- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03253211
Disseminating NIH Evidence Based Sickle Cell Recommendations in North Carolina
25 de março de 2020 atualizado por: Duke University
This project will improve the efficiency and quality of healthcare for persons with sickle cell disease, an under-served and at risk population by implementing a co-management model of care.
Many patients with sickle cell disease (SCD) receive care primarily from specialty physicians and emergency departments (ED), thus resulting in a lack of primary care and a high number of ED visits and hospitalizations.
The goal is to improve PCP and SCD specialist co-management.
The overall purpose of this dissemination project is to evaluate utilization data, as well as patient and provider reported outcomes associated with the dissemination of a toolbox of decision support tools to PCP's and ED providers across NC and SC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The investigators will achieve the goals stated above through three aims.
- Examine the effects of decision support tools on study outcomes during the 12 months prior to project start and across the 3.5 years of the project in NC and SC. The investigators will also determine which patient and practice level characteristics predict study outcomes.
- Evaluate individual provider-reported awareness, use and preference of health maintenance tables and algorithms amongst PCPs and ED providers in NC and SC at project start and yearly across the project. Additionally, the investigators will explore patient reported awareness of and satisfaction with co-management model of care in NC and SC.
- The investigators will conduct an exploratory cost analysis of the dissemination and implementation of the SCD co-management model and its effect on healthcare resource utilization.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4392
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- Community Care of North Carolina
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with a diagnosis of sickle cell disease (not trait) are eligible for inclusion.
Additionally, we will survey primary care and emergency department clinicians.
Patients must be from North Carolina or Georgetown, SC.
Clinicians must practice in NC or SC.
Descrição
Inclusion Criteria:
- patient with diagnosis of sickle cell disease, emergency department clinician, or primary care clinician in the state of NC or part of SC
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking, non-resident of NC or SC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
State
North Carolina
|
|
SCD Patients
|
|
Providers
Primary care and emergency department clinicians
|
|
Year
Baseline, year 2, year 3
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
HU refills
Prazo: 12 months
|
number of hydroxyurea prescription refills per patient
|
12 months
|
|
Co-management visits
Prazo: 12 months
|
number of co-management visits per patient
|
12 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ED visits
Prazo: 12 months
|
number of visits to the emergency department per patient
|
12 months
|
|
In-patient hospitalizations
Prazo: 12 months
|
number of in-patient hospitalizations per patient
|
12 months
|
|
Re-admission to hospital within 30 days
Prazo: 12 months
|
number of re-admissions per patient over the course of one year
|
12 months
|
|
Primary care visits
Prazo: 12 months
|
number of visits to primary care provider per patient
|
12 months
|
|
Specialty visits
Prazo: 12 months
|
number of specialty care visits per patient
|
12 months
|
|
Transcranial doppler screening
Prazo: 12 months
|
number of transcranial doppler screenings per patient
|
12 months
|
|
Opioid prescription fills
Prazo: 12 months
|
number of opioid prescription fill days per patient
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paula Tanabe, PhD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO00076048
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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