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多元文化健康饮食减少认知衰退 (MHD)

2024年12月10日更新者：Yasmin Mossavar-Rahmani、Albert Einstein College of Medicine

多元文化健康饮食减少认知衰退和阿尔茨海默病风险

这是一项随机对照临床试验，旨在研究多元文化健康饮食 (MHD) 这种针对多元文化人群量身定制的抗炎饮食是否可以改善中年（40-65 岁）城市人口的认知功能与纽约布朗克斯的正常饮食相比。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

多元文化健康饮食 (MHD) 是一项随机对照临床试验，旨在测试 18 个月的干预对 290 名中年人（40-65 岁）的认知功能的影响。 MHD 是一种针对多元文化人群量身定制的抗炎饮食。干预的重点是植物性食物和有限的动物和高饱和脂肪食物，重点是针对参与者文化背景的抗炎食物/食物成分。该试验将采用平行组设计，比较饮食干预 (MHD) 对认知状态的影响与控制饮食或常规饮食加模块对自我保健问题的影响，例如处理衰老的疼痛和痛苦，获得健康护理代理等为了表明 MHD 可以适应该人群，将评估指示 MHD 饮食模式的血清生物标志物，例如脂肪酸谱以及其他关键营养生物标志物。其他目标包括使用实时门诊评估测试 MHD 干预是否有益于认知功能。研究人员还将评估氧化应激和炎症的血浆标志物。还将评估与稳定或改善的认知测量相关的 MHD 饮食成分。拟议研究的临床地点位于阿尔伯特爱因斯坦医学院；动态认知评估阅读中心位于宾夕法尼亚州立大学州立学院；统计核心位于 Kaiser Permanente 华盛顿健康研究所，生物样本分析实验室位于明尼苏达大学。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

393

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- New York
  - Bronx、New York、美国、10461
    - Albert Einstein College of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

生活、工作、上学或访问 Co-op City、Bronx（例如购物、看医生等）或 Co-op City 附近的社区且年龄在 40-65 岁之间
愿意接受分配到干预或比较饮食组
愿意参加减肥不是主要目标的研究

排除标准：

认知障碍
外伤性脑损伤史
精神疾病
糖尿病史和低血糖症
肝病
未控制的高血压定义为血压 > 140/90 mm Hg
影响身体机能的心血管疾病史
严重的慢性疾病
识字率低
酒精或药物依赖史
血液病或恶性肿瘤超过 5 年未缓解
妨碍认知测试的视觉、听觉或运动障碍。
透析或特殊饮食的慢性肾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：预防
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：单身的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
有源比较器：抗炎饮食干预 18个月的饮食咨询干预以坚持多元文化健康饮食或抗炎饮食，	其他：多元文化健康饮食抗炎饮食模式包括具有高抗炎潜力的饮食模式
安慰剂比较：日常饮食加自我保健 18 个月的日常饮食干预加自我保健模块	其他：日常饮食加自我保健常规饮食加上专注于自我保健的课程，例如应对衰老的疼痛。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
平均全球综合认知得分相对于基线的变化大体时间：基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）	全局综合认知得分（标准化单位）的变化计算为参与者在三项动态认知评估中表现的三个特定领域 Z 得分的平均值：视觉空间工作记忆（点网格记忆）、处理速度（符号搜索）、基线后 9 个月（突发 1）的短期联想记忆绑定（颜色形状任务）。 Z 分数以总体平均值“0”为中心（即，Z 分数“0”表示数据点等于研究基线处所有三项任务的总体平均值的总体平均值；正 Z 得分组值表示数据点高于平均值的标准差数量，负 Z 得分组值表示数据点低于平均值的标准差数量。研究组将报告全球综合 Z 分数相对于基线的平均变化。综合 Z 分数相对于基线的增加与认知能力的提高相关。	基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
膳食炎症指数 (DII) 评分大体时间：基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）	DII 评分是通过总结饮食炎症潜力的算法确定的。 DII 分数代表 28 种食物的自我报告数量的加权总和，每种食物使用由来自 11 个国家的数据组成的全球比较数据库通过从个人自我报告值中减去全球数据库的平均值来转换为 Z 分数，然后除以标准差 (SD)。 Z 分数以总体平均值“0”为中心（即，Z 分数“0”表示数据点 = 综合平均值中所有 3 项任务的研究基线处的总体平均值；正 Z 分数组值和负 Z 分数组值分别表示数据点高于或低于平均值的 SD 数量。对于本研究，28 种食物参数的可能评分范围为 -8 至 8，基于参考文献：Hebert JR 等人，观点：膳食炎症指数 (DII®)：Adv Nutr。 2019；10：185-95。 Z 分数越高，表明饮食越促炎。	基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）
能量调整 DII 分数大体时间：基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）	能量调整后的 DII 评分是通过总结饮食炎症潜力的算法确定的。该分数代表每 1000 千卡消费中 28 种食物的自我报告数量的加权总和，然后使用来自 11 个国家的全球比较数据库数据，通过从个人自我报告值中减去该值的平均值，将其转换为 Z 分数。全局数据库，然后除以 SD。 Z 分数以总体平均值 0 为中心（即，Z 分数为 0 表示数据点 = 综合平均值中所有 3 项任务的研究基线处的总体平均值；正 Z 分数组和负 Z 分数组值分别表示数据点高于或低于平均值的 SD 数量）。对于本研究，28 种食物参数的可能评分范围为 -8 至 8，基于参考文献：Hebert JR 等人，观点：膳食炎症指数 (DII®)：Adv Nutr。 2019；10：185-95。数值越高表明饮食炎症程度越高。	基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）
血清总叶酸水平大体时间：基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）	在基线和干预后 9 个月收集和处理血清样本，然后运送到明尼苏达大学高级研究与诊断实验室 (ARDL)，通过经过验证的血清叶酸测定进行总叶酸分析。按研究组总结平均总叶酸水平，并以 nmol/L 为单位报告。平均总叶酸的检测下限 (LLOD) 为 4.54 nmol/L，检测上限 (ULOD) 为 90.8 nmol/L。 MHD 参与者的这一生物标志物相对于基线的增加表明可能坚持 MHD 饮食模式，例如多吃绿叶蔬菜。	基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）
α-生育酚水平大体时间：基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）	在基线和干预后 9 个月收集和处理血浆样本，然后运送到明尼苏达大学 ARDL，通过 HPLC 方法进行 α-生育酚分析。 α-生育酚使用配备有 HPLC 系统的二极管阵列检测器进行测量。按研究组总结平均 α-生育酚水平，并以 mcg/mL 为单位报告。该实验室没有该生物标志物的参考范围（非负值除外）。 MHD 参与者的这一生物标志物相对于基线的增加表明可能坚持 MHD 饮食模式。	基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）
α-类胡萝卜素水平大体时间：基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）	在基线和干预后 9 个月时从子样本中收集和处理血浆样本，然后运送到明尼苏达大学 ARDL 实验室，通过 HPLC 方法进行 α-类胡萝卜素分析。 α-类胡萝卜素使用配备有 HPLC 系统的二极管阵列检测器进行测量。按研究组总结平均 α-类胡萝卜素水平，并以 mcg/mL 为单位报告。该生物标志物没有参考范围（非负值除外）。 MHD 参与者的这一生物标志物相对于基线的增加表明可能坚持 MHD 饮食模式。	基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）
维生素 B12 水平大体时间：基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）	在基线和干预后 9 个月收集和处理血清样本，然后运送到明尼苏达大学 ARDL 实验室，通过经过验证的维生素 B12 测定进行维生素 B12 分析。按研究组总结平均维生素 B12 水平，并以 pg/mL 为单位报告。该生物标志物的参考范围为：232-1245 pg/mL，LLOD 为 100 pg/mL。 MHD 参与者的这一生物标志物相对于基线的增加表明可能坚持 MHD 饮食模式。	基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）
脂肪酸概况大体时间：基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）	在基线和 9 个月的随访中收集血浆样本并处理子样本，然后运送到明尼苏达大学 ARDL 实验室，通过气相色谱法进行总脂肪酸分析。脂肪酸以总脂肪酸的百分比表示。将脂肪酸与每个样品进行比较，而不是根据标准进行测量，并且每种脂肪酸的百分比值范围为 0-100%。突发 2 的研究组将总结以下脂肪酸的平均血浆百分比水平：单不饱和脂肪酸的总和 (n=6)；长链饱和脂肪酸（具有20个或更多碳的脂肪酸（n=3））； EPA（二十碳五烯酸）； DHA（二十二碳六烯酸）； n3 DPA（欧米伽三二十二碳五烯酸）。单不饱和脂肪由 6 种脂肪酸组成：16:1n7 cis、17:1n7T、18:1n9 cis、18:1n7 cis、20:1n9 和 24:1n9 长链饱和脂肪由 3 种脂肪酸组成：22 :0、23:0 和 24:0	基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）
血清钠大体时间：基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）	在基线和 9 个月的随访中收集和处理血清样本，然后运送到明尼苏达大学 ARDL 实验室，在罗氏 Cobas 8000 化学分析仪上进行分析。按研究组总结平均血清钠水平，并以 mmol/L 为单位报告。参考范围为 136-145 mmol/L，LOD 下限为 80 mmol/L。血清钠水平较基线下降可能表明脱水。	基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）
自我报告的饮食成分和食物组：总水分大体时间：基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）	从参与者饮食中获得的总水分是从 2018 年和 2020 年版本的自动自我报告的自我管理 24 小时食物记录（ASA24-2018 和 ASA24-2020）中得出的，作为自我报告的饮食成分和食物组的参数。）在基线和 9 个月的随访中。饮食中的总水分由 ASA24 内的 MOIS 变量场捕获。该字段以水的克 (g) 为单位进行量化。可能的结果值仅限于 > 0 的值（即正值）。 arm.ASA-2018和2020使用基本描述性统计来总结数据	基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）
自我报告的饮食成分和食物类别：能量大体时间：基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）	从参与者饮食中获得的能量是从 2018 年和 2020 年版本的自动自我报告的自我管理 24 小时食物记录（ASA24-2018 和 ASA24-2020）中得出的，作为自我报告的饮食成分和食物组的参数。基线和 9 个月随访。饮食中的总能量由 ASA24 内的 KCAL 变量字段捕获。该字段代表千卡 (kcal) 能量。可能的结果值为 > 500kcal。使用基本描述统计来按臂汇总数据。	基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）
自我报告的饮食成分和食物组：蛋白质大体时间：基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）	从参与者饮食中获得的蛋白质是从 2018 年和 2020 年版本的自动自我报告自我管理 24 小时食物记录（ASA24-2018 和 ASA24-2020）中得出的，作为自我报告饮食成分和食物组的参数。基线和 9 个月随访。 ASA24 内的 PROT 变量字段捕获饮食中的蛋白质。该字段表示消耗的蛋白质的克数 (g)。可能的结果值仅限于非负值。使用基本描述统计来按臂汇总数据。	基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）
自我报告的饮食成分和食物组：完整水果总数 + 果汁大体时间：基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）	从参与者饮食中获得的完整水果和果汁总量是从 2018 年和 2020 年版本的自动自我报告的自我管理 24 小时食物记录 (ASA24-2018) 中得出的，作为自我报告的饮食成分和食物组的参数。和 ASA24-2020）基线和 9 个月随访。饮食中完整水果和果汁的总消耗量由 ASA24 中的 F_TOTAL 变量字段捕获。该字段表示水果总消费量（以杯当量 (cup eq) 为单位）。可能的结果值仅限于非负值。使用基本描述统计来按臂汇总数据。	基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）
自我报告的饮食成分和食物组：深绿色蔬菜大体时间：基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）	从参与者饮食中获得的深绿色蔬菜是从 2018 年和 2020 年版本的自动自我报告的自我管理 24 小时食物记录（ASA24-2018 和 ASA24- 2020）基线和 9 个月随访。饮食中深绿色蔬菜的消耗由 ASA24 内的 V_DRKGR 变量字段捕获。该字段表示以杯当量 (cup eq) 表示的深绿色蔬菜消耗量。可能的结果值仅限于非负值。使用基本描述统计来按臂汇总数据。	基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）
自我报告的饮食成分和食物组：总脂肪大体时间：基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）	从参与者饮食中获得的总脂肪是从 2018 年和 2020 年版本的自动自我报告的自我管理 24 小时食物记录（ASA24-2018 和 ASA24-2020）中得出的，作为自我报告的饮食成分和食物组的参数。）在基线和 9 个月的随访中。饮食中的总脂肪由总饱和脂肪酸、总单不饱和脂肪酸和总多不饱和脂肪酸组成，由 ASA24 内的 TFAT 变量字段捕获。该字段表示消耗的总脂肪克数 (g)。可能的结果值仅限于非负值。使用基本描述统计来按臂汇总数据。	基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）
自我报告的饮食成分和食物组：固体脂肪大体时间：基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）	从参与者饮食中获得的固体脂肪是从 2018 年和 2020 年版本的自动自我报告的自我管理 24 小时食物记录（ASA24-2018 和 ASA24-2020）中得出的，作为自我报告的饮食成分和食物组的参数。）在基线和 9 个月的随访中。饮食中的固体脂肪由 ASA24 内的 DISCFAT_SOL 变量字段捕获。该字段表示消耗的固体脂肪的克数 (g)。可能的结果值仅限于非负值。使用基本描述统计来按臂汇总数据。	基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）
自我报告的饮食成分和食物组：碳水化合物大体时间：基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）	从参与者饮食中获得的碳水化合物是从 2018 年和 2020 年版本的自动自我报告自我管理 24 小时食物记录（ASA24-2018 和 ASA24-2020）中得出的，作为自我报告饮食成分和食物组的参数。基线和 9 个月随访。 ASA24 内的 CARB 变量字段捕获饮食中的碳水化合物。该字段表示消耗的碳水化合物的克数 (g)。可能的结果值仅限于非负值。使用基本描述统计来按臂汇总数据。	基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）
自我报告的饮食成分和食物类别：食物中的总叶酸大体时间：基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）	从参与者饮食中获得的食物中的总叶酸是从 2018 年和 2020 年版本的自动自我报告的自我管理 24 小时食物记录（ASA24-2018 和 ASA24 -2020 年）基线和 9 个月随访。食品中的总叶酸由 ASA24 内的 FF 变量字段捕获。该字段表示所消耗食物中叶酸总量的微克 (mcg)。可能的结果值仅限于非负值。使用基本描述统计来按臂汇总数据。	基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）
自我报告的饮食成分和食物组：非食物叶酸大体时间：基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）	从参与者饮食中获得的非食物叶酸是从 2018 年和 2020 年版本的自动自我报告的自我管理 24 小时食物记录（ASA24-2018 和 ASA24 -2020 年）基线和 9 个月随访。非食品叶酸由 ASA24 内的 FDFE 变量字段捕获。该字段表示消耗的非食品叶酸微克 (mcg)。可能的结果值仅限于非负值。使用基本描述统计来按臂汇总数据。	基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）
自我报告的饮食成分和食物组：维生素 B-12 大体时间：基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）	从参与者饮食中获得的维生素 B-12 是从 2018 年和 2020 年版本的自动自我报告自我管理 24 小时食物记录（ASA24-2018 和 ASA24）中得出的，作为自我报告饮食成分和食物组的参数。 -2020 年）基线和 9 个月随访。维生素 B-12 由 ASA24 内的 VB12 变量场捕获。该字段表示消耗的维生素 B-12 微克 (mcg)（包括补充来源）。可能的结果值仅限于非负值。使用基本描述统计来按臂汇总数据。	基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）
自我报告的饮食成分和食物组：α-胡萝卜素大体时间：基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）	从参与者饮食中获得的α-胡萝卜素是从2018年和2020年版本的自动自我报告的自我管理24小时食物记录（ASA24-2018和ASA24-2020）中得出的，作为自我报告的饮食成分和食物组的参数）在基线和 9 个月的随访中。饮食中的α-胡萝卜素被 ASA24 内的 ACAR 变量场捕获。该字段表示消耗的 α 胡萝卜素微克 (mcg)。可能的结果值仅限于非负值。使用基本描述统计来按臂汇总数据。	基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）
自我报告的饮食成分和食物组：β-胡萝卜素大体时间：基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）	从参与者饮食中获得的 β 胡萝卜素是从 2018 年和 2020 年版本的自动自我报告的自我管理 24 小时食物记录（ASA24-2018 和 ASA24-2020）中得出的，作为自我报告的饮食成分和食物组的参数。）在基线和 9 个月的随访中。 ASA24 内的 BCAR 变量场捕获饮食中的 β 胡萝卜素。该字段表示消耗的 β 胡萝卜素微克 (mcg)。可能的结果值仅限于非负值。使用基本描述统计来按臂汇总数据。	基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）
自我报告的饮食成分和食物组：视黄醇大体时间：基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）	从参与者饮食中获得的视黄醇是从 2018 年和 2020 年版本的自动自我报告的自我管理 24 小时食物记录（ASA24-2018 和 ASA24-2020）中得出的，作为自我报告的饮食成分和食物组的参数。基线和 9 个月随访。饮食中的视黄醇被 ASA24 内的 RET 变量场捕获。该字段表示消耗的视黄醇微克 (mcg)。可能的结果值仅限于非负值。使用基本描述统计来按臂汇总数据。	基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）
自我报告的饮食成分和食物组：β-隐黄质大体时间：基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）	从参与者饮食中获得的β-隐黄质是从 2018 年和 2020 年版本的自动自我报告的自我管理 24 小时食物记录（ASA24-2018 和 ASA24-2020）中得出的，作为自我报告的饮食成分和食物组的参数。）在基线和 9 个月的随访中。饮食中的β-隐黄质被 ASA24 内的 CRYP 变量场捕获。该字段表示消耗的β-隐黄质微克 (mcg)。可能的结果值仅限于非负值。使用基本描述统计来按臂汇总数据。	基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）
自我报告的饮食成分和食物组：番茄红素大体时间：基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）	从参与者饮食中获得的番茄红素是从 2018 年和 2020 年版本的自动自我报告自我管理 24 小时食物记录（ASA24-2018 和 ASA24-2020）中得出的，作为自我报告饮食成分和食物组的参数。基线和 9 个月随访。 ASA24 内的 LYCO 变量场捕获饮食中的番茄红素。该字段表示消耗的番茄红素微克 (mcg)。可能的结果值仅限于非负值。使用基本描述统计来按臂汇总数据。	基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）
自我报告的饮食成分和食物组：叶黄素 + 玉米黄质大体时间：基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）	从参与者饮食中获得的叶黄素 + 玉米黄质是从 2018 年和 2020 年版本的自动自我报告的自我管理 24 小时食物记录（ASA24-2018 和 ASA24- 2020）基线和 9 个月随访。饮食中的叶黄素 + 玉米黄质被 ASA24 内的 LZ 变量场捕获。该字段表示消耗的叶黄素 + 玉米黄质的微克 (mcg)。可能的结果值仅限于非负值。使用基本描述统计来按臂汇总数据。	基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）
自我报告的饮食成分和食物组：α-生育酚（维生素 E）大体时间：基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）	从参与者饮食中获得的α-生育酚（维生素 E）是从 2018 年和 2020 年版本的自动自我报告的自我管理 24 小时食物记录 (ASA24-2018) 中得出的，作为自我报告的饮食成分和食物组的参数。和 ASA24-2020）基线和 9 个月随访。饮食中的α-生育酚被 ASA24 内的 ATOC 变量场捕获。该字段表示消耗的α-生育酚微克 (mg)（包括来自补充来源的）。可能的结果值仅限于非负值。使用基本描述统计来按臂汇总数据。	基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）
自我报告的饮食成分和食物组：富含 n-3 脂肪酸的海鲜大体时间：基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）	从参与者饮食中获得的富含 n-3 脂肪酸的海鲜是从 2018 年和 2020 年版本的自动自我报告的自我管理 24 小时食物记录 (ASA24) 中得出的，作为自我报告的饮食成分和食物组的参数。 -2018 年和 ASA24-2020）基线和 9 个月随访。 ASA24 内的 M_FISH_HI 变量字段捕获饮食中 n-3 脂肪酸含量高的海鲜。该字段表示消耗的 n-3 脂肪酸含量高的海鲜的盎司当量 (oz eq)。可能的结果值仅限于非负值。使用基本描述统计来按臂汇总数据。	基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）
自我报告的饮食成分和食物类别：EPA (P205) 大体时间：基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）	从参与者饮食中获得的 EPA (P205) 是从 2018 年和 2020 年版本的自动自我报告的自我管理 24 小时食物记录（ASA24-2018 和 ASA24 -2020 年）基线和 9 个月随访。 ASA24 内的 P205 变量字段捕获饮食中的 EPA (P205)。该字段表示消耗的 EPA (P205) 克数 (g)。可能的结果值仅限于非负值。使用基本描述统计来按臂汇总数据。	基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）
自我报告的饮食成分和食物组：DHA (P226) 大体时间：基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）	从参与者饮食中获得的 DHA (P226) 是从 2018 年和 2020 年版本的自动自我报告的自我管理 24 小时食物记录（ASA24-2018 和 ASA24 -2020 年）基线和 9 个月随访。 ASA24 内的 P226 变量字段捕获饮食中的 DHA (P226)。该字段表示消耗的 DHA (P226) 克数 (g)。可能的结果值仅限于非负值。使用基本描述统计来按臂汇总数据。	基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）
自我报告的饮食成分和食物组：DPA (P225) 大体时间：基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）	从参与者饮食中获得的 DPA (P225) 是从 2018 年和 2020 年版本的自动自我报告的自我管理 24 小时食物记录（ASA24-2018 和 ASA24 -2020 年）基线和 9 个月随访。饮食中的 DPA (P225) 由 ASA24 内的 P225 变量字段捕获。该字段表示消耗的 DPA (P225) 克数 (g)。可能的结果值仅限于非负值。使用基本描述统计来按臂汇总数据。	基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）
自我报告的饮食成分和食物组：豆类和豌豆（豆类）大体时间：基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）	作为参与者饮食一部分消耗的豆类和豌豆（豆类）是从 2018 年和 2020 年版本的自动自我报告自我管理 24 小时食物记录 (ASA24- 2018 年和 ASA24-2020）基线和 9 个月随访。饮食中的豆类信息由 ASA24 中的 V_LEGUMES 变量字段捕获。该字段表示消耗的豆类的杯当量 (cup eq)。可能的结果值仅限于非负值。使用基本描述统计来按臂汇总数据。	基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）
自我报告的饮食成分和食物组：全谷物大体时间：基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）	作为参与者饮食一部分消耗的全谷物是从 2018 年和 2020 年版本的自动自我报告的自我管理 24 小时食物记录（ASA24-2018 和 ASA24- 2020）基线和 9 个月随访。饮食中的全谷物信息由 ASA24 中的 G_WHOLE 变量字段捕获。该字段表示消耗的全谷物的盎司当量 (oz eq)。可能的结果值仅限于非负值。使用基本描述统计来按臂汇总数据。	基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）
自我报告的饮食成分和食物组：腌肉大体时间：基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）	作为参与者饮食一部分消耗的腌肉是从 2018 年和 2020 年版本的自动自我报告自我管理 24 小时食物记录（ASA24-2018 和 ASA24- 2020）基线和 9 个月随访。饮食中的腌肉信息由 ASA24 中的 PF_CUREDMEAT 变量字段捕获。该字段表示消耗的腌肉的盎司当量 (oz eq)。可能的结果值仅限于非负值。使用基本描述统计来按臂汇总数据。	基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）
自我报告的饮食成分和食物组：家禽大体时间：基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）	作为参与者饮食的一部分消耗的家禽是从 2018 年和 2020 年版本的自动自我报告自我管理 24 小时食物记录（ASA24-2018 和 ASA24-2020）中得出的，作为自我报告饮食成分和食物组的参数。）在基线和 9 个月的随访中。饮食中的家禽信息由 ASA24 内的 PF_POULT 变量字段捕获。该字段表示消耗的家禽的盎司当量 (oz eq)。可能的结果值仅限于非负值。使用基本描述统计来按臂汇总数据。	基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）
自我报告的饮食成分和食物组：坚果和种子大体时间：基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）	作为参与者饮食的一部分消耗的坚果和种子是从 2018 年和 2020 年版本的自动自我报告的自我管理 24 小时食物记录（ASA24-2018 和 ASA24 -2020 年）基线和 9 个月随访。饮食中的坚果和种子信息由 ASA24 内的 PF_NUTSDS 变量字段捕获。该字段表示消耗的坚果和种子的盎司当量 (oz eq)。可能的结果值仅限于非负值。使用基本描述统计来按臂汇总数据。	基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）
自我报告的饮食成分和食物组：奶酪大体时间：基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）	作为参与者饮食一部分消耗的奶酪是从 2018 年和 2020 年版本的自动自我报告自我管理 24 小时食物记录（ASA24-2018 和 ASA24-2020）中得出的，作为自我报告饮食成分和食物组的参数。）在基线和 9 个月的随访中。饮食中的奶酪信息由 ASA24 中的 D_CHEESE 变量字段捕获。该字段表示消耗的奶酪的杯当量 (cup eq)。可能的结果值仅限于非负值。使用基本描述统计来按臂汇总数据。	基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）
自我报告的饮食成分和食物组：添加糖大体时间：基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）	作为参与者饮食的一部分消耗的添加糖是从 2018 年和 2020 年版本的自动自我报告的自我管理 24 小时食物记录（ASA24-2018 和 ASA24- 2020）基线和 9 个月随访。饮食中添加糖的信息由 ASA24 中的 ADD_SUGARS 变量字段捕获。该字段表示消耗的添加糖的汤匙当量 (tsp eq)。可能的结果值仅限于非负值。使用基本描述统计来按臂汇总数据。	基线（突发 1）和 9 个月（突发 2）
符号搜索任务性能大体时间：干预后基线（突发 1）、9 个月（突发 2）、18 个月（突发 3）和 27 个月（突发 4）	符号搜索任务表现是对处理速度/注意力的动态认知评估。在每个 7 天测量突发期间（基线、9 个月、18 个月、27 个月），每天执行该任务 5 次。将确定并报告准确试验的平均响应时间（以毫秒 (ms) 为单位）。符号搜索任务性能的可能值范围为 >0 毫秒（即正值）。平均响应时间中较低的符号搜索任务绩效值表明认知处理的改善。	干预后基线（突发 1）、9 个月（突发 2）、18 个月（突发 3）和 27 个月（突发 4）
网格内存任务性能大体时间：干预后基线（突发 1）、9 个月（突发 2）、18 个月（突发 3）和 27 个月（突发 4）	网格记忆任务表现是视觉空间工作记忆的动态认知评估。在每个 7 天测量突发期间（基线、9 个月、18 个月、27 个月），每天执行该任务 5 次。研究阵列和召回阵列之间红点的平均误差距离（像素欧几里得距离，以像素表示）将根据 4 次试验的完成情况进行量化和报告。像素的可能值范围 >0（即正值）。较低的像素值表示短期回忆和视觉空间工作记忆的改善。	干预后基线（突发 1）、9 个月（突发 2）、18 个月（突发 3）和 27 个月（突发 4）
颜色形状任务表现大体时间：干预后基线（突发 1）、9 个月（突发 2）、18 个月（突发 3）和 27 个月（突发 4）	颜色形状任务表现是对短期联想视觉记忆的动态认知评估。在每个 7 天测量突发期间，每天执行 5 次任务。该任务有 2 个条件：存在信号和不存在信号。命中率代表参与者正确回答存在信号的试验的比例。误报率表示没有信号而参与者错误地回答有信号的试验的比例。校正识别分数表示对信号的总体敏感度，通过从命中率中减去误报率来计算，并按 Hakun 等人 (2024) 中所述的研究组进行总结。认知变化的移动监测 (M2C2)：高频评估和方案报告指南。校正识别分数的可能范围是 -1 到 1。校正识别率值越高，表明短期联想记忆绑定越好。	干预后基线（突发 1）、9 个月（突发 2）、18 个月（突发 3）和 27 个月（突发 4）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Albert Einstein College of Medicine

合作者

National Institute on Aging (NIA)

University of Minnesota

Penn State University

Kaiser Permanente

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

调查人员

首席研究员：Yasmin Mossavar-Rahmani, Ph.D, RD、Albert Einstein College of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Mossavar-Rahmani Y, Shaw PA, Hakun JG, Katz MJ, Wylie-Rosett J, Sliwinski MJ. Multicultural Healthy Diet to Reduce Cognitive Decline & Alzheimer's Disease Risk: Study protocol for a pilot randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2023 Jan;124:107006. doi: 10.1016/j.cct.2022.107006. Epub 2022 Nov 14.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月2日

初级完成 (实际的)

2023年7月3日

研究完成 (实际的)

2023年8月30日

研究注册日期

首次提交

2017年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月4日

首次发布 (实际的)

2017年8月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月10日

最后验证

2024年12月1日

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多元文化健康饮食减少认知衰退和阿尔茨海默病风险

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

IPD 计划说明

IPD 共享时间框架

IPD 共享访问标准

IPD 共享支持信息类型

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

多元文化健康饮食的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Canada

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点