Een registratieonderzoek naar depressie bij patiënten met epilepsie
19 december 2021 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital
Een registratieonderzoek naar medicamenteuze behandeling van comorbide depressie bij patiënten met epilepsie in Oost-China
Het doel van deze studie is om de medicamenteuze behandeling van depressie bij patiënten met epilepsie in Oost-China te registreren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Aangezien het behandelingspercentage voor depressie bij epilepsie onduidelijk is en de meeste artsen de tegenstrijdige stem hebben bij het kiezen van antidepressiva, werd deze prospectieve observationele cohortstudie opgezet om de huidige situatie van medicamenteuze behandelingen bij patiënten met de comorbiditeit van epilepsie en depressie in Oost-China beter te begrijpen.
De secundaire uitkomst was om te onderzoeken of depressieve symptomen bij baseline een invloed hadden op de aanvalscontrole bij patiënten met epilepsie bij de follow-up.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
320
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Weifeng Peng, MD
- Telefoonnummer: 2976 862164041990
- E-mail: peng.weifeng@zs-hospital.sh.cn
Studie Locaties
-
-
-
Hefei, China
- Werving
- Anhui Provincial Hospital
-
Contact:
- Ruobin Qian
-
Nanjing, China
- Werving
- Nanjing Brain Hospital
-
Contact:
- Xiaoshan Wang
-
Shanghai, China
- Werving
- Shanghai General Hospital
-
Contact:
- Ming Zhu
-
Suzhou, China
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of Suzhou University
-
Contact:
- Chunfeng Liu
-
Wenzhou, China
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Contact:
- Huiqin Xu
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Werving
- Department of Neurology, Huashan Hospital, Fudan University, Shanghai, China
-
Contact:
- Zhen Hong, MD
- Telefoonnummer: 86-021-52889999
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Werving
- Department of Neurology, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- Meiping Ding, MD
- Telefoonnummer: 86-0571-87783777
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met de comorbiditeit van epilepsie en depressie presenteren zich op de afdeling neurologie van 8 tertiaire ziekenhuizen in Oost-China
Beschrijving
De inclusiecriteria waren als volgt: (1) leeftijd 18-75, geen geslachtsbeperking; (2) diagnose van epilepsie volgens de definitie van ILAE in 2014; (3) de score van de Hamilton Depression Rating Scale met 17 items groter dan 7; (4) Het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van deelnemers.
De uitsluitingscriteria waren een van de volgende: (1) psychiatrische symptomen hebben zoals hallucinaties of wanen; (2) progressieve neurologische ziekten en kwaadaardige tumoren; (3) ernstige cognitieve disfunctie (de score van MMSE minder dan 10).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
patiënten met de comorbiditeit van epilepsie en depressie
de klinische gegevens, psychologische beoordeling en medicamenteuze behandelingen zullen worden onderzocht bij patiënten met de comorbiditeit van epilepsie en depressie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de medicamenteuze behandeling van depressie bij patiënten met epilepsie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
het medicamenteuze behandelingspercentage bij baseline en 6 maanden bij follow-up
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de invloed van depressie op aanvalscontrole
Tijdsspanne: 6 maanden
|
of depressie bij baseline invloed heeft op het beheersen van aanvallen 6 maanden later
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xin Wang, PhD, Fudan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Regist-EP and DP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .