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Disseminating NIH Evidence Based Sickle Cell Recommendations in North Carolina

25 mars 2020 mis à jour par: Duke University
This project will improve the efficiency and quality of healthcare for persons with sickle cell disease, an under-served and at risk population by implementing a co-management model of care. Many patients with sickle cell disease (SCD) receive care primarily from specialty physicians and emergency departments (ED), thus resulting in a lack of primary care and a high number of ED visits and hospitalizations. The goal is to improve PCP and SCD specialist co-management. The overall purpose of this dissemination project is to evaluate utilization data, as well as patient and provider reported outcomes associated with the dissemination of a toolbox of decision support tools to PCP's and ED providers across NC and SC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

The investigators will achieve the goals stated above through three aims.

  1. Examine the effects of decision support tools on study outcomes during the 12 months prior to project start and across the 3.5 years of the project in NC and SC. The investigators will also determine which patient and practice level characteristics predict study outcomes.
  2. Evaluate individual provider-reported awareness, use and preference of health maintenance tables and algorithms amongst PCPs and ED providers in NC and SC at project start and yearly across the project. Additionally, the investigators will explore patient reported awareness of and satisfaction with co-management model of care in NC and SC.
  3. The investigators will conduct an exploratory cost analysis of the dissemination and implementation of the SCD co-management model and its effect on healthcare resource utilization.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4392

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607
        • Community Care of North Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients with a diagnosis of sickle cell disease (not trait) are eligible for inclusion. Additionally, we will survey primary care and emergency department clinicians. Patients must be from North Carolina or Georgetown, SC. Clinicians must practice in NC or SC.

La description

Inclusion Criteria:

  • patient with diagnosis of sickle cell disease, emergency department clinician, or primary care clinician in the state of NC or part of SC

Exclusion Criteria:

  • Non-English speaking, non-resident of NC or SC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
State
North Carolina
SCD Patients
Providers
Primary care and emergency department clinicians
Year
Baseline, year 2, year 3

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HU refills
Délai: 12 months
number of hydroxyurea prescription refills per patient
12 months
Co-management visits
Délai: 12 months
number of co-management visits per patient
12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ED visits
Délai: 12 months
number of visits to the emergency department per patient
12 months
In-patient hospitalizations
Délai: 12 months
number of in-patient hospitalizations per patient
12 months
Re-admission to hospital within 30 days
Délai: 12 months
number of re-admissions per patient over the course of one year
12 months
Primary care visits
Délai: 12 months
number of visits to primary care provider per patient
12 months
Specialty visits
Délai: 12 months
number of specialty care visits per patient
12 months
Transcranial doppler screening
Délai: 12 months
number of transcranial doppler screenings per patient
12 months
Opioid prescription fills
Délai: 12 months
number of opioid prescription fill days per patient
12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paula Tanabe, PhD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2017

Première publication (Réel)

17 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO00076048

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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