieses Feld stellt Gramm (g) des verbrauchten Proteins dar. Mögliche Ergebniswerte sind auf nicht negative Werte beschränkt. Zur Zusammenfassung der Daten nach Zweigen wurden grundlegende deskriptive Statistiken verwendet.
Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Selbstberichtete Ernährungsbestandteile und Lebensmittelgruppen: Insgesamt intakte Früchte + Fruchtsäfte
Zeitfenster: Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Die Gesamtmenge an intakten Früchten und Fruchtsäften, die aus der Ernährung der Teilnehmer gewonnen wurden, wurde als Parameter der selbst gemeldeten Ernährungsbestandteile und Lebensmittelgruppen aus den Versionen 2018 und 2020 der Automated Self-reported Self-administrierten 24-Stunden-Lebensmittelaufzeichnungen (ASA24-2018) abgeleitet und ASA24-2020) zu Studienbeginn und 9-monatigem Follow-up. Der gesamte Verzehr von intaktem Obst und Fruchtsaft aus der Nahrung wurde im Variablenfeld F_TOTAL innerhalb der ASA24 erfasst. Dieses Feld stellt den gesamten Obstkonsum in Tassenäquivalenten (Cup eq) dar. Mögliche Ergebniswerte sind auf nicht negative Werte beschränkt. Zur Zusammenfassung der Daten nach Zweigen wurden grundlegende deskriptive Statistiken verwendet.
Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Selbstberichtete Ernährungsbestandteile und Lebensmittelgruppen: Dunkelgrünes Gemüse
Zeitfenster: Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Dunkelgrünes Gemüse, das aus der Ernährung der Teilnehmer gewonnen wurde, wurde als Parameter der selbst gemeldeten Ernährungsbestandteile und Lebensmittelgruppen aus den Versionen 2018 und 2020 der Automated Self-reported Self-administrierten 24-Stunden-Lebensmittelaufzeichnungen (ASA24-2018 und ASA24-2018) abgeleitet. 2020) zu Studienbeginn und 9-Monats-Follow-up. Der Verzehr von dunkelgrünem Gemüse aus der Nahrung wurde durch das Variablenfeld V_DRKGR innerhalb der ASA24 erfasst. Dieses Feld stellt den Verzehr von dunkelgrünem Gemüse in Tassenäquivalenten (Cup eq) dar. Mögliche Ergebniswerte sind auf nicht negative Werte beschränkt. Zur Zusammenfassung der Daten nach Zweigen wurden grundlegende deskriptive Statistiken verwendet.
Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Selbstberichtete Ernährungsbestandteile und Lebensmittelgruppen: Gesamtfette
Zeitfenster: Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Die aus der Ernährung der Teilnehmer gewonnenen Gesamtfette wurden als Parameter der selbst gemeldeten Ernährungsbestandteile und Lebensmittelgruppen aus den Versionen 2018 und 2020 der Automated Self-reported Self-administrierten 24-Stunden-Lebensmittelaufzeichnungen (ASA24-2018 und ASA24-2020) abgeleitet ) zu Studienbeginn und 9-Monats-Follow-up. Die gesamten Fette aus der Nahrung, bestehend aus den gesamten gesättigten Fettsäuren, den gesamten einfach ungesättigten Fettsäuren und den gesamten mehrfach ungesättigten Fettsäuren, wurden im TFAT-Variablenfeld innerhalb der ASA24 erfasst. Dieses Feld stellt Gramm (g) der insgesamt aufgenommenen Fette dar. Mögliche Ergebniswerte sind auf nicht negative Werte beschränkt. Zur Zusammenfassung der Daten nach Zweigen wurden grundlegende deskriptive Statistiken verwendet.
Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Selbstberichtete Ernährungsbestandteile und Lebensmittelgruppen: Feste Fette
Zeitfenster: Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Die aus der Ernährung der Teilnehmer gewonnenen festen Fette wurden als Parameter der selbst gemeldeten Nahrungsbestandteile und Lebensmittelgruppen aus den Versionen 2018 und 2020 der Automated Self-reported Self-administrierten 24-Stunden-Lebensmittelaufzeichnungen (ASA24-2018 und ASA24-2020) abgeleitet ) zu Studienbeginn und 9-Monats-Follow-up. Feste Fette aus der Nahrung wurden durch das Variablenfeld DISCFAT_SOL innerhalb der ASA24 erfasst. Dieses Feld stellt die Gramm (g) der aufgenommenen festen Fette dar. Mögliche Ergebniswerte sind auf nicht negative Werte beschränkt. Zur Zusammenfassung der Daten nach Zweigen wurden grundlegende deskriptive Statistiken verwendet.
Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Selbstberichtete Ernährungsbestandteile und Lebensmittelgruppen: Kohlenhydrate
Zeitfenster: Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Die aus der Ernährung der Teilnehmer gewonnenen Kohlenhydrate wurden als Parameter der selbst gemeldeten Nahrungsbestandteile und Lebensmittelgruppen aus den Versionen 2018 und 2020 der automatisierten, selbst gemeldeten, selbst verabreichten 24-Stunden-Lebensmittelaufzeichnungen (ASA24-2018 und ASA24-2020) abgeleitet. zu Studienbeginn und 9 Monate Follow-up. Kohlenhydrate aus der Nahrung wurden im Variablenfeld CARB innerhalb des ASA24 erfasst. Dieses Feld stellt Gramm (g) der verbrauchten Kohlenhydrate dar. Mögliche Ergebniswerte sind auf nicht negative Werte beschränkt. Zur Zusammenfassung der Daten nach Zweigen wurden grundlegende deskriptive Statistiken verwendet.
Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Selbstberichtete Ernährungsbestandteile und Lebensmittelgruppen: Gesamtfolat aus Lebensmitteln
Zeitfenster: Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Das Gesamtfolat aus Lebensmitteln, die aus der Ernährung der Teilnehmer gewonnen wurden, wurde als Parameter der selbst gemeldeten Ernährungsbestandteile und Lebensmittelgruppen aus den Versionen 2018 und 2020 der automatisierten, selbst gemeldeten, selbst verabreichten 24-Stunden-Lebensmittelaufzeichnungen (ASA24-2018 und ASA24) abgeleitet -2020) zu Studienbeginn und 9-Monats-Follow-up. Das Gesamtfolat aus Lebensmitteln wurde im FF-Variablenfeld innerhalb der ASA24 erfasst. Dieses Feld stellt Mikrogramm (mcg) Gesamtfolat aus der verzehrten Nahrung dar. Mögliche Ergebniswerte sind auf nicht negative Werte beschränkt. Zur Zusammenfassung der Daten nach Zweigen wurden grundlegende deskriptive Statistiken verwendet.
Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Selbstberichtete Ernährungsbestandteile und Lebensmittelgruppen: Non-Food-Folat
Zeitfenster: Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Non-Food-Folat, das aus der Ernährung der Teilnehmer gewonnen wurde, wurde als Parameter der selbst gemeldeten Ernährungsbestandteile und Lebensmittelgruppen aus den Versionen 2018 und 2020 der Automated Self-reported Self-administrierten 24-Stunden-Lebensmittelaufzeichnungen (ASA24-2018 und ASA24) abgeleitet -2020) zu Studienbeginn und 9-Monats-Follow-up. Non-Food-Folat wurde im FDFE-Variablenfeld innerhalb der ASA24 erfasst. Dieses Feld stellt Mikrogramm (mcg) konsumiertes Non-Food-Folat dar. Mögliche Ergebniswerte sind auf nicht negative Werte beschränkt. Zur Zusammenfassung der Daten nach Zweigen wurden grundlegende deskriptive Statistiken verwendet.
Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Selbstberichtete Ernährungsbestandteile und Lebensmittelgruppen: Vitamin B-12
Zeitfenster: Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Das aus der Ernährung der Teilnehmer gewonnene Vitamin B-12 wurde als Parameter der selbst gemeldeten Ernährungsbestandteile und Lebensmittelgruppen aus den Versionen 2018 und 2020 der Automated Self-reported Self-administrierten 24-Stunden-Lebensmittelaufzeichnungen (ASA24-2018 und ASA24) abgeleitet -2020) zu Studienbeginn und 9-Monats-Follow-up. Vitamin B-12 wurde durch das VB12-Variablenfeld innerhalb der ASA24 erfasst. Dieses Feld stellt Mikrogramm (mcg) des konsumierten Vitamin B-12 dar (einschließlich ergänzender Quellen). Mögliche Ergebniswerte sind auf nicht negative Werte beschränkt. Zur Zusammenfassung der Daten nach Zweigen wurden grundlegende deskriptive Statistiken verwendet.
Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Selbstberichtete Nahrungsbestandteile und Lebensmittelgruppen: Alpha-Carotin
Zeitfenster: Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Das aus der Ernährung der Teilnehmer gewonnene Alpha-Carotin wurde als Parameter der selbst gemeldeten Nahrungsbestandteile und Lebensmittelgruppen aus den Versionen 2018 und 2020 der automatisierten, selbst gemeldeten, selbst verabreichten 24-Stunden-Lebensmittelaufzeichnungen (ASA24-2018 und ASA24-2020) abgeleitet ) zu Studienbeginn und 9-Monats-Follow-up. Alpha-Carotin aus der Nahrung wurde durch das ACAR-Variablenfeld innerhalb der ASA24 erfasst. Dieses Feld stellt Mikrogramm (mcg) verbrauchtes Alpha-Carotin dar. Mögliche Ergebniswerte sind auf nicht negative Werte beschränkt. Zur Zusammenfassung der Daten nach Zweigen wurden grundlegende deskriptive Statistiken verwendet.
Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Selbstberichtete Nahrungsbestandteile und Lebensmittelgruppen: Beta-Carotin
Zeitfenster: Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Das aus der Ernährung der Teilnehmer gewonnene Beta-Carotin wurde als Parameter der selbst gemeldeten Nahrungsbestandteile und Lebensmittelgruppen aus den Versionen 2018 und 2020 der automatisierten, selbst gemeldeten, selbst verabreichten 24-Stunden-Lebensmittelaufzeichnungen (ASA24-2018 und ASA24-2020) abgeleitet ) zu Studienbeginn und 9-Monats-Follow-up. Beta-Carotin aus der Nahrung wurde im BCAR-Variablenfeld innerhalb der ASA24 erfasst. Dieses Feld stellt Mikrogramm (mcg) verbrauchtes Beta-Carotin dar. Mögliche Ergebniswerte sind auf nicht negative Werte beschränkt. Zur Zusammenfassung der Daten nach Zweigen wurden grundlegende deskriptive Statistiken verwendet.
Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Selbstberichtete Nahrungsbestandteile und Lebensmittelgruppen: Retinol
Zeitfenster: Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Das aus der Ernährung der Teilnehmer gewonnene Retinol wurde als Parameter der selbst gemeldeten Nahrungsbestandteile und Lebensmittelgruppen aus den Versionen 2018 und 2020 der Automated Self-reported Self-administrierten 24-Stunden-Lebensmittelaufzeichnungen (ASA24-2018 und ASA24-2020) abgeleitet. zu Studienbeginn und 9 Monate Follow-up. Retinol aus der Nahrung wurde im RET-Variablenfeld innerhalb der ASA24 erfasst. Dieses Feld stellt die verbrauchten Mikrogramm (mcg) Retinol dar. Mögliche Ergebniswerte sind auf nicht negative Werte beschränkt. Zur Zusammenfassung der Daten nach Zweigen wurden grundlegende deskriptive Statistiken verwendet.
Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Selbstberichtete Nahrungsbestandteile und Lebensmittelgruppen: Beta-Cryptoxanthin
Zeitfenster: Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Das aus der Ernährung der Teilnehmer gewonnene Beta-Cryptoxanthin wurde als Parameter der selbst gemeldeten Nahrungsbestandteile und Lebensmittelgruppen aus den Versionen 2018 und 2020 der Automated Self-reported Self-administrierten 24-Stunden-Lebensmittelaufzeichnungen (ASA24-2018 und ASA24-2020) abgeleitet ) zu Studienbeginn und 9-Monats-Follow-up. Beta-Cryptoxanthin aus der Nahrung wurde durch das CRYP-Variablenfeld innerhalb der ASA24 erfasst. Dieses Feld stellt die verbrauchten Mikrogramm (mcg) Beta-Cryptoxanthin dar. Mögliche Ergebniswerte sind auf nicht negative Werte beschränkt. Zur Zusammenfassung der Daten nach Zweigen wurden grundlegende deskriptive Statistiken verwendet.
Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Selbstberichtete Nahrungsbestandteile und Lebensmittelgruppen: Lycopin
Zeitfenster: Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Das aus der Ernährung der Teilnehmer gewonnene Lycopin wurde als Parameter der selbst gemeldeten Nahrungsbestandteile und Lebensmittelgruppen aus den Versionen 2018 und 2020 der automatisierten, selbst gemeldeten, selbst verabreichten 24-Stunden-Lebensmittelaufzeichnungen (ASA24-2018 und ASA24-2020) abgeleitet. zu Studienbeginn und 9 Monate Follow-up. Lycopin aus der Nahrung wurde durch das LYCO-Variablenfeld innerhalb der ASA24 erfasst. Dieses Feld stellt Mikrogramm (mcg) des verbrauchten Lycopins dar. Mögliche Ergebniswerte sind auf nicht negative Werte beschränkt. Zur Zusammenfassung der Daten nach Zweigen wurden grundlegende deskriptive Statistiken verwendet.
Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Selbstberichtete Nahrungsbestandteile und Lebensmittelgruppen: Lutein + Zeaxanthin
Zeitfenster: Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Lutein + Zeaxanthin, das aus der Ernährung der Teilnehmer gewonnen wurde, wurde als Parameter der selbst gemeldeten Nahrungsbestandteile und Lebensmittelgruppen aus den Versionen 2018 und 2020 der automatisierten, selbst gemeldeten, selbst verabreichten 24-Stunden-Lebensmittelaufzeichnungen (ASA24-2018 und ASA24-2018) abgeleitet. 2020) zu Studienbeginn und 9-Monats-Follow-up. Lutein + Zeaxanthin aus der Nahrung wurden vom LZ-Variablenfeld innerhalb der ASA24 erfasst. Dieses Feld stellt die verbrauchten Mikrogramm (mcg) Lutein + Zeaxanthin dar. Mögliche Ergebniswerte sind auf nicht negative Werte beschränkt. Zur Zusammenfassung der Daten nach Zweigen wurden grundlegende deskriptive Statistiken verwendet.
Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Selbstberichtete Nahrungsbestandteile und Lebensmittelgruppen: Alpha-Tocopherol (Vitamin E)
Zeitfenster: Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Alpha-Tocopherol (Vitamin E), das aus der Ernährung der Teilnehmer gewonnen wurde, wurde als Parameter der selbst gemeldeten Ernährungsbestandteile und Lebensmittelgruppen aus den Versionen 2018 und 2020 der Automated Self-reported Self-administrierten 24-Stunden-Lebensmittelaufzeichnungen (ASA24-2018) abgeleitet und ASA24-2020) zu Studienbeginn und 9-monatigem Follow-up. Alpha-Tocopherol aus der Nahrung wurde durch das ATOC-Variablenfeld innerhalb der ASA24 erfasst. Dieses Feld stellt Mikrogramm (mg) verbrauchtes Alpha-Tocopherol dar (auch aus Nahrungsergänzungsmitteln). Mögliche Ergebniswerte sind auf nicht negative Werte beschränkt. Zur Zusammenfassung der Daten nach Zweigen wurden grundlegende deskriptive Statistiken verwendet.
Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Selbstberichtete Ernährungsbestandteile und Lebensmittelgruppen: Meeresfrüchte mit hohem Gehalt an n-3-Fettsäuren
Zeitfenster: Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Meeresfrüchte mit hohem Gehalt an n-3-Fettsäuren, die aus der Ernährung der Teilnehmer gewonnen wurden, wurden als Parameter der selbst gemeldeten Ernährungsbestandteile und Lebensmittelgruppen aus den Versionen 2018 und 2020 der Automated Self-reported Self-administrierten 24-Stunden-Lebensmittelaufzeichnungen (ASA24) abgeleitet -2018 und ASA24-2020) zu Studienbeginn und 9-monatigem Follow-up. Meeresfrüchte mit einem hohen Gehalt an n-3-Fettsäuren aus der Nahrung wurden vom Variablenfeld M_FISH_HI innerhalb der ASA24 erfasst. Dieses Feld stellt Unzenäquivalente (oz eq) der verzehrten Meeresfrüchte mit einem hohen Anteil an n-3-Fettsäuren dar. Mögliche Ergebniswerte sind auf nicht negative Werte beschränkt. Zur Zusammenfassung der Daten nach Zweigen wurden grundlegende deskriptive Statistiken verwendet.
Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Selbstberichtete Ernährungsbestandteile und Lebensmittelgruppen: EPA (P205)
Zeitfenster: Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Der aus der Ernährung der Teilnehmer gewonnene EPA (P205) wurde als Parameter der selbst gemeldeten Nahrungsbestandteile und Lebensmittelgruppen aus den Versionen 2018 und 2020 der Automated Self-reported Self-administrierten 24-Stunden-Lebensmittelaufzeichnungen (ASA24-2018 und ASA24) abgeleitet -2020) zu Studienbeginn und 9-Monats-Follow-up. EPA (P205) aus der Nahrung wurde durch das P205-Variablenfeld innerhalb der ASA24 erfasst. Dieses Feld stellt die verbrauchten Gramm (g) EPA (P205) dar. Mögliche Ergebniswerte sind auf nicht negative Werte beschränkt. Zur Zusammenfassung der Daten nach Zweigen wurden grundlegende deskriptive Statistiken verwendet.
Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Selbstberichtete Ernährungsbestandteile und Lebensmittelgruppen: DHA (P226)
Zeitfenster: Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Das aus der Ernährung der Teilnehmer gewonnene DHA (P226) wurde als Parameter der selbst gemeldeten Nahrungsbestandteile und Lebensmittelgruppen aus den Versionen 2018 und 2020 der Automated Self-reported Self-administrierten 24-Stunden-Lebensmittelaufzeichnungen (ASA24-2018 und ASA24) abgeleitet -2020) zu Studienbeginn und 9-Monats-Follow-up. DHA (P226) aus der Nahrung wurde vom Variablenfeld P226 innerhalb der ASA24 erfasst. Dieses Feld stellt die verbrauchten Gramm (g) DHA (P226) dar. Mögliche Ergebniswerte sind auf nicht negative Werte beschränkt. Zur Zusammenfassung der Daten nach Zweigen wurden grundlegende deskriptive Statistiken verwendet.
Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Selbstberichtete Ernährungsbestandteile und Lebensmittelgruppen: DPA (P225)
Zeitfenster: Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Der aus der Ernährung der Teilnehmer gewonnene DPA (P225) wurde als Parameter der selbst gemeldeten Ernährungsbestandteile und Lebensmittelgruppen aus den Versionen 2018 und 2020 der Automated Self-reported Self-administrierten 24-Stunden-Lebensmittelaufzeichnungen (ASA24-2018 und ASA24) abgeleitet -2020) zu Studienbeginn und 9-Monats-Follow-up. DPA (P225) aus der Nahrung wurde vom Variablenfeld P225 innerhalb der ASA24 erfasst. Dieses Feld stellt die verbrauchten Gramm (g) DPA (P225) dar. Mögliche Ergebniswerte sind auf nicht negative Werte beschränkt. Zur Zusammenfassung der Daten nach Zweigen wurden grundlegende deskriptive Statistiken verwendet.
Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Selbstberichtete Ernährungsbestandteile und Lebensmittelgruppen: Bohnen und Erbsen (Hülsenfrüchte)
Zeitfenster: Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Bohnen und Erbsen (Hülsenfrüchte), die im Rahmen der Ernährung der Teilnehmer verzehrt wurden, wurden als Parameter der selbst gemeldeten Ernährungsbestandteile und Lebensmittelgruppen aus den Versionen 2018 und 2020 der Automated Self-reported Self-administrierten 24-Stunden-Lebensmittelaufzeichnungen (ASA24) abgeleitet. 2018 und ASA24-2020) zu Studienbeginn und 9-Monats-Follow-up. Informationen zu Hülsenfrüchten aus der Ernährung wurden vom Variablenfeld V_LEGUMES innerhalb der ASA24 erfasst. Dieses Feld stellt Tassenäquivalente (Cup-Äq) der verzehrten Hülsenfrüchte dar. Mögliche Ergebniswerte sind auf nicht negative Werte beschränkt. Zur Zusammenfassung der Daten nach Zweigen wurden grundlegende deskriptive Statistiken verwendet.
Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Selbstberichtete Ernährungsbestandteile und Lebensmittelgruppen: Vollkornprodukte
Zeitfenster: Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Die im Rahmen der Ernährung der Teilnehmer verzehrten Vollkornprodukte wurden als Parameter der selbst gemeldeten Ernährungsbestandteile und Lebensmittelgruppen aus den Versionen 2018 und 2020 der automatisierten, selbst gemeldeten, selbst verabreichten 24-Stunden-Lebensmittelaufzeichnungen (ASA24-2018 und ASA24-2018) abgeleitet. 2020) zu Studienbeginn und 9-Monats-Follow-up. Vollkorninformationen aus der Ernährung wurden im Variablenfeld G_WHOLE innerhalb der ASA24 erfasst. Dieses Feld stellt Unzenäquivalente (oz eq) der verzehrten Vollkornprodukte dar. Mögliche Ergebniswerte sind auf nicht negative Werte beschränkt. Zur Zusammenfassung der Daten nach Zweigen wurden grundlegende deskriptive Statistiken verwendet.
Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Selbstberichtete Ernährungsbestandteile und Lebensmittelgruppen: Wurstwaren
Zeitfenster: Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Die im Rahmen der Ernährung der Teilnehmer verzehrten Wurstwaren wurden als Parameter der selbst gemeldeten Ernährungsbestandteile und Lebensmittelgruppen aus den Versionen 2018 und 2020 der Automated Self-reported Self-administrierten 24-Stunden-Lebensmittelaufzeichnungen (ASA24-2018 und ASA24-2018) abgeleitet. 2020) zu Studienbeginn und 9-Monats-Follow-up. Informationen zu Wurstwaren aus der Diät wurden vom Variablenfeld PF_CUREDMEAT innerhalb der ASA24 erfasst. Dieses Feld stellt Unzenäquivalente (oz eq) der verzehrten Wurstwaren dar. Mögliche Ergebniswerte sind auf nicht negative Werte beschränkt. Zur Zusammenfassung der Daten nach Zweigen wurden grundlegende deskriptive Statistiken verwendet.
Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Selbstberichtete Ernährungsbestandteile und Lebensmittelgruppen: Geflügel
Zeitfenster: Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Das im Rahmen der Ernährung der Teilnehmer verzehrte Geflügel wurde als Parameter der selbst gemeldeten Ernährungsbestandteile und Lebensmittelgruppen aus den Versionen 2018 und 2020 der automatisierten, selbst gemeldeten, selbst verwalteten 24-Stunden-Lebensmittelaufzeichnungen (ASA24-2018 und ASA24-2020) abgeleitet ) zu Studienbeginn und 9-Monats-Follow-up. Geflügelinformationen aus der Ernährung wurden durch das Variablenfeld PF_POULT innerhalb der ASA24 erfasst. Dieses Feld stellt Unzenäquivalente (oz eq) des verzehrten Geflügels dar. Mögliche Ergebniswerte sind auf nicht negative Werte beschränkt. Zur Zusammenfassung der Daten nach Zweigen wurden grundlegende deskriptive Statistiken verwendet.
Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Selbstberichtete Ernährungsbestandteile und Lebensmittelgruppen: Nüsse und Samen
Zeitfenster: Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Nüsse und Samen, die im Rahmen der Ernährung der Teilnehmer verzehrt wurden, wurden als Parameter der selbst gemeldeten Ernährungsbestandteile und Lebensmittelgruppen aus den Versionen 2018 und 2020 der Automated Self-reported Self-administrierten 24-Stunden-Lebensmittelaufzeichnungen (ASA24-2018 und ASA24) abgeleitet -2020) zu Studienbeginn und 9-Monats-Follow-up. Informationen zu Nüssen und Samen aus der Ernährung wurden im Variablenfeld PF_NUTSDS innerhalb der ASA24 erfasst. Dieses Feld stellt Unzenäquivalente (oz eq) der verzehrten Nüsse und Samen dar. Mögliche Ergebniswerte sind auf nicht negative Werte beschränkt. Zur Zusammenfassung der Daten nach Zweigen wurden grundlegende deskriptive Statistiken verwendet.
Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Selbstberichtete Ernährungsbestandteile und Lebensmittelgruppen: Käse
Zeitfenster: Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Der im Rahmen der Ernährung der Teilnehmer verzehrte Käse wurde als Parameter der selbst gemeldeten Ernährungsbestandteile und Lebensmittelgruppen aus den Versionen 2018 und 2020 der automatisierten, selbst gemeldeten, selbst verwalteten 24-Stunden-Lebensmittelaufzeichnungen (ASA24-2018 und ASA24-2020) abgeleitet ) zu Studienbeginn und 9-Monats-Follow-up. Käseinformationen aus der Diät wurden vom Variablenfeld D_CHEESE innerhalb der ASA24 erfasst. Dieses Feld stellt Tassenäquivalente (cup eq) der verzehrten Käsesorten dar. Mögliche Ergebniswerte sind auf nicht negative Werte beschränkt. Zur Zusammenfassung der Daten nach Zweigen wurden grundlegende deskriptive Statistiken verwendet.
Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Selbstberichtete Ernährungsbestandteile und Lebensmittelgruppen: Zugesetzter Zucker
Zeitfenster: Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Der im Rahmen der Ernährung der Teilnehmer konsumierte zugesetzte Zucker wurde als Parameter der selbst gemeldeten Ernährungsbestandteile und Lebensmittelgruppen aus den Versionen 2018 und 2020 der Automated Self-reported Self-administrierten 24-Stunden-Lebensmittelaufzeichnungen (ASA24-2018 und ASA24-2018) abgeleitet. 2020) zu Studienbeginn und 9-Monats-Follow-up. Informationen zu zugesetzten Zuckern aus der Nahrung wurden im Variablenfeld ADD_SUGARS innerhalb der ASA24 erfasst. Dieses Feld stellt Esslöffel-Äquivalente (TL-Äq) des verbrauchten zugesetzten Zuckers dar. Mögliche Ergebniswerte sind auf nicht negative Werte beschränkt. Zur Zusammenfassung der Daten nach Zweigen wurden grundlegende deskriptive Statistiken verwendet.
Basislinie (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2)
Leistung der Symbolsuchaufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2), 18 Monate (Burst 3) und 27 Monate (Burst 4) nach der Intervention
Die Leistung der Symbolsuchaufgabe ist eine ambulante kognitive Beurteilung der Verarbeitungsgeschwindigkeit/Aufmerksamkeit. Die Aufgabe wird fünfmal täglich während jedes 7-tägigen Messstoßes (Basislinie, 9 Monate, 18 Monate, 27 Monate) durchgeführt. Die mittlere Reaktionszeit in Millisekunden (ms) für genaue Versuche wird ermittelt und gemeldet. Mögliche Wertebereiche für die Leistung der Symbolsuchaufgabe sind > 0 ms (d. h. positive Werte). Niedrigere Werte für die Leistung von Symbolsuchaufgaben in der mittleren Antwortzeit weisen auf eine Verbesserung der kognitiven Verarbeitung hin.
Ausgangswert (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2), 18 Monate (Burst 3) und 27 Monate (Burst 4) nach der Intervention
Leistung der Grid-Speicheraufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2), 18 Monate (Burst 3) und 27 Monate (Burst 4) nach der Intervention
Grid Memory Task Performance ist eine ambulante kognitive Beurteilung des visuell-räumlichen Arbeitsgedächtnisses. Die Aufgabe wird fünfmal täglich während jedes 7-tägigen Messstoßes (Basislinie, 9 Monate, 18 Monate, 27 Monate) durchgeführt. Der mittlere Fehlerabstand (euklidischer Pixelabstand, dargestellt in Pixel) der roten Punkte zwischen Studien- und Rückrufarrays wird basierend auf dem Abschluss von 4 Versuchen quantifiziert und gemeldet. Mögliche Wertebereiche für Pixel sind >0 (also positive Werte). Niedrigere Pixelwerte weisen auf eine verbesserte Kurzzeiterinnerung und ein verbessertes visuell-räumliches Arbeitsgedächtnis hin.
Ausgangswert (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2), 18 Monate (Burst 3) und 27 Monate (Burst 4) nach der Intervention
Aufgabenleistung für Farbformen
Zeitfenster: Ausgangswert (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2), 18 Monate (Burst 3) und 27 Monate (Burst 4) nach der Intervention
„Color Shapes Task Performance“ ist eine ambulante kognitive Beurteilung des kurzfristigen assoziativen visuellen Gedächtnisses. Die Aufgabe wird fünfmal täglich während jedes 7-tägigen Messstoßes durchgeführt. Die Aufgabe hatte zwei Bedingungen: Signal vorhanden und Signal nicht vorhanden. Die Trefferquote stellt den Anteil der Versuche dar, bei denen die Teilnehmer richtig geantwortet haben, dass ein Signal vorhanden sei. Die Fehlalarmrate stellt den Anteil der Versuche dar, bei denen kein Signal vorhanden war und bei denen die Teilnehmer fälschlicherweise geantwortet haben, dass ein Signal vorhanden sei. Der korrigierte Erkennungswert stellt die Gesamtempfindlichkeit gegenüber dem Signal dar und wird durch Subtrahieren der Fehlalarmrate von der Trefferrate berechnet und nach Studienarm zusammengefasst, wie in Hakun et.al. (2024) beschrieben. Mobile Überwachung kognitiver Veränderungen (M2C2): Hochfrequenzbewertungen und Richtlinien zur Protokollberichterstattung. Mögliche Bereiche für den korrigierten Erkennungswert sind -1 bis 1. Höhere Werte für die korrigierte Erkennungsrate weisen auf eine bessere Bindung des kurzfristigen assoziativen Gedächtnisses hin.
Ausgangswert (Burst 1) und 9 Monate (Burst 2), 18 Monate (Burst 3) und 27 Monate (Burst 4) nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)
University of Minnesota
Penn State University
Kaiser Permanente
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Yasmin Mossavar-Rahmani, Ph.D, RD, Albert Einstein College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-6613
  • R01AG055527 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • UL1TR002556 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • K99AG056670 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten und Proben werden mit potenziellen Mitarbeitern geteilt, nachdem die Zustimmung der Teilnehmer gemäß den HIPPA-Richtlinien eingeholt wurde

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Angemessene Zeit nach Abschluss der Datenanalyse und Schlüsselmanuskripte

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten und Proben werden mit potenziellen Mitarbeitern geteilt, nachdem die Zustimmung der Teilnehmer gemäß den HIPPA-Richtlinien eingeholt wurde.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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