- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03253211
Disseminating NIH Evidence Based Sickle Cell Recommendations in North Carolina
25 marzo 2020 aggiornato da: Duke University
This project will improve the efficiency and quality of healthcare for persons with sickle cell disease, an under-served and at risk population by implementing a co-management model of care.
Many patients with sickle cell disease (SCD) receive care primarily from specialty physicians and emergency departments (ED), thus resulting in a lack of primary care and a high number of ED visits and hospitalizations.
The goal is to improve PCP and SCD specialist co-management.
The overall purpose of this dissemination project is to evaluate utilization data, as well as patient and provider reported outcomes associated with the dissemination of a toolbox of decision support tools to PCP's and ED providers across NC and SC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The investigators will achieve the goals stated above through three aims.
- Examine the effects of decision support tools on study outcomes during the 12 months prior to project start and across the 3.5 years of the project in NC and SC. The investigators will also determine which patient and practice level characteristics predict study outcomes.
- Evaluate individual provider-reported awareness, use and preference of health maintenance tables and algorithms amongst PCPs and ED providers in NC and SC at project start and yearly across the project. Additionally, the investigators will explore patient reported awareness of and satisfaction with co-management model of care in NC and SC.
- The investigators will conduct an exploratory cost analysis of the dissemination and implementation of the SCD co-management model and its effect on healthcare resource utilization.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4392
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
- Community Care of North Carolina
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with a diagnosis of sickle cell disease (not trait) are eligible for inclusion.
Additionally, we will survey primary care and emergency department clinicians.
Patients must be from North Carolina or Georgetown, SC.
Clinicians must practice in NC or SC.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patient with diagnosis of sickle cell disease, emergency department clinician, or primary care clinician in the state of NC or part of SC
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking, non-resident of NC or SC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
State
North Carolina
|
|
SCD Patients
|
|
Providers
Primary care and emergency department clinicians
|
|
Year
Baseline, year 2, year 3
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
HU refills
Lasso di tempo: 12 months
|
number of hydroxyurea prescription refills per patient
|
12 months
|
|
Co-management visits
Lasso di tempo: 12 months
|
number of co-management visits per patient
|
12 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ED visits
Lasso di tempo: 12 months
|
number of visits to the emergency department per patient
|
12 months
|
|
In-patient hospitalizations
Lasso di tempo: 12 months
|
number of in-patient hospitalizations per patient
|
12 months
|
|
Re-admission to hospital within 30 days
Lasso di tempo: 12 months
|
number of re-admissions per patient over the course of one year
|
12 months
|
|
Primary care visits
Lasso di tempo: 12 months
|
number of visits to primary care provider per patient
|
12 months
|
|
Specialty visits
Lasso di tempo: 12 months
|
number of specialty care visits per patient
|
12 months
|
|
Transcranial doppler screening
Lasso di tempo: 12 months
|
number of transcranial doppler screenings per patient
|
12 months
|
|
Opioid prescription fills
Lasso di tempo: 12 months
|
number of opioid prescription fill days per patient
|
12 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Paula Tanabe, PhD, Duke University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO00076048
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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