Multiculturele gezonde voeding om cognitieve achteruitgang te verminderen (MHD)
10 december 2024 bijgewerkt door: Yasmin Mossavar-Rahmani, Albert Einstein College of Medicine
Multiculturele gezonde voeding om cognitieve achteruitgang en het risico op de ziekte van Alzheimer te verminderen
Dit is een pilot-gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie die is opgezet om te onderzoeken of het multiculturele gezonde dieet (MHD), een ontstekingsremmend dieet dat is afgestemd op een multiculturele bevolking, het cognitief functioneren kan verbeteren bij een stedelijke bevolking van middelbare leeftijd (40-65 jaar). in Bronx, New York vergeleken met een normaal dieet.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Multiculturele Gezonde Dieet (MHD) is een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische proef die is opgezet om de effecten van een interventie van 18 maanden op de cognitieve functie te testen bij 290 personen van middelbare leeftijd (40-65 jaar).
MHD is een ontstekingsremmend dieet dat is afgestemd op een multiculturele bevolking.
De nadruk van de interventie ligt op plantaardig voedsel en beperkt dierlijk voedsel en voedsel met een hoog gehalte aan verzadigd vet, met de nadruk op ontstekingsremmend voedsel/voedingscomponenten die specifiek zijn voor de culturele context van de deelnemers.
De proef zal een parallel groepsontwerp gebruiken waarbij de effecten van de dieetinterventie (MHD) op de cognitieve status worden vergeleken met die van het controledieet of het gebruikelijke dieet, plus modules over zelfzorgzaken zoals omgaan met pijntjes en kwalen van het ouder worden, het verkrijgen van een gezondheidstoestand zorgvolmacht enz.
Om aan te tonen dat MHD kan worden aangepast aan deze populatie, zullen serumbiomarkers worden geëvalueerd die indicatief zijn voor het MHD-dieetpatroon, zoals het vetzuurprofiel en andere belangrijke voedingsbiomarkers.
Andere doelen zijn onder meer testen of de MHD-interventie de cognitieve functie kan verbeteren met behulp van real-time ambulante beoordelingen.
De onderzoekers zullen ook plasmamarkers van oxidatieve stress en ontsteking beoordelen.
Componenten van het MHD-dieet die geassocieerd zijn met stabiele of verbeterde cognitiemetingen zullen ook worden geëvalueerd.
De klinische locatie voor de voorgestelde studie is aan het Albert Einstein College of Medicine; het leescentrum voor ambulante cognitieve beoordeling bevindt zich aan de Pennsylvania State University, State College; de statistische kern bevindt zich bij het Kaiser Permanente Washington Health Research Institute en het laboratorium voor biospecimenanalyse bevindt zich aan de Universiteit van Minnesota.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
393
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- wonen, werken, naar school gaan of een bezoek brengen aan Co-op City, Bronx (bijv. om te winkelen, doktersbezoeken, enz.) of gemeenschappen in de buurt van Co-op City en tussen de 40 en 65 jaar oud zijn
- bereidheid om toewijzing aan interventie- of vergelijkingsdieetgroep te accepteren
- bereidheid om deel te nemen aan een onderzoek waarbij gewichtsverlies geen primair doel is
Uitsluitingscriteria:
- cognitief gehandicapt
- geschiedenis van traumatisch hersenletsel
- psychiatrische ziekte
- geschiedenis van diabetes en het ervaren van hypoglykemie
- leverziekte
- ongecontroleerde hypertensie zoals gedefinieerd als bloeddruk > 140/90 mm Hg
- voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten die het lichamelijk functioneren beïnvloeden
- ernstige chronische ziekte
- laaggeletterdheid
- geschiedenis van alcohol- of drugsverslaving
- hematologische ziekte of maligniteit niet in remissie gedurende meer dan 5 jaar
- visuele, auditieve of motorische stoornis die cognitieve testen uitsluit.
- chronische nierziekte bij dialyse of een speciaal dieet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ontstekingsremmende dieetinterventie
18 maanden tussenkomst van dieetadvisering om zich te houden aan het Multicultureel Gezonde Dieet of het ontstekingsremmend dieet,
|
Een ontstekingsremmend voedingspatroon bestaat uit een voedingspatroon met een hoog ontstekingsremmend potentieel
|
|
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke voeding plus zelfzorg
18 maanden tussenkomst van het gebruikelijke dieet plus zelfzorgmodules
|
Gebruikelijk dieet plus sessies die gericht zijn op zelfzorg, zoals omgaan met pijntjes en kwalen van het ouder worden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de gemiddelde mondiale samengestelde cognitiescore ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
De verandering in de globale samengestelde cognitiescore (gestandaardiseerde eenheid) wordt berekend als het gemiddelde van de drie domeinspecifieke Z-scores van de prestaties van de deelnemer op drie ambulante cognitieve beoordelingen: visueel-ruimtelijk werkgeheugen (Dot Grid Memory), verwerkingssnelheid (Symbol Search), en associatieve geheugenbinding op korte termijn (Color Shapes Task) 9 maanden na de basislijn (Burst 1).
Z-scores zijn gecentreerd op een populatiegemiddelde van "0" (dat wil zeggen, een Z-score van "0" betekent dat de gegevenspunten gelijk zijn aan het populatiegemiddelde bij de studiebasislijn voor alle drie de taken in het samengestelde gemiddelde; positieve Z-score-groepswaarden geven het aantal standaarddeviaties aan waarbij de datapunt(en) boven het gemiddelde ligt en negatieve Z-score-groepswaarden geven het aantal standaarddeviaties aan waarbij de datapunt(en) onder het gemiddelde ligt).
De gemiddelde verandering in de globale samengestelde Z-score ten opzichte van de uitgangswaarde zal per onderzoeksarm worden gerapporteerd.
Een toename van de samengestelde Z-scores ten opzichte van de uitgangswaarde wordt geassocieerd met verbeterde cognitie.
|
Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieetontstekingsindex (DII)-score
Tijdsspanne: Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
De DII-score werd bepaald door een algoritme dat het ontstekingspotentieel van het dieet samenvatte.
De DII-score vertegenwoordigt een gewogen som van de zelfgerapporteerde hoeveelheden van 28 voedingsmiddelen, elk vertaald in Z-scores met behulp van een wereldwijde vergelijkende database bestaande uit gegevens uit 11 landen door van de zelfgerapporteerde waarde van het individu het gemiddelde van de mondiale database af te trekken. vervolgens gedeeld door de standaarddeviatie (SD).
Z-scores zijn gecentreerd op een populatiegemiddelde van "0" (d.w.z. een Z-score van "0" betekent dat de gegevenspunten gelijk zijn aan het populatiegemiddelde bij de studiebasislijn voor alle 3 de taken in het samengestelde gemiddelde; positieve en negatieve Z-score-groepswaarden geven aan hoeveel SD de gegevenspunten respectievelijk boven of onder het gemiddelde liggen).
Voor dit onderzoek was het mogelijke scorebereik voor 28 voedselparameters -8 tot 8, gebaseerd op referentie: Hebert JR, et.al., Perspective: The Dietary Inflammatory Index (DII®): Adv Nutr.
2019;10:185-95.
Hogere Z-score-waarden duiden op een meer ontstekingsbevorderend dieet.
|
Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
|
Energie-aangepaste DII-score
Tijdsspanne: Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
De voor energie aangepaste DII-score werd bepaald door een algoritme dat het ontstekingspotentieel van het dieet samenvatte.
Deze score vertegenwoordigt een gewogen som van zelfgerapporteerde hoeveelheden van 28 voedingsmiddelen per 1000 kilocalorieën consumptie, die vervolgens zijn vertaald in Z-scores met behulp van een wereldwijde vergelijkende database met gegevens uit 11 landen, door van de zelfgerapporteerde waarde van het individu het gemiddelde af te trekken van de mondiale database, en vervolgens gedeeld door de SD.
Z-scores zijn gecentreerd op een populatiegemiddelde van 0 (d.w.z. een Z-score van 0 betekent dat het gegevenspunt gelijk is aan het populatiegemiddelde bij de studiebasislijn voor alle 3 taken in het samengestelde gemiddelde; positieve en negatieve Z-scoregroep waarden geven het aantal SD aan (het datapunt ligt respectievelijk boven of onder het gemiddelde).
Voor dit onderzoek was het mogelijke scorebereik voor 28 voedselparameters -8 tot 8, gebaseerd op referentie: Hebert JR, et.al., Perspective: The Dietary Inflammatory Index (DII®): Adv Nutr.
2019;10:185-95.
Hogere waarden duiden op een meer ontstekingsdieet.
|
Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
|
Totale serumfoliumzuurniveaus
Tijdsspanne: Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
Bloedseraspecimens werden verzameld en verwerkt bij baseline en 9 maanden na de interventie en verzonden naar het Advanced Research & Diagnostic Laboratory (ARDL) van de Universiteit van Minnesota voor totale folaatanalyse door middel van een gevalideerde serumfolaattest.
De gemiddelde totale foliumzuurspiegels zijn samengevat per onderzoeksarm en gerapporteerd in nmol/l.
De onderste detectielimiet (LLOD) voor de gemiddelde totale hoeveelheid folaat is 4,54 nmol/l en de bovenste detectielimiet (ULOD) 90,8 nmol/l.
Een toename van deze biomarker ten opzichte van de uitgangswaarde voor MHD-deelnemers duidt op een mogelijke naleving van een MHD-voedingspatroon, zoals het eten van meer groene bladgroenten.
|
Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
|
α-tocoferolniveaus
Tijdsspanne: Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
Bloedplasmaspecimens werden verzameld en verwerkt bij baseline en 9 maanden na de interventie en verzonden naar de ARDL van de Universiteit van Minnesota voor a-tocoferolanalyse met behulp van een HPLC-methode.
a-Tocoferolen werden gemeten met een met een diodearraydetector uitgerust HPLC-systeem.
De gemiddelde α-tocoferolspiegels zijn samengevat per onderzoeksarm en gerapporteerd in mcg/ml.
Er zijn geen referentiebereiken voor deze biomarker van dit laboratorium (behalve niet-negatieve waarden).
Een toename van deze biomarker ten opzichte van de uitgangswaarde voor MHD-deelnemers duidt op een mogelijke naleving van een MHD-voedingspatroon.
|
Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
|
α-Carotenoïdenniveaus
Tijdsspanne: Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
Bloedplasmaspecimens werden verzameld en verwerkt bij baseline en 9 maanden na de interventie uit een submonster en verzonden naar het ARDL-laboratorium van de Universiteit van Minnesota voor analyse van a-carotenoïden met behulp van een HPLC-methode.
a-Carotenoïden werden gemeten met een met een diodearraydetector uitgerust HPLC-systeem.
De gemiddelde α-carotenoïdenspiegels zijn samengevat per onderzoeksarm en gerapporteerd in mcg/ml.
Er zijn geen referentiebereiken voor deze biomarker (behalve niet-negatieve waarden).
Een toename van deze biomarker ten opzichte van de uitgangswaarde voor MHD-deelnemers duidt op een mogelijke naleving van een MHD-voedingspatroon.
|
Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
|
Vitamine B12-niveaus
Tijdsspanne: Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
Bloedseraspecimens werden verzameld en verwerkt bij baseline en 9 maanden na de interventie en verzonden naar het ARDL-laboratorium van de Universiteit van Minnesota voor vitamine B12-analyse door middel van een gevalideerde vitamine B12-test.
De gemiddelde vitamine B12-spiegels zijn samengevat per onderzoeksarm en gerapporteerd in pg/ml.
Referentiebereiken voor deze biomarker zijn: 232-1245 pg/ml en LLOD is 100 pg/ml.
Een toename van deze biomarker ten opzichte van de uitgangswaarde voor MHD-deelnemers duidt op een mogelijke naleving van een MHD-voedingspatroon.
|
Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
|
Vetzuurprofiel
Tijdsspanne: Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
Bloedplasmaspecimens werden verzameld en verwerkt bij baseline en na 9 maanden follow-up voor een submonster en verzonden naar het ARDL-laboratorium van de Universiteit van Minnesota voor totale vetzuuranalyse met behulp van een gaschromatografiemethode. Vetzuren worden uitgedrukt als een percentage van de totale vetzuren. Vetzuren worden met elk monster vergeleken in plaats van gemeten tegen een standaard, en het bereik van percentagewaarden voor elk vetzuur is 0-100%. De gemiddelde percentages plasmaspiegels van de volgende vetzuren zullen worden samengevat per onderzoeksarm voor Burst 2: Som van enkelvoudig onverzadigde vetzuren (n=6); Verzadigde vetzuren met lange keten (vetzuren met 20 of meer koolstofatomen (n=3)); EPA (eicosapentaeenzuur); DHA (docosahexaeenzuur); n3 DPA (omega drie docosapentaeenzuur). Enkelvoudig onverzadigd vet is een samenstelling van 6 vetzuren: 16:1n7 cis, 17:1n7T, 18:1n9 cis, 18:1n7 cis, 20:1n9 en 24:1n9 Verzadigd vet met lange keten is een samenstelling van 3 vetzuren: 22 :0, 23:0 en 24:0 |
Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
|
Serum-natrium
Tijdsspanne: Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
Serumspecimens werden verzameld en verwerkt bij baseline en na 9 maanden follow-up en verzonden naar het ARDL-laboratorium van de Universiteit van Minnesota voor analyse op de Roche Cobas 8000 Chemistry Analyzer.
De gemiddelde serumnatriumspiegels zijn samengevat per onderzoeksarm en gerapporteerd in mmol/l.
Het referentiebereik is 136-145 mmol/l en de onderste LOD is 80 mmol/l.
Verlaagde serumnatriumspiegels ten opzichte van de uitgangswaarde kunnen op uitdroging duiden.
|
Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
|
Zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen: totaal vocht
Tijdsspanne: Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
Het totale vochtgehalte verkregen uit het dieet van de deelnemers werd afgeleid als een parameter van de zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen uit de 2018- en 2020-versies van de Automated Self-reported Self-administered 24 hour food records (ASA24-2018 en ASA24-2020 ) bij aanvang en follow-up na 9 maanden.
Het totale vocht uit het dieet werd vastgelegd door het MOIS-variabele veld binnen de ASA24.
Dit veld wordt gekwantificeerd in gram (g) water.
Mogelijke resultaatwaarden zijn beperkt tot waarden > 0 (d.w.z. positieve waarden).
Er werd gebruik gemaakt van beschrijvende basisstatistieken om de gegevens per arm.ASA-2018 en 2020 samen te vatten
|
Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
|
Zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen: energie
Tijdsspanne: Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
De energie verkregen uit het dieet van de deelnemers werd afgeleid als een parameter van de zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen uit de 2018- en 2020-versies van de Automated Self-reported Self-administered 24 hour food records (ASA24-2018 en ASA24-2020) bij baseline en bij follow-up na 9 maanden.
De totale energie uit het dieet werd vastgelegd door het KCAL-variabelenveld binnen de ASA24.
Dit veld vertegenwoordigt kilocalorieën (kcal) energie.
Mogelijke resultaatwaarden zijn waarden > 500 kcal.
Er werd gebruik gemaakt van beschrijvende basisstatistieken om de gegevens per arm samen te vatten.
|
Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
|
Zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen: eiwitten
Tijdsspanne: Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
Eiwit verkregen uit het dieet van de deelnemers werd afgeleid als een parameter van de zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen uit de 2018- en 2020-versies van de Automated Self-reported Self-administered 24 hour food records (ASA24-2018 en ASA24-2020) bij baseline en bij follow-up na 9 maanden.
Eiwit uit het dieet werd opgevangen door het PROT-variabele veld binnen de ASA24.
Dit veld vertegenwoordigt het aantal gram (g) geconsumeerd eiwit.
Mogelijke resultaatwaarden zijn beperkt tot niet-negatieve waarden.
Er werd gebruik gemaakt van beschrijvende basisstatistieken om de gegevens per arm samen te vatten.
|
Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
|
Zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen: totaal intact fruit + vruchtensappen
Tijdsspanne: Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
Het totale aantal intacte vruchten en vruchtensappen verkregen uit het dieet van de deelnemers werd afgeleid als een parameter van de zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen uit de versies van 2018 en 2020 van de Automated Self-reported Self-administered 24 hour food records (ASA24-2018 en ASA24-2020) bij aanvang en follow-up na 9 maanden.
De totale consumptie van intact fruit en vruchtensap uit de voeding werd vastgelegd door het F_TOTAL variabele veld binnen de ASA24.
Dit veld vertegenwoordigt de totale fruitconsumptie in bekerequivalenten (beker eq).
Mogelijke resultaatwaarden zijn beperkt tot niet-negatieve waarden.
Er werd gebruik gemaakt van beschrijvende basisstatistieken om de gegevens per arm samen te vatten.
|
Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
|
Zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen: donkergroene groenten
Tijdsspanne: Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
Donkergroene groenten verkregen uit het dieet van de deelnemers werden afgeleid als parameter van de zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen uit de 2018- en 2020-versies van de Automated Self-reported Self-administered 24 hour food records (ASA24-2018 en ASA24- 2020) bij aanvang en follow-up na 9 maanden.
De donkergroene groenteconsumptie uit het dieet werd vastgelegd door het V_DRKGR-variabelenveld binnen de ASA24.
Dit veld vertegenwoordigt de donkergroene groenteconsumptie in kopequivalenten (kopeq).
Mogelijke resultaatwaarden zijn beperkt tot niet-negatieve waarden.
Er werd gebruik gemaakt van beschrijvende basisstatistieken om de gegevens per arm samen te vatten.
|
Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
|
Zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen: totale vetten
Tijdsspanne: Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
Het totale aantal vetten verkregen uit het dieet van de deelnemers werd afgeleid als een parameter van de zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen uit de 2018- en 2020-versies van de Automated Self-reported Self-administered 24 hour food records (ASA24-2018 en ASA24-2020 ) bij aanvang en follow-up na 9 maanden.
Het totaal aantal vetten uit de voeding, dat bestond uit totaal verzadigde vetzuren, totaal enkelvoudig onverzadigde vetzuren en totaal meervoudig onverzadigde vetzuren, werd vastgelegd door het variabele TFAT-veld binnen de ASA24.
Dit veld vertegenwoordigt gram (g) totaal geconsumeerd vet.
Mogelijke resultaatwaarden zijn beperkt tot niet-negatieve waarden.
Er werd gebruik gemaakt van beschrijvende basisstatistieken om de gegevens per arm samen te vatten.
|
Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
|
Zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen: vaste vetten
Tijdsspanne: Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
Vaste vetten verkregen uit het dieet van de deelnemers werden afgeleid als parameter van de zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen uit de 2018- en 2020-versies van de Automated Self-reported Self-administered 24 hour food records (ASA24-2018 en ASA24-2020 ) bij aanvang en follow-up na 9 maanden.
Vaste vetten uit het dieet werden vastgelegd door het DISCFAT_SOL variabele veld binnen de ASA24.
Dit veld vertegenwoordigt het aantal grammen (g) geconsumeerde vaste vetten.
Mogelijke resultaatwaarden zijn beperkt tot niet-negatieve waarden.
Er werd gebruik gemaakt van beschrijvende basisstatistieken om de gegevens per arm samen te vatten.
|
Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
|
Zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen: koolhydraten
Tijdsspanne: Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
Koolhydraten verkregen uit het dieet van de deelnemers werden afgeleid als parameter van de zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen uit de 2018- en 2020-versies van de Automated Self-reported Self-administered 24 hour food records (ASA24-2018 en ASA24-2020) bij baseline en bij follow-up na 9 maanden.
Koolhydraten uit de voeding werden vastgelegd door het CARB-variabelenveld binnen de ASA24.
Dit veld vertegenwoordigt het aantal gram (g) geconsumeerde koolhydraten.
Mogelijke resultaatwaarden zijn beperkt tot niet-negatieve waarden.
Er werd gebruik gemaakt van beschrijvende basisstatistieken om de gegevens per arm samen te vatten.
|
Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
|
Zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen: totaal foliumzuur uit voedsel
Tijdsspanne: Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
Het totale folaat uit voedsel verkregen uit het dieet van de deelnemers werd afgeleid als parameter van de zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen uit de 2018- en 2020-versies van de Automated Self-reported Self-administered 24 hour food records (ASA24-2018 en ASA24 -2020) bij aanvang en follow-up na 9 maanden.
Het totale foliumzuur uit voedsel werd vastgelegd door het FF-variabelenveld binnen de ASA24.
Dit veld vertegenwoordigt microgram (mcg) totaal foliumzuur uit geconsumeerd voedsel.
Mogelijke resultaatwaarden zijn beperkt tot niet-negatieve waarden.
Er werd gebruik gemaakt van beschrijvende basisstatistieken om de gegevens per arm samen te vatten.
|
Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
|
Zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen: non-food foliumzuur
Tijdsspanne: Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
Non-food Foliumzuur verkregen uit het dieet van de deelnemers werd afgeleid als een parameter van de zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen uit de 2018- en 2020-versies van de Automated Self-reported Self-administered 24 hour food records (ASA24-2018 en ASA24 -2020) bij aanvang en follow-up na 9 maanden.
Non-food foliumzuur werd vastgelegd door het FDFE-variabelenveld binnen de ASA24.
Dit veld vertegenwoordigt het geconsumeerde microgram (mcg) non-food foliumzuur.
Mogelijke resultaatwaarden zijn beperkt tot niet-negatieve waarden.
Er werd gebruik gemaakt van beschrijvende basisstatistieken om de gegevens per arm samen te vatten.
|
Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
|
Zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen: vitamine B-12
Tijdsspanne: Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
Vitamine B-12 verkregen uit het dieet van de deelnemers werd afgeleid als parameter van de zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen uit de 2018- en 2020-versies van de Automated Self-reported Self-administered 24 hour food records (ASA24-2018 en ASA24 -2020) bij aanvang en follow-up na 9 maanden.
Vitamine B-12 werd opgevangen door het VB12-variabele veld binnen de ASA24.
Dit veld vertegenwoordigt de geconsumeerde microgram (mcg) vitamine B12 (inclusief aanvullende bronnen).
Mogelijke resultaatwaarden zijn beperkt tot niet-negatieve waarden.
Er werd gebruik gemaakt van beschrijvende basisstatistieken om de gegevens per arm samen te vatten.
|
Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
|
Zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen: alfa-caroteen
Tijdsspanne: Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
Alfa-caroteen verkregen uit het dieet van de deelnemers werd afgeleid als parameter van de zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen uit de 2018- en 2020-versies van de Automated Self-reported Self-administered 24 hour food records (ASA24-2018 en ASA24-2020 ) bij aanvang en follow-up na 9 maanden.
Alfa-caroteen uit het dieet werd opgevangen door het ACAR-variabele veld binnen de ASA24.
Dit veld vertegenwoordigt de geconsumeerde microgram (mcg) alfa-caroteen.
Mogelijke resultaatwaarden zijn beperkt tot niet-negatieve waarden.
Er werd gebruik gemaakt van beschrijvende basisstatistieken om de gegevens per arm samen te vatten.
|
Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
|
Zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen: bètacaroteen
Tijdsspanne: Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
Bètacaroteen verkregen uit het dieet van de deelnemers werd afgeleid als parameter van de zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen uit de 2018- en 2020-versies van de Automated Self-reported Self-administered 24 hour food records (ASA24-2018 en ASA24-2020 ) bij aanvang en follow-up na 9 maanden.
Bètacaroteen uit de voeding werd opgevangen door het BCAR-variabelenveld binnen de ASA24.
Dit veld vertegenwoordigt het geconsumeerde microgram (mcg) bètacaroteen.
Mogelijke resultaatwaarden zijn beperkt tot niet-negatieve waarden.
Er werd gebruik gemaakt van beschrijvende basisstatistieken om de gegevens per arm samen te vatten.
|
Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
|
Zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen: retinol
Tijdsspanne: Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
Retinol verkregen uit het dieet van de deelnemers werd afgeleid als parameter van de zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen uit de 2018- en 2020-versies van de Automated Self-reported Self-administered 24 hour food records (ASA24-2018 en ASA24-2020) bij baseline en bij follow-up na 9 maanden.
Retinol uit het dieet werd opgevangen door het RET-variabele veld binnen de ASA24.
Dit veld vertegenwoordigt de geconsumeerde microgram (mcg) retinol.
Mogelijke resultaatwaarden zijn beperkt tot niet-negatieve waarden.
Er werd gebruik gemaakt van beschrijvende basisstatistieken om de gegevens per arm samen te vatten.
|
Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
|
Zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen: Beta Cryptoxanthine
Tijdsspanne: Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
Bèta-cryptoxanthine verkregen uit het dieet van de deelnemers werd afgeleid als parameter van de zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen uit de 2018- en 2020-versies van de Automated Self-reported Self-administered 24 hour food records (ASA24-2018 en ASA24-2020 ) bij aanvang en follow-up na 9 maanden.
Bèta-cryptoxanthine uit het dieet werd opgevangen door het CRYP-variabelenveld binnen de ASA24.
Dit veld vertegenwoordigt de geconsumeerde microgram (mcg) bèta-cryptoxanthine.
Mogelijke resultaatwaarden zijn beperkt tot niet-negatieve waarden.
Er werd gebruik gemaakt van beschrijvende basisstatistieken om de gegevens per arm samen te vatten.
|
Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
|
Zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen: lycopeen
Tijdsspanne: Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
Lycopeen verkregen uit het dieet van de deelnemers werd afgeleid als parameter van de zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen uit de 2018- en 2020-versies van de Automated Self-reported Self-administered 24 hour food records (ASA24-2018 en ASA24-2020) bij baseline en bij follow-up na 9 maanden.
Lycopeen uit het dieet werd opgevangen door het LYCO-variabele veld binnen de ASA24.
Dit veld vertegenwoordigt de geconsumeerde microgram (mcg) lycopeen.
Mogelijke resultaatwaarden zijn beperkt tot niet-negatieve waarden.
Er werd gebruik gemaakt van beschrijvende basisstatistieken om de gegevens per arm samen te vatten.
|
Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
|
Zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen: luteïne + zeaxanthine
Tijdsspanne: Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
Luteïne + zeaxanthine verkregen uit het dieet van de deelnemers werd afgeleid als een parameter van de zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen uit de 2018- en 2020-versies van de Automated Self-reported Self-administered 24 hour food records (ASA24-2018 en ASA24- 2020) bij aanvang en follow-up na 9 maanden.
Luteïne + zeaxanthine uit het dieet werden opgevangen door het LZ-variabele veld binnen de ASA24.
Dit veld vertegenwoordigt de geconsumeerde microgram (mcg) luteïne + zeaxanthine.
Mogelijke resultaatwaarden zijn beperkt tot niet-negatieve waarden.
Er werd gebruik gemaakt van beschrijvende basisstatistieken om de gegevens per arm samen te vatten.
|
Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
|
Zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen: alfa-tocoferol (vitamine E)
Tijdsspanne: Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
Alfa-tocoferol (vitamine E), verkregen uit het dieet van de deelnemers, werd afgeleid als parameter van de zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen uit de versies van 2018 en 2020 van de Automated Self-reported Self-administered 24 hour food records (ASA24-2018). en ASA24-2020) bij aanvang en follow-up na 9 maanden.
Alfa-tocoferol uit het dieet werd opgevangen door het ATOC-variabele veld binnen de ASA24.
Dit veld vertegenwoordigt het geconsumeerde microgram (mg) alfa-tocoferol (inclusief uit aanvullende bronnen).
Mogelijke resultaatwaarden zijn beperkt tot niet-negatieve waarden.
Er werd gebruik gemaakt van beschrijvende basisstatistieken om de gegevens per arm samen te vatten.
|
Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
|
Zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen: zeevruchten met een hoog gehalte aan n-3-vetzuren
Tijdsspanne: Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
Zeevruchten met een hoog gehalte aan n-3-vetzuren, verkregen uit het dieet van de deelnemers, werden afgeleid als parameter van de zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen uit de versies van 2018 en 2020 van de Automated Self-reported Self-administered 24 hour food records (ASA24 -2018 en ASA24-2020) bij aanvang en follow-up na 9 maanden.
Zeevruchten met een hoog gehalte aan n-3-vetzuren uit het dieet werden vastgelegd door het variabele veld M_FISH_HI binnen de ASA24.
Dit veld vertegenwoordigt ounce-equivalenten (oz eq) van geconsumeerde zeevruchten met een hoog gehalte aan n-3-vetzuren.
Mogelijke resultaatwaarden zijn beperkt tot niet-negatieve waarden.
Er werd gebruik gemaakt van beschrijvende basisstatistieken om de gegevens per arm samen te vatten.
|
Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
|
Zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen: EPA (P205)
Tijdsspanne: Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
EPA (P205), verkregen uit het dieet van de deelnemers, werd afgeleid als een parameter van de zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen uit de versies van 2018 en 2020 van de Automated Self-reported Self-administered 24 hour food records (ASA24-2018 en ASA24 -2020) bij aanvang en follow-up na 9 maanden.
EPA (P205) uit het dieet werd opgevangen door het P205-variabele veld binnen de ASA24.
Dit veld vertegenwoordigt het verbruikte gram (g) EPA (P205).
Mogelijke resultaatwaarden zijn beperkt tot niet-negatieve waarden.
Er werd gebruik gemaakt van beschrijvende basisstatistieken om de gegevens per arm samen te vatten.
|
Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
|
Zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen: DHA (P226)
Tijdsspanne: Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
DHA (P226) verkregen uit het dieet van de deelnemers werd afgeleid als een parameter van de zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen uit de 2018 en 2020 versies van de Automated Self-reported Self-administered 24 hour food records (ASA24-2018 en ASA24 -2020) bij aanvang en follow-up na 9 maanden.
DHA (P226) uit de voeding werd opgevangen door het P226-variabele veld binnen de ASA24.
Dit veld vertegenwoordigt het aantal grammen (g) DHA (P226) dat is geconsumeerd.
Mogelijke resultaatwaarden zijn beperkt tot niet-negatieve waarden.
Er werd gebruik gemaakt van beschrijvende basisstatistieken om de gegevens per arm samen te vatten.
|
Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
|
Zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen: DPA (P225)
Tijdsspanne: Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
DPA (P225) verkregen uit het dieet van de deelnemers werd afgeleid als een parameter van de zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen uit de 2018- en 2020-versies van de Automated Self-reported Self-administered 24 hour food records (ASA24-2018 en ASA24 -2020) bij aanvang en follow-up na 9 maanden.
DPA (P225) uit het dieet werd opgevangen door het P225-variabele veld binnen de ASA24.
Dit veld vertegenwoordigt het verbruikte gram (g) DPA (P225).
Mogelijke resultaatwaarden zijn beperkt tot niet-negatieve waarden.
Er werd gebruik gemaakt van beschrijvende basisstatistieken om de gegevens per arm samen te vatten.
|
Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
|
Zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen: bonen en erwten (peulvruchten)
Tijdsspanne: Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
Bonen en erwten (peulvruchten) die werden geconsumeerd als onderdeel van het dieet van de deelnemers werden afgeleid als een parameter van de zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen uit de versies van 2018 en 2020 van de Automated Self-reported Self-administered 24 hour food records (ASA24- 2018 en ASA24-2020) bij aanvang en follow-up na 9 maanden.
Peulvruchteninformatie uit het dieet werd vastgelegd door het variabele veld V_LEGUMES binnen de ASA24.
Dit veld vertegenwoordigt de kopequivalenten (kopeq) van de geconsumeerde peulvruchten.
Mogelijke resultaatwaarden zijn beperkt tot niet-negatieve waarden.
Er werd gebruik gemaakt van beschrijvende basisstatistieken om de gegevens per arm samen te vatten.
|
Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
|
Zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen: volle granen
Tijdsspanne: Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
Volle granen geconsumeerd als onderdeel van het dieet van de deelnemers werden afgeleid als parameter van de zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen uit de 2018- en 2020-versies van de Automated Self-reported Self-administered 24 hour food records (ASA24-2018 en ASA24- 2020) bij aanvang en follow-up na 9 maanden.
Informatie over volle granen uit het dieet werd vastgelegd door het variabele veld G_WHOLE binnen de ASA24.
Dit veld vertegenwoordigt ounce-equivalenten (oz eq) van de geconsumeerde volle granen.
Mogelijke resultaatwaarden zijn beperkt tot niet-negatieve waarden.
Er werd gebruik gemaakt van beschrijvende basisstatistieken om de gegevens per arm samen te vatten.
|
Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
|
Zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen: gezouten vlees
Tijdsspanne: Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
Het gezouten vlees dat werd geconsumeerd als onderdeel van het dieet van de deelnemers werd afgeleid als een parameter van de zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen uit de versies van 2018 en 2020 van de Automated Self-reported Self-administered 24 hour food records (ASA24-2018 en ASA24- 2020) bij aanvang en follow-up na 9 maanden.
Informatie over gezouten vlees uit het dieet werd vastgelegd door het variabeleveld PF_CUREDMEAT binnen de ASA24.
Dit veld vertegenwoordigt ounce-equivalenten (oz eq) van geconsumeerd gezouten vlees.
Mogelijke resultaatwaarden zijn beperkt tot niet-negatieve waarden.
Er werd gebruik gemaakt van beschrijvende basisstatistieken om de gegevens per arm samen te vatten.
|
Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
|
Zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen: pluimvee
Tijdsspanne: Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
Gevogelte dat werd geconsumeerd als onderdeel van het dieet van de deelnemers werd afgeleid als een parameter van de zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen uit de 2018- en 2020-versies van de Automated Self-reported Self-administred 24-hour food records (ASA24-2018 en ASA24-2020 ) bij aanvang en follow-up na 9 maanden.
Informatie over pluimvee uit het dieet werd vastgelegd door het variabeleveld PF_POULT binnen de ASA24.
Dit veld vertegenwoordigt ounce-equivalenten (oz eq) van geconsumeerd pluimvee.
Mogelijke resultaatwaarden zijn beperkt tot niet-negatieve waarden.
Er werd gebruik gemaakt van beschrijvende basisstatistieken om de gegevens per arm samen te vatten.
|
Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
|
Zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen: noten en zaden
Tijdsspanne: Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
Noten en zaden geconsumeerd als onderdeel van het dieet van de deelnemers werden afgeleid als parameter van de zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen uit de 2018- en 2020-versies van de Automated Self-reported Self-administered 24 hour food records (ASA24-2018 en ASA24 -2020) bij aanvang en follow-up na 9 maanden.
Informatie over noten en zaden uit het dieet werd vastgelegd door het variabele veld PF_NUTSDS binnen de ASA24.
Dit veld vertegenwoordigt ounce-equivalenten (oz eq) van geconsumeerde noten en zaden.
Mogelijke resultaatwaarden zijn beperkt tot niet-negatieve waarden.
Er werd gebruik gemaakt van beschrijvende basisstatistieken om de gegevens per arm samen te vatten.
|
Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
|
Zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen: kazen
Tijdsspanne: Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
Kaas geconsumeerd als onderdeel van het dieet van de deelnemers werd afgeleid als een parameter van de zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen uit de 2018- en 2020-versies van de Automated Self-reported Self-administered 24 hour food records (ASA24-2018 en ASA24-2020 ) bij aanvang en follow-up na 9 maanden.
Kaasinformatie uit het dieet werd vastgelegd door het variabele veld D_CHEESE binnen de ASA24.
Dit veld vertegenwoordigt het aantal kopjes geconsumeerde kazen.
Mogelijke resultaatwaarden zijn beperkt tot niet-negatieve waarden.
Er werd gebruik gemaakt van beschrijvende basisstatistieken om de gegevens per arm samen te vatten.
|
Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
|
Zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen: toegevoegde suikers
Tijdsspanne: Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
Toegevoegde suikers die werden geconsumeerd als onderdeel van het dieet van de deelnemers werden afgeleid als een parameter van de zelfgerapporteerde voedingscomponenten en voedselgroepen uit de versies van 2018 en 2020 van de Automated Self-reported Self-administered 24 hour food records (ASA24-2018 en ASA24- 2020) bij aanvang en follow-up na 9 maanden.
Informatie over toegevoegde suikers uit het dieet werd vastgelegd in het variabele veld ADD_SUGARS binnen de ASA24.
Dit veld vertegenwoordigt eetlepelequivalenten (tsp eq) van de geconsumeerde toegevoegde suikers.
Mogelijke resultaatwaarden zijn beperkt tot niet-negatieve waarden.
Er werd gebruik gemaakt van beschrijvende basisstatistieken om de gegevens per arm samen te vatten.
|
Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2)
|
|
Prestaties van symboolzoektaken
Tijdsspanne: Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2), 18 maanden (Burst 3) en 27 maanden (Burst 4) na de interventie
|
Symbol Search Task Performance is een ambulante cognitieve beoordeling van verwerkingssnelheid/aandacht.
De taak wordt vijf keer per dag uitgevoerd gedurende elke zevendaagse Burst-meting (basislijn, 9 maanden, 18 maanden, 27 maanden).
De gemiddelde responstijd in milliseconden (ms) voor nauwkeurige tests wordt bepaald en gerapporteerd.
Mogelijke waardenbereiken voor de prestaties van symboolzoektaak zijn >0 ms (d.w.z. positieve waarden).
Lagere symboolzoektaak Prestatiewaarden in gemiddelde responstijd zijn indicatief voor verbetering in cognitieve verwerking.
|
Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2), 18 maanden (Burst 3) en 27 maanden (Burst 4) na de interventie
|
|
Rastergeheugentaakprestaties
Tijdsspanne: Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2), 18 maanden (Burst 3) en 27 maanden (Burst 4) na de interventie
|
Grid Memory Task Performance is een ambulante cognitieve beoordeling van het visueel-ruimtelijke werkgeheugen.
De taak wordt vijf keer per dag uitgevoerd gedurende elke zevendaagse Burst-meting (basislijn, 9 maanden, 18 maanden, 27 maanden).
De gemiddelde foutafstand (Euclidische pixelafstand, weergegeven in pixels) van de rode stippen tussen onderzoeks- en terugroeparrays zal worden gekwantificeerd en gerapporteerd op basis van de voltooiing van 4 proeven.
Mogelijke waardebereiken voor pixels zijn >0 (d.w.z. positieve waarden).
Lagere pixelwaarden zijn indicatief voor een verbeterde kortetermijnherinnering en een beter visueel-ruimtelijk werkgeheugen.
|
Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2), 18 maanden (Burst 3) en 27 maanden (Burst 4) na de interventie
|
|
Kleurvormen Taakprestaties
Tijdsspanne: Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2), 18 maanden (Burst 3) en 27 maanden (Burst 4) na de interventie
|
Color Shapes Task Performance is een ambulante cognitieve beoordeling van het associatieve visuele geheugen op korte termijn.
De taak wordt vijf keer per dag uitgevoerd tijdens elke zevendaagse Burst-meting.
De taak had twee voorwaarden: signaal aanwezig en signaal afwezig.
Het trefferpercentage vertegenwoordigt het percentage onderzoeken waarbij deelnemers correct reageerden op het feit dat er een signaal aanwezig was.
Het percentage valse alarmen vertegenwoordigt het percentage onderzoeken waarbij een signaal afwezig was en waarbij deelnemers ten onrechte antwoordden dat er een signaal aanwezig was.
De gecorrigeerde herkenningsscore vertegenwoordigt de algehele gevoeligheid voor het signaal en wordt berekend door het percentage valse alarmen af te trekken van het trefferpercentage en wordt samengevat per onderzoeksarm, zoals beschreven in Hakun, et.al., (2024).
Mobiele monitoring van cognitieve veranderingen (M2C2): hoogfrequente beoordelingen en richtlijnen voor protocolrapportage.
Mogelijke bereiken voor de Corrected Recognition Score zijn -1 tot 1. Hogere waarden voor de Corrected Recognition Rate zijn indicatief voor een betere associatieve geheugenbinding op korte termijn.
|
Basislijn (Burst 1) en 9 maanden (Burst 2), 18 maanden (Burst 3) en 27 maanden (Burst 4) na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasmin Mossavar-Rahmani, Ph.D, RD, Albert Einstein College of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-6613
- R01AG055527 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- UL1TR002556 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- K99AG056670 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens en monsters zullen worden gedeeld met potentiële medewerkers, na toestemming van de deelnemer, in overeenstemming met de HIPPA-richtlijnen
IPD-tijdsbestek voor delen
Redelijke tijd na voltooiing van data-analyse en belangrijke manuscripten
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevens en monsters zullen worden gedeeld met potentiële medewerkers, na toestemming van de deelnemer, in overeenstemming met de HIPPA-richtlijnen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Multiculturele gezonde voeding
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Voltooid
-
Tuğba TÜRKCANWervingLichaamsbeeld | Eetgedrag | Jonge volwassen vrouwtjes | Welzijn, PsychologischKalkoen
-
Baylor College of MedicineVoltooidObesitasVerenigde Staten
-
University of MalayaWerving
-
Marmara UniversityNog niet aan het wervenFysieke activiteit | Gezondheid van kinderen | Obesitas en overgewichtKalkoen
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingDepressieve symptomen | Angst SymptomenVerenigde Staten
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions and...VoltooidGebrek aan middelen | Gebrek aan mobiliteitVerenigde Staten
-
University of Texas at AustinLone Star Circle of CareVoltooidMetaboolsyndroom | Type 2 diabetes | Pre-diabetesVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonVoltooidPsychische nood | Eenzaamheid | Depressie, angstVerenigde Staten