- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03253211
Disseminating NIH Evidence Based Sickle Cell Recommendations in North Carolina
2020년 3월 25일 업데이트: Duke University
This project will improve the efficiency and quality of healthcare for persons with sickle cell disease, an under-served and at risk population by implementing a co-management model of care.
Many patients with sickle cell disease (SCD) receive care primarily from specialty physicians and emergency departments (ED), thus resulting in a lack of primary care and a high number of ED visits and hospitalizations.
The goal is to improve PCP and SCD specialist co-management.
The overall purpose of this dissemination project is to evaluate utilization data, as well as patient and provider reported outcomes associated with the dissemination of a toolbox of decision support tools to PCP's and ED providers across NC and SC.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
The investigators will achieve the goals stated above through three aims.
- Examine the effects of decision support tools on study outcomes during the 12 months prior to project start and across the 3.5 years of the project in NC and SC. The investigators will also determine which patient and practice level characteristics predict study outcomes.
- Evaluate individual provider-reported awareness, use and preference of health maintenance tables and algorithms amongst PCPs and ED providers in NC and SC at project start and yearly across the project. Additionally, the investigators will explore patient reported awareness of and satisfaction with co-management model of care in NC and SC.
- The investigators will conduct an exploratory cost analysis of the dissemination and implementation of the SCD co-management model and its effect on healthcare resource utilization.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4392
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27607
- Community Care of North Carolina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients with a diagnosis of sickle cell disease (not trait) are eligible for inclusion.
Additionally, we will survey primary care and emergency department clinicians.
Patients must be from North Carolina or Georgetown, SC.
Clinicians must practice in NC or SC.
설명
Inclusion Criteria:
- patient with diagnosis of sickle cell disease, emergency department clinician, or primary care clinician in the state of NC or part of SC
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking, non-resident of NC or SC
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
State
North Carolina
|
|
SCD Patients
|
|
Providers
Primary care and emergency department clinicians
|
|
Year
Baseline, year 2, year 3
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HU refills
기간: 12 months
|
number of hydroxyurea prescription refills per patient
|
12 months
|
|
Co-management visits
기간: 12 months
|
number of co-management visits per patient
|
12 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ED visits
기간: 12 months
|
number of visits to the emergency department per patient
|
12 months
|
|
In-patient hospitalizations
기간: 12 months
|
number of in-patient hospitalizations per patient
|
12 months
|
|
Re-admission to hospital within 30 days
기간: 12 months
|
number of re-admissions per patient over the course of one year
|
12 months
|
|
Primary care visits
기간: 12 months
|
number of visits to primary care provider per patient
|
12 months
|
|
Specialty visits
기간: 12 months
|
number of specialty care visits per patient
|
12 months
|
|
Transcranial doppler screening
기간: 12 months
|
number of transcranial doppler screenings per patient
|
12 months
|
|
Opioid prescription fills
기간: 12 months
|
number of opioid prescription fill days per patient
|
12 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Paula Tanabe, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRO00076048
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
겸상 적혈구 질환에 대한 임상 시험
-
Sandy SrinivasGlaxoSmithKline완전한방광암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성) | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능미국
-
Ain Shams University완전한방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성) | Transurethral Resection of Bladder Tumor이집트
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...모병상부 요로상피암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능이탈리아
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Ankara UniversityFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano아직 모집하지 않음방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 전이성 또는 절제 불가능
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)빼는방광암 | 피부암 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 절제 가능한 암(방광절제술 전)미국
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Relmada Therapeutics, Inc.빼는요로상피암 방광 | 비뇨기과 암 | 요로상피암 재발성 | 방광(요로상피, 이행세포) 암 | 방광(Urothelial, Transitional Cell) 암 표재성(비침습성)