- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03253211
Disseminating NIH Evidence Based Sickle Cell Recommendations in North Carolina
25. března 2020 aktualizováno: Duke University
This project will improve the efficiency and quality of healthcare for persons with sickle cell disease, an under-served and at risk population by implementing a co-management model of care.
Many patients with sickle cell disease (SCD) receive care primarily from specialty physicians and emergency departments (ED), thus resulting in a lack of primary care and a high number of ED visits and hospitalizations.
The goal is to improve PCP and SCD specialist co-management.
The overall purpose of this dissemination project is to evaluate utilization data, as well as patient and provider reported outcomes associated with the dissemination of a toolbox of decision support tools to PCP's and ED providers across NC and SC.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
The investigators will achieve the goals stated above through three aims.
- Examine the effects of decision support tools on study outcomes during the 12 months prior to project start and across the 3.5 years of the project in NC and SC. The investigators will also determine which patient and practice level characteristics predict study outcomes.
- Evaluate individual provider-reported awareness, use and preference of health maintenance tables and algorithms amongst PCPs and ED providers in NC and SC at project start and yearly across the project. Additionally, the investigators will explore patient reported awareness of and satisfaction with co-management model of care in NC and SC.
- The investigators will conduct an exploratory cost analysis of the dissemination and implementation of the SCD co-management model and its effect on healthcare resource utilization.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4392
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
- Community Care of North Carolina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with a diagnosis of sickle cell disease (not trait) are eligible for inclusion.
Additionally, we will survey primary care and emergency department clinicians.
Patients must be from North Carolina or Georgetown, SC.
Clinicians must practice in NC or SC.
Popis
Inclusion Criteria:
- patient with diagnosis of sickle cell disease, emergency department clinician, or primary care clinician in the state of NC or part of SC
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking, non-resident of NC or SC
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
State
North Carolina
|
|
SCD Patients
|
|
Providers
Primary care and emergency department clinicians
|
|
Year
Baseline, year 2, year 3
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HU refills
Časové okno: 12 months
|
number of hydroxyurea prescription refills per patient
|
12 months
|
|
Co-management visits
Časové okno: 12 months
|
number of co-management visits per patient
|
12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ED visits
Časové okno: 12 months
|
number of visits to the emergency department per patient
|
12 months
|
|
In-patient hospitalizations
Časové okno: 12 months
|
number of in-patient hospitalizations per patient
|
12 months
|
|
Re-admission to hospital within 30 days
Časové okno: 12 months
|
number of re-admissions per patient over the course of one year
|
12 months
|
|
Primary care visits
Časové okno: 12 months
|
number of visits to primary care provider per patient
|
12 months
|
|
Specialty visits
Časové okno: 12 months
|
number of specialty care visits per patient
|
12 months
|
|
Transcranial doppler screening
Časové okno: 12 months
|
number of transcranial doppler screenings per patient
|
12 months
|
|
Opioid prescription fills
Časové okno: 12 months
|
number of opioid prescription fill days per patient
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paula Tanabe, PhD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO00076048
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srpkovitá anémie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFáze 1 | Clear Cell Carcinoma | Růstový faktorSpojené státy
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyUkončenoVýroba a bankovnictví iPS Cell
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborCervikální adenokarcinom nezávislý na lidském papilomaviru, jasný buněčný typSpojené státy
-
University College, LondonAktivní, ne náborGynekologická rakovina | Pokročilá rakovina | Clear Cell TumorSpojené království
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...NovartisUkončenoCarcinoma Transitional CellBelgie, Lucembursko
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
China Medical University, ChinaZatím nenabírámePD-1 protilátka | Gastrointestinální nádory | DC-cell | NK-Cell
-
Philogen S.p.A.DokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Itálie