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Eine Registrierungsstudie zur Depression bei Patienten mit Epilepsie

19. Dezember 2021 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital

Eine Registrierungsstudie zur medikamentösen Behandlung komorbider Depressionen bei Patienten mit Epilepsie in Ostchina

Ziel dieser Studie ist es, die medikamentöse Behandlung von Depressionen bei Patienten mit Epilepsie in Ostchina zu registrieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Da die Behandlungsrate für Depressionen bei Epilepsie unklar ist und die Meinung der meisten Ärzte zur Wahl von Antidepressiva widersprüchlich ist, wurde diese prospektive beobachtende Kohortenstudie entwickelt, um die aktuelle Situation der medikamentösen Behandlung von Patienten mit der Komorbidität von Epilepsie und Depression in Ostchina besser zu verstehen. Der sekundäre Endpunkt war die Untersuchung, ob die depressiven Symptome bei Studienbeginn einen Einfluss auf die Anfallskontrolle bei Patienten mit Epilepsie bei der Nachuntersuchung hatten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

320

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Hefei, China
        • Rekrutierung
        • Anhui Provincial Hospital
        • Kontakt:
          • Ruobin Qian
      • Nanjing, China
        • Rekrutierung
        • Nanjing Brain Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaoshan Wang
      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Shanghai General Hospital
        • Kontakt:
          • Ming Zhu
      • Suzhou, China
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Suzhou University
        • Kontakt:
          • Chunfeng Liu
      • Wenzhou, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Huiqin Xu
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Rekrutierung
        • Department of Neurology, Huashan Hospital, Fudan University, Shanghai, China
        • Kontakt:
          • Zhen Hong, MD
          • Telefonnummer: 86-021-52889999
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Rekrutierung
        • Department of Neurology, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Meiping Ding, MD
          • Telefonnummer: 86-0571-87783777

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit der Komorbidität von Epilepsie und Depression werden in der neurologischen Abteilung von 8 tertiären Krankenhäusern in Ostchina vorgestellt

Beschreibung

Die Einschlusskriterien waren wie folgt: (1) Alter 18-75, keine Geschlechtseinschränkung; (2) Diagnose Epilepsie gemäß der Definition von ILAE im Jahr 2014; (3) die Punktzahl der 17-Punkte-Hamilton-Depressionsbewertungsskala größer als 7; (4) Einholen der informierten Zustimmung der Teilnehmer. Die Ausschlusskriterien waren eines der folgenden: (1) psychiatrische Symptome wie Halluzinationen oder Wahn; (2) fortschreitende neurologische Erkrankungen und bösartige Tumore; (3) schwere kognitive Dysfunktion (die Punktzahl von MMSE weniger als 10).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit der Komorbidität Epilepsie und Depression
Die klinischen Daten, die psychologische Beurteilung und die medikamentöse Behandlung werden bei Patienten mit der Komorbidität Epilepsie und Depression untersucht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die medikamentöse Behandlungsrate von Depressionen bei Patienten mit Epilepsie
Zeitfenster: 6 Monate
die medikamentöse Behandlungsrate zu Studienbeginn und 6 Monate bei der Nachbeobachtung
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Einfluss von Depressionen auf die Anfallskontrolle
Zeitfenster: 6 Monate
ob die Depression zu Studienbeginn die Anfallskontrolle 6 Monate später beeinflusst
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Xin Wang, PhD, Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Regist-EP and DP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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