간질 환자의 우울증에 대한 등록 연구
2021년 12월 19일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
동중국 지역 간질 환자의 동반이환 우울증 치료제 등록 연구
이 연구의 목적은 화동에서 간질 환자의 우울증 약물 치료를 등록하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
간질의 우울증에 대한 치료율이 불분명하고 대부분의 의사가 항우울제를 선택해야 한다는 의견이 일치하지 않기 때문에 이 전향적 관찰 코호트 연구는 중국 동부에서 간질과 우울증이 동반된 환자의 약물 치료 현황을 더 잘 이해하기 위해 설계되었습니다.
2차 결과는 기본 우울 증상이 후속 조치에서 간질 환자의 발작 조절에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
320
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Weifeng Peng, MD
- 전화번호: 2976 862164041990
- 이메일: peng.weifeng@zs-hospital.sh.cn
연구 장소
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Hefei, 중국
- 모병
- Anhui provincial hospital
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연락하다:
- Ruobin Qian
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Nanjing, 중국
- 모병
- Nanjing Brain Hospital
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연락하다:
- Xiaoshan Wang
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Shanghai, 중국
- 모병
- Shanghai General Hospital
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연락하다:
- Ming Zhu
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Suzhou, 중국
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Suzhou University
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연락하다:
- Chunfeng Liu
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Wenzhou, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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연락하다:
- Huiqin Xu
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-
Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
- 모병
- Department of Neurology, Huashan Hospital, Fudan University, Shanghai, China
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연락하다:
- Zhen Hong, MD
- 전화번호: 86-021-52889999
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 모병
- Department of Neurology, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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연락하다:
- Meiping Ding, MD
- 전화번호: 86-0571-87783777
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
화동 지역 8개 상급 병원 신경과에 간질과 우울증 동반이환 환자
설명
포함 기준은 다음과 같습니다: (1) 18-75세, 성별 제한 없음; (2) 2014년 ILAE의 정의에 따른 간질 진단; (3) 17개 항목의 Hamilton Depression Rating Scale 점수가 7보다 큽니다. (4) 참가자의 정보에 입각한 동의 얻기.
제외 기준은 다음 중 하나였습니다. (1) 환각이나 망상과 같은 정신과 증상이 있습니다. (2) 진행성 신경 질환 및 악성 종양; (3) 중증 인지 기능 장애(MMSE 점수가 10 미만).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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간질과 우울증을 동반한 환자
간질과 우울증이 동반된 환자를 대상으로 임상 데이터, 심리 평가 및 약물 치료를 조사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간질 환자의 우울증 약물치료율
기간: 6 개월
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베이스라인 및 후속 6개월에서의 약물 치료율
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발작 조절에 대한 우울증의 영향
기간: 6 개월
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기준선에서의 우울증이 6개월 후 발작 조절에 영향을 미치는지 여부
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xin Wang, PhD, Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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