- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03242109
The Moli-sani Study
An Epidemiological Study of Risk Factors for Cardiovascular Disease and Tumors in an Adult Population of the Molise Region
Cardiovascular disease and malignancies account for more than 70% of all causes of mortality and morbidity in Italy. There is a subtle balance between genetic determinants and lifestyle, that often defines the line between health and sickness. So far studies aiming at identifying risk factors have mainly come from Northern Europe and the USA. It was to understand this balance between genetics and environmental determinants better, and to tailor appropriate preventive strategies for Italian and other Southern European populations, that the Moli-sani study was launched, transforming a small Italian region into a large scientific laboratory: the "Molise lab".
Each participant received a thorough medical check-up at no cost to either him/her or the national health service, resulting in thousands of hours of free public health care. With a completely computerized system, Moli-sani is a "paperless" study, in which researchers and participants communicate using recently developed technologies such as mobile phone text messages (SMS). The biological data bank (the "MoliBank") is one of the largest in Europe. Paying particular attention towards innovation and new technologies, the Moli-sani study has placed itself at the cutting edge of a new paradigm crossing research and prevention
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pozzilli, 이탈리아, 86067
- IRCCS Neuromed
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Resident in the Molise region (Italy), aged >35.
Exclusion Criteria:
- pregnancy at the time of recruitment, disturbances in understanding or willingness, current poly-traumas or coma, refusal to sign the Informed Consent form.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Primary cardiovascular diseases
기간: 10 years
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Primary fatal and nonfatal incident cases of CHD (unstable angina, myocardial infarction, coronary revascularization and sudden death for unspecified cardiac event) and cerebrovascular disease that occurred in the cohort during follow-up
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10 years
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Cancer
기간: 10 years
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Primary fatal and nonfatal incident cases of cancer that occurred in the cohort during follow-up, assessed by cross-linkage with hospital discharge record and regional death registry
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10 years
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Heart failure
기간: 10 years
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Primary fatal and nonfatal incident cases of heart failure that occurred in the cohort during follow-up, assessed by cross-linkage with hospital discharge record and regional death registry
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10 years
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Atrial fibrillation
기간: 10 years
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Primary fatal and nonfatal incident cases of atrial fibrillation that occurred in the cohort during follow-up, assessed by cross-linkage with hospital discharge record and regional death registry
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10 years
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Diabetes
기간: 10 years
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Primary incident cases of diabetes that occurred in the cohort during follow-up, assessed by cross-linkage with hospital discharge record and regional death registry or pharmacological prescription registry.
Diabetes onset is defined as blood glucose ≥126 mg/dl or by use of specific pharmacological treatment
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10 years
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Licia Iacoviello, MD, PhD, Department of Epidemiology and Prevention, IRCCS Neuromed
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pounis G, Tabolacci C, Costanzo S, Cordella M, Bonaccio M, Rago L, D'Arcangelo D, Filippo Di Castelnuovo A, de Gaetano G, Donati MB, Iacoviello L, Facchiano F; Moli-sani study investigators. Reduction by coffee consumption of prostate cancer risk: Evidence from the Moli-sani cohort and cellular models. Int J Cancer. 2017 Jul 1;141(1):72-82. doi: 10.1002/ijc.30720. Epub 2017 Apr 24.
- Bonaccio M, Di Castelnuovo A, Costanzo S, de Curtis A, Persichillo M, Cerletti C, Donati MB, de Gaetano G, Iacoviello L; MOLI-SANI study Investigators. Mean platelet volume is associated with lower risk of overall and non-vascular mortality in a general population. Results from the Moli-sani study. Thromb Haemost. 2017 Jun 2;117(6):1129-1140. doi: 10.1160/TH16-12-0974. Epub 2017 Mar 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국