Регистрационное исследование депрессии у пациентов с эпилепсией
19 декабря 2021 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital
Регистрационное исследование медикаментозного лечения сопутствующей депрессии у пациентов с эпилепсией в Восточном Китае
Целью данного исследования является регистрация медикаментозного лечения депрессии у больных эпилепсией в Восточном Китае.
Обзор исследования
Подробное описание
Поскольку частота лечения депрессии при эпилепсии неясна, а мнения большинства врачей о выборе антидепрессантов противоречивы, это проспективное обсервационное когортное исследование было разработано, чтобы лучше понять текущую ситуацию с медикаментозным лечением пациентов с коморбидностью эпилепсии и депрессии в Восточном Китае.
Вторичным результатом было изучение влияния исходных депрессивных симптомов на контроль приступов у пациентов с эпилепсией при последующем наблюдении.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
320
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Weifeng Peng, MD
- Номер телефона: 2976 862164041990
- Электронная почта: peng.weifeng@zs-hospital.sh.cn
Места учебы
-
-
-
Hefei, Китай
- Рекрутинг
- Anhui Provincial Hospital
-
Контакт:
- Ruobin Qian
-
Nanjing, Китай
- Рекрутинг
- Nanjing Brain Hospital
-
Контакт:
- Xiaoshan Wang
-
Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Shanghai General Hospital
-
Контакт:
- Ming Zhu
-
Suzhou, Китай
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Suzhou University
-
Контакт:
- Chunfeng Liu
-
Wenzhou, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Контакт:
- Huiqin Xu
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200040
- Рекрутинг
- Department of Neurology, Huashan Hospital, Fudan University, Shanghai, China
-
Контакт:
- Zhen Hong, MD
- Номер телефона: 86-021-52889999
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- Рекрутинг
- Department of Neurology, Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Контакт:
- Meiping Ding, MD
- Номер телефона: 86-0571-87783777
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с коморбидной эпилепсией и депрессией обращаются в отделение неврологии в 8 больницах третичного уровня в Восточном Китае
Описание
Критерии включения были следующими: (1) возраст 18-75 лет, без ограничений по полу; (2) диагноз эпилепсии по определению ILAE в 2014 г.; (3) оценка шкалы оценки депрессии Гамильтона из 17 пунктов выше 7; (4) Получение информированного согласия участников.
Критериями исключения были любые из следующих: (1) наличие психиатрических симптомов, таких как галлюцинации или бред; (2) прогрессирующие неврологические заболевания и злокачественные опухоли; (3) тяжелая когнитивная дисфункция (оценка по шкале MMSE менее 10).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты с коморбидностью эпилепсии и депрессии
клинические данные, психологическая оценка и медикаментозное лечение будут исследованы у пациентов с коморбидностью эпилепсии и депрессии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота медикаментозного лечения депрессии у больных эпилепсией
Временное ограничение: 6 месяцев
|
уровень медикаментозного лечения на исходном уровне и через 6 месяцев при последующем наблюдении
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
влияние депрессии на контроль приступов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
влияет ли начальная депрессия на контроль приступов через 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xin Wang, PhD, Fudan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Regist-EP and DP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .