Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multikulturális egészséges étrend a kognitív hanyatlás csökkentésére (MHD)

2024. december 10. frissítette: Yasmin Mossavar-Rahmani, Albert Einstein College of Medicine

Multikulturális egészséges étrend a kognitív hanyatlás és az Alzheimer-kór kockázatának csökkentésére

Ez egy kísérleti, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, amelynek célja annak vizsgálata, hogy a Multikulturális Egészséges Diéta (MHD), egy multikulturális populációra szabott gyulladáscsökkentő étrend képes-e javítani a kognitív működést egy középkorú (40-65 éves) városi lakosság körében. a New York állambeli Bronxban a szokásos étrendhez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Multikulturális Egészséges Diéta (MHD) egy kísérleti randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, amelynek célja egy 18 hónapos beavatkozás kognitív funkciókra gyakorolt ​​hatásának tesztelése 290 középkorú (40-65 éves) egyén körében. Az MHD egy multikulturális populációra szabott gyulladáscsökkentő étrend. A beavatkozás hangsúlya a növényi alapú élelmiszereken, valamint a korlátozott állati és magas telített zsírtartalmú élelmiszereken van, a résztvevők kulturális környezetére jellemző gyulladáscsökkentő élelmiszerekre/élelmiszer-összetevőkre összpontosítva. A kísérlet során párhuzamos csoporttervezést alkalmaznak, amely összehasonlítja a diétás beavatkozás (MHD) kognitív állapotra gyakorolt ​​hatásait a kontroll-diéta vagy a szokásos diéta hatásával, valamint az öngondoskodással kapcsolatos modulokkal, mint például az öregedés okozta fájdalmak kezelése, egészség megszerzése. gondozási proxy stb. Annak bizonyítására, hogy az MHD adaptálható ehhez a populációhoz, értékelni kell az MHD diéta mintáját jelző szérum biomarkereket, például a zsírsavprofilt, valamint más kulcsfontosságú táplálkozási biomarkereket. Az egyéb célok közé tartozik annak tesztelése, hogy az MHD-beavatkozás jótékony hatással lehet-e a kognitív funkciókra, valós idejű ambuláns értékelések segítségével. A kutatók értékelni fogják az oxidatív stressz és a gyulladás plazmamarkereit is. Az MHD-diéta azon összetevőit is értékelik, amelyek stabil vagy javított kognícióhoz kapcsolódnak. A javasolt vizsgálat klinikai helyszíne az Albert Einstein College of Medicine; az ambuláns kognitív értékelő olvasóközpont a Pennsylvania State University, State College-ban található; a statisztikai mag a Kaiser Permanente Washington Egészségügyi Kutatóintézetben, a biomintaelemző laboratórium pedig a Minnesota Egyetemen található.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

393

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Albert Einstein College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • élnek, dolgoznak, iskolába járnak vagy Co-op Citybe, Bronxba látogatnak (például bevásárlásra, orvoslátogatásra stb.) vagy Co-op City szomszédos közösségeibe, és 40-65 év közöttiek
  • hajlandóság elfogadni a beavatkozási vagy összehasonlító diétás csoportba való beosztást
  • hajlandóság egy olyan vizsgálatban való részvételre, ahol a fogyás nem elsődleges cél

Kizárási kritériumok:

  • kognitívan károsodott
  • traumás agysérülés anamnézisében
  • pszichiátriai betegség
  • cukorbetegség kórtörténete és hipoglikémia
  • májbetegség
  • kontrollálatlan hipertónia, amelynek meghatározása szerint a vérnyomás > 140/90 Hgmm
  • szív- és érrendszeri betegség anamnézisében, amely befolyásolja a fizikai működést
  • súlyos krónikus betegség
  • alacsony műveltség
  • alkohol- vagy drogfüggőség anamnézisében
  • hematológiai betegség vagy rosszindulatú daganat, amely több mint 5 éve nincs remisszióban
  • látási, hallási vagy motoros károsodás, amely kizárja a kognitív tesztelést.
  • krónikus vesebetegség dialízissel vagy speciális diétával

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Gyulladáscsökkentő étrendi beavatkozás
18 hónapos étkezési tanácsadás a multikulturális egészséges étrend vagy a gyulladáscsökkentő étrend betartása érdekében,
Egyéb: Multikulturális egészséges táplálkozás
A gyulladáscsökkentő táplálkozási minta olyan étrendből áll, amely magas gyulladáscsökkentő potenciállal rendelkezik
Placebo Comparator: Szokásos diéta plusz öngondoskodás
18 hónapos beavatkozás a szokásos diétával plusz öngondoskodási modulok
Egyéb: Szokásos diéta plusz öngondoskodás
Szokásos diéta és olyan foglalkozások, amelyek az öngondoskodásra összpontosítanak, például az öregedés okozta fájdalmak kezelésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az átlagos globális összetett kognitív pontszám változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
A globális összetett kogníciós pontszám (standardizált egység) változását a résztvevő három tartomány-specifikus Z-pontszámának átlagaként számítják ki három ambuláns kognitív értékelés során: vizuális térbeli munkamemória (Dot Grid Memory), feldolgozási sebesség (szimbólumkeresés), és rövid távú asszociatív memória-kötés (Color Shapes Task) az alapvonal után 9 hónappal (1. sorozat). A Z-pontszámok középpontjában a populáció átlaga "0" (azaz a "0" Z-pontszám azt jelenti, hogy az adatpont(ok) egyenlő(k) a vizsgálat kiindulási állapotában mért populáció átlagával az összetett átlagban mindhárom feladat esetében; A pozitív Z-score csoportértékek azt jelzik, hogy az adatpont(ok) hány szórás van az átlag felett, a negatív Z-score csoportértékek pedig azt jelzik, hogy az adatpontok hány szórást érnek el az átlagtól). A globális összetett Z-pontszám átlagos változását az alapvonalhoz képest a vizsgálati kar jelenti. Az összetett Z-pontszámok növekedése az alapvonalhoz képest a jobb megismeréssel jár.
Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diétás gyulladásos index (DII) pontszám
Időkeret: Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
A DII pontszámot egy olyan algoritmus határozta meg, amely összefoglalta az étrend gyulladásos potenciálját. A DII-pontszám 28 élelmiszer önbevallott mennyiségének súlyozott összege, mindegyik Z-pontszámra lefordítva egy 11 ország adataiból álló globális összehasonlító adatbázis segítségével, az egyén önbevallási értékéből kivonva a globális adatbázis átlagát. majd elosztjuk a szórással (SD). A Z-pontszámok középpontjában a sokaság átlaga "0" (azaz a "0" Z-pontszám azt jelenti, hogy az adatpont(ok) = a sokaság átlaga a vizsgálat kiindulási állapotában az összetett átlagban mind a 3 feladat esetében; A pozitív és negatív Z-score csoportértékek azt jelzik, hogy az adatpontok hány SD-je az átlag felett vagy alatt van). Ennél a vizsgálatnál a 28 élelmiszer-paraméter lehetséges pontozási tartománya -8 és 8 között volt a referencia: Hebert JR, et.al., Perspective: The Dietary Inflammatory Index (DII®): Adv Nutr. 2019;10:185-95. A magasabb Z-pontértékek inkább gyulladást elősegítő étrendet jeleznek.
Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
Energiatakarékos DII pontszám
Időkeret: Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
Az energiával korrigált DII pontszámot egy olyan algoritmus határozta meg, amely összefoglalta az étrend gyulladásos potenciálját. Ez a pontszám a fogyasztás 1000 kilokalóriájára vetített 28 élelmiszer saját bevallásában szereplő mennyiségének súlyozott összegét jelenti, amelyet azután Z-pontszámokká fordítottak le 11 ország adatainak globális összehasonlító adatbázisa segítségével úgy, hogy az egyén önbevallási értékéből levonták a fogyasztás átlagát. globális adatbázis, majd elosztjuk az SD-vel. A Z-pontszámok középpontjában a populáció átlaga 0 (azaz a 0-s Z-pontszám azt jelenti, hogy az adatpont = a populáció átlaga a vizsgálat kiindulási értékénél az összetett átlagban mind a 3 feladatnál; pozitív és negatív Z-pontszám csoport az értékek azt jelzik, hogy az adatpont hány SD-értéke van az átlag felett, illetve alatta). Ennél a vizsgálatnál a 28 élelmiszer-paraméter lehetséges pontozási tartománya -8 és 8 között volt a referencia: Hebert JR, et.al., Perspective: The Dietary Inflammatory Index (DII®): Adv Nutr. 2019;10:185-95. A magasabb értékek gyulladásosabb étrendet jeleznek.
Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
Teljes szérum folsavszint
Időkeret: Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
A vérszérummintákat az alaphelyzetben és a beavatkozás utáni 9 hónapon belül gyűjtöttük és feldolgoztuk, majd a Minnesota Egyetem Advanced Research & Diagnostic Laboratory-ba (ARDL) szállították, ahol validált szérum-folsav-vizsgálattal elvégezték a teljes folátelemzést. Az átlagos összes folátszintet a vizsgálati kar összesíti, és nmol/l-ben jelenti. Az átlagos összes folát kimutatási határa (LLOD) 4,54 nmol/L, a kimutatás felső határa (ULOD) pedig 90,8 nmol/L. Ennek a biomarkernek a növekedése a kiindulási értékhez képest az MHD-ben részt vevők esetében azt jelzi, hogy az MHD-s táplálkozási mintához, például több zöld leveles zöldség evéséhez való ragaszkodás lehetséges.
Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
α-tokoferol szint
Időkeret: Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
A vérplazma mintákat gyűjtöttük és dolgoztuk fel az alaphelyzetben és 9 hónappal a beavatkozás után, és a Minnesota Egyetem ARDL-hez szállították HPLC-módszerrel végzett α-tokoferol elemzés céljából. Az α-tokoferolokat diódasoros detektorral felszerelt HPLC rendszerrel mértük. Az átlagos α-tokoferol-szinteket a vizsgálati csoport összesítette, és mcg/ml-ben jelenti. Ebből a laboratóriumból nincsenek referenciatartományok ehhez a biomarkerhez (a nem negatív értékeken kívül). Ennek a biomarkernek az alapvonalhoz viszonyított növekedése az MHD-ben részt vevők esetében az MHD étrendi mintához való lehetséges ragaszkodást jelzi.
Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
α-karotinoid szint
Időkeret: Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
Vérplazma mintákat gyűjtöttek és dolgoztak fel az alaphelyzetben és 9 hónappal a beavatkozás után egy részmintából, és a Minnesota Egyetem ARDL laborjába szállították HPLC-módszerrel végzett α-karotinoid elemzés céljából. Az α-karotinoidokat diódasoros detektorral felszerelt HPLC rendszerrel mértük. Az átlagos α-karotinoidszinteket a vizsgálati kar összesíti, és mcg/ml-ben jelenti. Ehhez a biomarkerhez nincsenek referenciatartományok (a nem negatív értékeken kívül). Ennek a biomarkernek az alapvonalhoz viszonyított növekedése az MHD-ben részt vevők esetében az MHD étrendi mintához való lehetséges ragaszkodást jelzi.
Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
B12-vitamin szint
Időkeret: Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
A vérszérum mintákat az alaphelyzetben és 9 hónappal a beavatkozás után feldolgoztuk, és a Minnesota Egyetem ARDL laboratóriumába szállították, ahol a B12-vitamin elemzését validált B12-vizsgálattal végezték el. Az átlagos B12-vitamin-szinteket a vizsgálati kar összesíti, és pg/ml-ben jelenti. Ennek a biomarkernek a referenciatartománya: 232-1245 pg/ml, az LLOD pedig 100 pg/ml. Ennek a biomarkernek az alapvonalhoz viszonyított növekedése az MHD-ben részt vevők esetében az MHD étrendi mintához való lehetséges ragaszkodást jelzi.
Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
Zsírsav profil
Időkeret: Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)

A vérplazma mintákat gyűjtöttük és dolgoztuk fel a kiindulási és 9 hónapos nyomon követés során egy részmintához, és a Minnesota Egyetem ARDL laboratóriumába szállították az összes zsírsav gázkromatográfiás módszerrel történő elemzésére. A zsírsavakat az összes zsírsav százalékában fejezzük ki. A zsírsavakat minden mintával összehasonlítják, nem pedig standardhoz mérik, és az egyes zsírsavak százalékos értéktartománya 0-100%. A következő zsírsavak átlagos százalékos plazmaszintjét a 2. sorozat vizsgálati ága foglalja össze: Az egyszeresen telítetlen zsírsavak összege (n=6); Hosszú szénláncú telített zsírsavak (20 vagy több szénatomot tartalmazó zsírsavak (n=3)); EPA (eikozapentaénsav); DHA (dokozahexaénsav); n3 DPA (omega-3 dokozapentaénsav).

Az egyszeresen telítetlen zsír 6 zsírsavból áll: 16:1n7 cisz, 17:1n7T, 18:1n9 cisz, 18:1n7 cisz, 20:1n9 és 24:1n9 A hosszú szénláncú telített zsírok 3 zsírsavból állnak: 22 :0, 23:0 és 24:0
Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
Szérum nátrium
Időkeret: Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
A szérummintákat összegyűjtöttük és feldolgoztuk az alaphelyzetben és a 9 hónapos követésben, és a Minnesota Egyetem ARDL laboratóriumába szállították Roche Cobas 8000 Chemistry Analyzer készüléken végzett elemzés céljából. Az átlagos szérum nátriumszinteket a vizsgálati kar összesíti, és mmol/l-ben jelenti. A referencia tartomány 136-145 mmol/l, az alsó LOD pedig 80 mmol/L. A kiindulási értékhez képest csökkent szérum nátriumszint dehidratációt jelezhet.
Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
Saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszercsoportok: Teljes nedvességtartalom
Időkeret: Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
A résztvevők étrendjéből nyert teljes nedvességtartalom a saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszercsoportok paramétereként került levezetésre az Automatizált önbevallásos, önbeadott 24 órás élelmiszer-nyilvántartás (ASA24-2018 és ASA24-2020) 2018-as és 2020-as verziójából. ) az alapvonalon és a 9 hónapos követéskor. Az étrendből származó teljes nedvességet az ASA24-en belüli MOIS változó mező rögzítette. Ezt a mezőt víz grammban (g) határozzák meg. A lehetséges eredmények értékei 0-nál nagyobb értékekre korlátozódnak (azaz pozitív értékek). Alapvető leíró statisztikákat használtunk az adatok összefoglalására karok szerint.ASA-2018 és 2020
Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
Saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszercsoportok: Energia
Időkeret: Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
A résztvevők étrendjéből nyert energiát a saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszercsoportok paramétereként származtatták az Automatizált önbevallásos önbeadandó 24 órás étkezési nyilvántartás (ASA24-2018 és ASA24-2020) 2018-as és 2020-as verziójából. kiinduláskor és 9 hónapos követéskor. Az étrendből származó teljes energiát az ASA24-en belüli KCAL változó mező rögzítette. Ez a mező az energia kilokalóriáit (kcal) jelenti. A lehetséges eredményértékek 500 kcal feletti értékek. Az adatok ágonkénti összegzéséhez alapvető leíró statisztikákat használtunk.
Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
Saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszercsoportok: Fehérje
Időkeret: Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
A résztvevők étrendjéből nyert fehérjét a saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszercsoportok paramétereként származtatták az Automatizált önbevallásos önbeadandó 24 órás élelmiszer-nyilvántartás (ASA24-2018 és ASA24-2020) 2018-as és 2020-as verziójából. kiinduláskor és 9 hónapos követéskor. Az étrendből származó fehérjét az ASA24-en belüli PROT változó mező fogta fel. Ez a mező az elfogyasztott fehérje grammját (g) mutatja. A lehetséges eredményértékek nem negatív értékekre korlátozódnak. Az adatok ágonkénti összegzéséhez alapvető leíró statisztikákat használtunk.
Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
Saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszercsoportok: Összes ép gyümölcs + gyümölcslevek
Időkeret: Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
A résztvevők étrendjéből nyert ép gyümölcsök és gyümölcslevek teljes mennyiségét az önbevallott étrend-összetevők és élelmiszercsoportok paramétereként származtatták az Automatizált önbevallásos önbeadható 24 órás élelmiszer-nyilvántartás (ASA24-2018) 2018-as és 2020-as verziójából. és ASA24-2020) a kiinduláskor és a 9 hónapos követéskor. Az étrendből származó teljes ép gyümölcs- és gyümölcslé-fogyasztást az F_TOTAL változómező rögzítette az ASA24-en belül. Ez a mező a teljes gyümölcsfogyasztást mutatja csésze egyenértékben (csésze egyenértékben). A lehetséges eredményértékek nem negatív értékekre korlátozódnak. Az adatok ágonkénti összegzéséhez alapvető leíró statisztikákat használtunk.
Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
Saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszercsoportok: Sötétzöld zöldségek
Időkeret: Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
A résztvevők étrendjéből nyert sötétzöld zöldségeket a saját maguk által bejelentett étrend-összetevők és élelmiszercsoportok paramétereként származtatták az Automatizált önbevallásos, önbeadott 24 órás élelmiszer-nyilvántartások (ASA24-2018 és ASA24-) 2018-as és 2020-as verzióiból. 2020) az alapvonalon és a 9 hónapos követéskor. Az étrendből származó sötétzöld zöldségfogyasztást az ASA24 V_DRKGR változómezője rögzítette. Ez a mező a sötétzöld zöldségfogyasztást mutatja csésze egyenértékben (csésze egyenértékben). A lehetséges eredményértékek nem negatív értékekre korlátozódnak. Az adatok ágonkénti összegzéséhez alapvető leíró statisztikákat használtunk.
Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
Ön által bejelentett étrend-összetevők és élelmiszercsoportok: Összes zsír
Időkeret: Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
A résztvevők étrendjéből nyert összes zsírt a saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszercsoportok paramétereként határozták meg az automatizált önbevallásos önbeadandó 24 órás étkezési nyilvántartás (ASA24-2018 és ASA24-2020) 2018-as és 2020-as verziójából. ) az alapvonalon és a 9 hónapos követéskor. Az étrendből származó összes zsírt, amely az összes telített zsírsavból, az összes egyszeresen telítetlen zsírsavból és az összes többszörösen telítetlen zsírsavból állt, az ASA24 TFAT változómezője rögzítette. Ez a mező az összes elfogyasztott zsír grammjában (g) szerepel. A lehetséges eredményértékek nem negatív értékekre korlátozódnak. Az adatok ágonkénti összegzéséhez alapvető leíró statisztikákat használtunk.
Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
Saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszercsoportok: Szilárd zsírok
Időkeret: Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
A résztvevők étrendjéből nyert szilárd zsírokat a saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszercsoportok paramétereként származtatták az Automatizált önbevallásos önbeadandó 24 órás élelmiszer-nyilvántartások (ASA24-2018 és ASA24-2020) 2018-as és 2020-as verzióiból. ) az alapvonalon és a 9 hónapos követéskor. Az étrendből származó szilárd zsírokat az ASA24-en belüli DISCFAT_SOL változómező rögzítette. Ez a mező az elfogyasztott szilárd zsírok grammját (g) mutatja. A lehetséges eredményértékek nem negatív értékekre korlátozódnak. Az adatok ágonkénti összegzéséhez alapvető leíró statisztikákat használtunk.
Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
Saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszercsoportok: szénhidrátok
Időkeret: Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
A résztvevők étrendjéből nyert szénhidrátokat a saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszercsoportok paramétereként származtatták az Automatizált önbevallásos, önbeadott 24 órás élelmiszer-nyilvántartás 2018-as és 2020-as verziójából (ASA24-2018 és ASA24-2020). kiinduláskor és 9 hónapos követéskor. Az étrendből származó szénhidrátokat az ASA24-en belüli CARB változómező fogta fel. Ez a mező az elfogyasztott szénhidrátok grammja (g). A lehetséges eredményértékek nem negatív értékekre korlátozódnak. Az adatok ágonkénti összegzéséhez alapvető leíró statisztikákat használtunk.
Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
Saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszercsoportok: Az élelmiszerekből származó összes folsav
Időkeret: Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
A résztvevők étrendjéből nyert élelmiszerekből származó összes folátot a saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszercsoportok paramétereként határozták meg az Automatizált önbevallásos, önbeadott 24 órás étkezési nyilvántartás (ASA24-2018 és ASA24) 2018-as és 2020-as verzióiból. -2020) az alapvonalon és a 9 hónapos követéskor. Az élelmiszerekből származó összes folátot az ASA24-en belüli FF változómező rögzítette. Ez a mező az elfogyasztott élelmiszerből származó összes folsav mikrogrammját (mcg) mutatja. A lehetséges eredményértékek nem negatív értékekre korlátozódnak. Az adatok ágonkénti összegzéséhez alapvető leíró statisztikákat használtunk.
Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
Saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszercsoportok: Nem élelmiszer-folsav
Időkeret: Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
A résztvevők étrendjéből nyert nem élelmiszer-folsav a saját bevallásban szereplő étrend-összetevők és élelmiszercsoportok paramétereként került származtatásra az Automatizált önbevallásos önbeadású 24 órás étkezési nyilvántartás (ASA24-2018 és ASA24) 2018-as és 2020-as verziójából. -2020) az alapvonalon és a 9 hónapos követéskor. A non-food folátot az FDFE változómező rögzítette az ASA24-en belül. Ez a mező az elfogyasztott nem élelmiszer-folsav mikrogrammjait (mcg) mutatja. A lehetséges eredményértékek nem negatív értékekre korlátozódnak. Az adatok ágonkénti összegzéséhez alapvető leíró statisztikákat használtunk.
Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
Saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszercsoportok: B-12-vitamin
Időkeret: Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
A résztvevők étrendjéből nyert B-12-vitamint a saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszercsoportok paramétereként származtatták az Automatizált önbevallásos önbeadású 24 órás étkezési nyilvántartás (ASA24-2018 és ASA24) 2018-as és 2020-as verziójából. -2020) az alapvonalon és a 9 hónapos követéskor. A B-12-vitamint az ASA24-en belüli VB12 változómező fogta fel. Ez a mező az elfogyasztott B-12-vitamin mikrogrammját (mcg) mutatja (beleértve a kiegészítő forrásokat is). A lehetséges eredményértékek nem negatív értékekre korlátozódnak. Az adatok ágonkénti összegzéséhez alapvető leíró statisztikákat használtunk.
Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
Saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszercsoportok: Alfa-karotin
Időkeret: Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
A résztvevők étrendjéből nyert alfa-karotint a saját bevallásban szereplő étrend-összetevők és élelmiszercsoportok paramétereként származtatták az Automatizált önbevallásos, önbeadott 24 órás élelmiszer-nyilvántartások (ASA24-2018 és ASA24-2020) 2018-as és 2020-as verzióiból. ) az alapvonalon és a 9 hónapos követéskor. Az étrendből származó alfa-karotint az ASA24-en belüli ACAR változómező fogta fel. Ez a mező az elfogyasztott alfa-karotin mikrogrammjait (mcg) jelzi. A lehetséges eredményértékek nem negatív értékekre korlátozódnak. Az adatok ágonkénti összegzéséhez alapvető leíró statisztikákat használtunk.
Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
Saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszercsoportok: Béta-karotin
Időkeret: Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
A résztvevők étrendjéből nyert béta-karotint a saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszercsoportok paramétereként származtatták az automatizált önbevallásos önbeadású 24 órás étkezési nyilvántartás 2018-as és 2020-as verziójából (ASA24-2018 és ASA24-2020). ) az alapvonalon és a 9 hónapos követéskor. Az étrendből származó béta-karotint az ASA24-en belüli BCAR változómező rögzítette. Ez a mező az elfogyasztott béta-karotin mikrogrammjait (mcg) jelzi. A lehetséges eredményértékek nem negatív értékekre korlátozódnak. Az adatok ágonkénti összegzéséhez alapvető leíró statisztikákat használtunk.
Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
Saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszercsoportok: Retinol
Időkeret: Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
A résztvevők étrendjéből nyert retinolt a saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszercsoportok paramétereként származtatták az Automatizált önbevallásos önbeadandó 24 órás élelmiszer-nyilvántartások (ASA24-2018 és ASA24-2020) 2018-as és 2020-as verzióiból. kiinduláskor és 9 hónapos követéskor. Az étrendből származó retinolt az ASA24-en belüli RET változómező fogta fel. Ez a mező az elfogyasztott retinol mikrogrammjait (mcg) mutatja. A lehetséges eredményértékek nem negatív értékekre korlátozódnak. Az adatok ágonkénti összegzéséhez alapvető leíró statisztikákat használtunk.
Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
Saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszercsoportok: Beta Cryptoxanthin
Időkeret: Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
A résztvevők étrendjéből nyert béta-kriptoxantint a saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszercsoportok paramétereként származtatták az Automatizált önbevallásos önbeadású 24 órás étkezési nyilvántartás (ASA24-2018 és ASA24-2020) 2018-as és 2020-as verziójából. ) az alapvonalon és a 9 hónapos követéskor. Az étrendből származó béta-kriptoxantint az ASA24-en belüli CRYP változómező fogta fel. Ez a mező az elfogyasztott Béta Cryptoxanthin mikrogrammjait (mcg) mutatja. A lehetséges eredményértékek nem negatív értékekre korlátozódnak. Az adatok ágonkénti összegzéséhez alapvető leíró statisztikákat használtunk.
Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
Saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszercsoportok: likopin
Időkeret: Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
A résztvevők étrendjéből nyert likopint a saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszer-csoportok paramétereként származtatták az Automatizált önbevallású, önadaptált 24 órás étkezési nyilvántartás (ASA24-2018 és ASA24-2020) 2018-as és 2020-as verziójából. kiinduláskor és 9 hónapos követéskor. Az étrendből származó likopint az ASA24-en belüli LYCO változómező fogta fel. Ez a mező az elfogyasztott likopin mikrogrammját (mcg) mutatja. A lehetséges eredményértékek nem negatív értékekre korlátozódnak. Az adatok ágonkénti összegzéséhez alapvető leíró statisztikákat használtunk.
Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
Saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszercsoportok: Lutein + Zeaxanthin
Időkeret: Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
A résztvevők étrendjéből nyert lutein + zeaxantin a saját bevallásban szereplő étrend-összetevők és élelmiszercsoportok paramétereként származott az Automatizált önbevallásos önbeadású 24 órás étkezési nyilvántartás (ASA24-2018 és ASA24-) 2018-as és 2020-as verziójából. 2020) az alapvonalon és a 9 hónapos követéskor. Az étrendből származó luteint + zeaxantint az ASA24-en belüli LZ változómező fogta fel. Ez a mező az elfogyasztott lutein + zeaxantin mikrogrammjait (mcg) jelzi. A lehetséges eredményértékek nem negatív értékekre korlátozódnak. Az adatok ágonkénti összegzéséhez alapvető leíró statisztikákat használtunk.
Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
Saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszercsoportok: alfa-tokoferol (E-vitamin)
Időkeret: Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
A résztvevők étrendjéből nyert alfa-tokoferolt (E-vitamint) a saját maguk által bevallott étrend-összetevők és élelmiszercsoportok paramétereként származtatták az automatizált önbevallásos önbeadható 24 órás élelmiszer-nyilvántartás (ASA24-2018) 2018-as és 2020-as verziójából. és ASA24-2020) a kiinduláskor és a 9 hónapos követéskor. Az étrendből származó alfa-tokoferolt az ASA24-en belüli ATOC változómező fogta fel. Ez a mező az elfogyasztott alfa-tokoferol mikrogrammjait (mg) mutatja (beleértve a kiegészítő forrásokat is). A lehetséges eredményértékek nem negatív értékekre korlátozódnak. Az adatok ágonkénti összegzéséhez alapvető leíró statisztikákat használtunk.
Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
Saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszercsoportok: magas n-3 zsírsavat tartalmazó tenger gyümölcsei
Időkeret: Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
A résztvevők étrendjéből származó, magas n-3 zsírsavakban gazdag tenger gyümölcseit a saját maguk által bejelentett étrend-összetevők és élelmiszercsoportok paramétereként származtatták az Automated Self-Reported Self-administrated 24 órás étkezési nyilvántartás (ASA24) 2018-as és 2020-as verziójából. -2018 és ASA24-2020) az alapvonalon és a 9 hónapos követéskor. Az étrendből származó, magas n-3 zsírsavat tartalmazó tenger gyümölcseit az ASA24 M_FISH_HI változómezője rögzítette. Ez a mező az elfogyasztott, magas n-3 zsírsavat tartalmazó tenger gyümölcseinek uncia-ekvivalensét (oz ekv.). A lehetséges eredményértékek nem negatív értékekre korlátozódnak. Az adatok ágonkénti összegzéséhez alapvető leíró statisztikákat használtunk.
Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
Ön által bejelentett étrend-összetevők és élelmiszercsoportok: EPA (P205)
Időkeret: Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
A résztvevők étrendjéből nyert EPA-t (P205) a saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszercsoportok paramétereként származtatták az Automatizált önbevallásos önbeadandó 24 órás élelmiszer-nyilvántartások (ASA24-2018 és ASA24) 2018-as és 2020-as verzióiból. -2020) az alapvonalon és a 9 hónapos követéskor. Az étrendből származó EPA-t (P205) az ASA24-en belüli P205 változó mező fogta fel. Ez a mező az elfogyasztott EPA (P205) grammját (g) mutatja. A lehetséges eredményértékek nem negatív értékekre korlátozódnak. Az adatok ágonkénti összegzéséhez alapvető leíró statisztikákat használtunk.
Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
Ön által bejelentett étrend-összetevők és élelmiszercsoportok: DHA (P226)
Időkeret: Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
A résztvevők étrendjéből nyert DHA-t (P226) a saját bevallásban szereplő étrend-összetevők és élelmiszercsoportok paramétereként származtatták az Automatizált önbevallásos önbeadandó 24 órás élelmiszer-nyilvántartások (ASA24-2018 és ASA24) 2018-as és 2020-as verzióiból. -2020) az alapvonalon és a 9 hónapos követéskor. Az étrendből származó DHA-t (P226) az ASA24-en belüli P226 változómező fogta fel. Ez a mező az elfogyasztott DHA (P226) grammját (g) mutatja. A lehetséges eredményértékek nem negatív értékekre korlátozódnak. Az adatok ágonkénti összegzéséhez alapvető leíró statisztikákat használtunk.
Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
Saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszercsoportok: DPA (P225)
Időkeret: Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
A résztvevők étrendjéből nyert DPA-t (P225) a saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszercsoportok paramétereként származtatták az automatizált önbevallásos önbeadandó 24 órás élelmiszer-nyilvántartások (ASA24-2018 és ASA24) 2018-as és 2020-as verzióiból. -2020) az alapvonalon és a 9 hónapos követéskor. Az étrendből származó DPA-t (P225) az ASA24-en belüli P225 változó mező fogta fel. Ez a mező a felhasznált DPA (P225) grammját (g) mutatja. A lehetséges eredményértékek nem negatív értékekre korlátozódnak. Az adatok ágonkénti összegzéséhez alapvető leíró statisztikákat használtunk.
Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
Saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszercsoportok: bab és borsó (hüvelyesek)
Időkeret: Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
A résztvevők étrendjének részeként elfogyasztott bab és borsó (hüvelyesek) az önbevallott étrend-összetevők és élelmiszercsoportok paramétereként származnak az Automatizált önbevallásos, önbeadott 24 órás élelmiszer-nyilvántartás (ASA24-) 2018-as és 2020-as verziójából. 2018 és ASA24-2020) az alapvonalon és a 9 hónapos követéskor. Az étrendből származó hüvelyesekkel kapcsolatos információkat az ASA24 V_LEGUMES változómezője rögzítette. Ez a mező az elfogyasztott hüvelyesek csésze egyenértékét (csésze egyenértékét) jelenti. A lehetséges eredményértékek nem negatív értékekre korlátozódnak. Az adatok ágonkénti összegzéséhez alapvető leíró statisztikákat használtunk.
Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
Saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszercsoportok: teljes kiőrlésű gabonák
Időkeret: Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
A résztvevők étrendjének részeként elfogyasztott teljes kiőrlésű gabonát az önbevallott étrend-összetevők és élelmiszercsoportok paramétereként az Automatizált önbevallásos, önbeadott 24 órás étkezési nyilvántartás (ASA24-2018 és ASA24-) 2018-as és 2020-as verziójából származtatták. 2020) az alapvonalon és a 9 hónapos követéskor. Az étrendből származó teljes kiőrlésű gabonákkal kapcsolatos információkat az ASA24 G_WHOLE változómezője rögzítette. Ez a mező az elfogyasztott teljes kiőrlésű gabonák uncia-ekvivalensét (oz ekv.) jelenti. A lehetséges eredményértékek nem negatív értékekre korlátozódnak. Az adatok ágonkénti összegzéséhez alapvető leíró statisztikákat használtunk.
Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
Saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszercsoportok: pácolt húsok
Időkeret: Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
A résztvevők étrendjének részeként elfogyasztott pácolt húsokat az önbevallott étrend-összetevők és élelmiszercsoportok paramétereként az Automatizált önbevallásos, önbeadott 24 órás étkezési nyilvántartás (ASA24-2018 és ASA24-) 2018-as és 2020-as verziójából származtatták. 2020) az alapvonalon és a 9 hónapos követéskor. Az étrendből származó pácolt húsokkal kapcsolatos információkat az ASA24-en belüli PF_CUREDMEAT változómező rögzítette. Ez a mező az elfogyasztott pácolt hús uncia egyenértékét (oz ekv.) jelenti. A lehetséges eredményértékek nem negatív értékekre korlátozódnak. Az adatok ágonkénti összegzéséhez alapvető leíró statisztikákat használtunk.
Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
Saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszercsoportok: Baromfi
Időkeret: Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
A résztvevők étrendjének részeként elfogyasztott baromfi a saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszercsoportok paramétereként származott az Automatizált önbevallásos önbeadandó 24 órás élelmiszer-nyilvántartás (ASA24-2018 és ASA24-2020) 2018-as és 2020-as verziójából. ) az alapvonalon és a 9 hónapos követéskor. Az ASA24-en belül a PF_POULT változómező rögzítette az étrendből származó baromfi információkat. Ez a mező az elfogyasztott baromfihús uncia-ekvivalensét (oz ekv.) jelenti. A lehetséges eredményértékek nem negatív értékekre korlátozódnak. Az adatok ágonkénti összegzéséhez alapvető leíró statisztikákat használtunk.
Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
Saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszercsoportok: Diófélék és magvak
Időkeret: Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
A résztvevők étrendjének részeként elfogyasztott dióféléket és magvakat az önbevallott étrend-összetevők és élelmiszercsoportok paramétereiként az Automatizált önbevallásos, önbeadott 24 órás élelmiszer-nyilvántartás (ASA24-2018 és ASA24) 2018-as és 2020-as változatából származtatták. -2020) az alapvonalon és a 9 hónapos követéskor. Az étrendből származó diófélékre és magvakra vonatkozó információkat az ASA24-en belüli PF_NUTSDS változómező rögzítette. Ez a mező az elfogyasztott diófélék és magvak uncia egyenértékét (oz ekv.) jelenti. A lehetséges eredményértékek nem negatív értékekre korlátozódnak. Az adatok ágonkénti összegzéséhez alapvető leíró statisztikákat használtunk.
Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
Saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszercsoportok: sajtok
Időkeret: Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
A résztvevők étrendjének részeként elfogyasztott sajtokat a saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszercsoportok paramétereként az automatizált önbevallásos önbeadású 24 órás étkezési nyilvántartás 2018-as és 2020-as verzióiból származtatták (ASA24-2018 és ASA24-2020). ) az alapvonalon és a 9 hónapos követéskor. Az étrendből származó sajtinformációkat az ASA24 D_CHEESE változómezője rögzítette. Ez a mező az elfogyasztott sajtok csésze egyenértékét (csésze ekv.). A lehetséges eredményértékek nem negatív értékekre korlátozódnak. Az adatok ágonkénti összegzéséhez alapvető leíró statisztikákat használtunk.
Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
Saját bevallású étrend-összetevők és élelmiszercsoportok: hozzáadott cukrok
Időkeret: Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
A résztvevők étrendje részeként elfogyasztott hozzáadott cukrok a saját maguk által bejelentett étrend-összetevők és élelmiszercsoportok paramétereiként származnak az Automatizált önbevallásos, önbeadott 24 órás élelmiszer-nyilvántartás 2018-as és 2020-as verziójából (ASA24-2018 és ASA24-). 2020) az alapvonalon és a 9 hónapos követéskor. Az étrendből származó hozzáadott cukrokra vonatkozó információkat az ASA24-en belüli ADD_SUGARS változómező rögzítette. Ez a mező az elfogyasztott hozzáadott cukrok evőkanál egyenértékét (tk ekv.). A lehetséges eredményértékek nem negatív értékekre korlátozódnak. Az adatok ágonkénti összegzéséhez alapvető leíró statisztikákat használtunk.
Alapvonal (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat)
Szimbólum keresési feladat teljesítménye
Időkeret: Kiindulási állapot (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat), 18 hónap (3. sorozat) és 27 hónap (4. sorozat) a beavatkozás után
A Symbol Search Task Performance a feldolgozási sebesség/figyelem ambuláns kognitív értékelése. A feladatot naponta 5 alkalommal adják be minden 7 napos mérési sorozatban (alapállapot, 9 hónap, 18 hónap, 27 hónap). A pontos vizsgálatokhoz ezredmásodpercben (ms) mért átlagos válaszidő meghatározásra és jelentésre kerül. A Symbol Search Task Performance lehetséges értéktartománya >0 ms (azaz pozitív értékek). Alacsonyabb szimbólumkeresési feladat Az átlagos válaszidőben mért teljesítményértékek a kognitív feldolgozás javulását jelzik.
Kiindulási állapot (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat), 18 hónap (3. sorozat) és 27 hónap (4. sorozat) a beavatkozás után
Grid memória feladat teljesítménye
Időkeret: Kiindulási állapot (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat), 18 hónap (3. sorozat) és 27 hónap (4. sorozat) a beavatkozás után
A Grid Memory Task Performance a vizuális térbeli munkamemória ambuláns kognitív értékelése. A feladatot naponta 5 alkalommal adják be minden 7 napos mérési sorozatban (alapállapot, 9 hónap, 18 hónap, 27 hónap). A vizsgálati és visszahívási tömbök közötti piros pontok átlagos hibatávolságát (pixel euklideszi távolság, pixelben kifejezve) 4 kísérlet elvégzése alapján számszerűsítjük és jelentjük. A pixelek lehetséges értéktartományai >0 (azaz pozitív értékek). Az alacsonyabb pixelértékek a rövid távú visszahívás és a térbeli munkamemória javulását jelzik.
Kiindulási állapot (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat), 18 hónap (3. sorozat) és 27 hónap (4. sorozat) a beavatkozás után
Színes formák Feladat teljesítménye
Időkeret: Kiindulási állapot (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat), 18 hónap (3. sorozat) és 27 hónap (4. sorozat) a beavatkozás után
A Color Shapes Task Performance a rövid távú asszociatív vizuális memória ambuláns kognitív értékelése. A feladatot naponta 5 alkalommal kell végrehajtani minden 7 napos mérési sorozat során. A feladatnak 2 feltétele volt, jel van és jel hiányzik. A találati arány azoknak a kísérleteknek az arányát jelenti, amelyekben a résztvevők helyesen válaszolták, hogy a jel jelen volt. A téves riasztások aránya azoknak a kísérleteknek az arányát jelenti, amelyekben a jel hiányzott, és a résztvevők helytelenül válaszoltak a jel meglétére. A korrigált felismerési pontszám a jelre adott általános érzékenységet jelenti, és a téves riasztási aránynak a találati arányból való kivonásával kerül kiszámításra, és a vizsgálati kar összegzi a Hakun et.al. (2024) leírása szerint. A kognitív változások mobil megfigyelése (M2C2): Nagyfrekvenciás értékelések és protokolljelentési irányelvek. A korrigált felismerési pontszám lehetséges tartományai -1 és 1 között vannak. A magasabb korrigált felismerési arány értékek jobb rövid távú asszociatív memória-kötést jeleznek.
Kiindulási állapot (1. sorozat) és 9 hónap (2. sorozat), 18 hónap (3. sorozat) és 27 hónap (4. sorozat) a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Albert Einstein College of Medicine

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)
University of Minnesota
Penn State University
Kaiser Permanente
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yasmin Mossavar-Rahmani, Ph.D, RD, Albert Einstein College of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-6613
  • R01AG055527 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • UL1TR002556 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • K99AG056670 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat és a mintákat a résztvevő hozzájárulásának megszerzése után megosztjuk a potenciális együttműködőkkel, összhangban a HIPPA irányelveivel

IPD megosztási időkeret

Ésszerű idő az adatelemzés és a kulcsfontosságú kéziratok befejezése után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat és a mintákat a résztvevő hozzájárulásának megszerzése után megosztjuk a potenciális együttműködőkkel, összhangban a HIPPA irányelveivel.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Multikulturális egészséges táplálkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel