Feasibility of Telerehabilitation in HIV-patients
2017년 11월 2일 업데이트: Caty, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Feasibility and Benefit of a Telerehabilitation Program in Human Immunodeficiency Virus-infected Patients
The aim of this study is to assess the feasibility and the effects of a 6-week telerehabilitation on the three domains of the International Classification of Functioning, Disability and Health in HIV-infected patients under highly active antiretroviral therapy (HAART).
HIV-infected patients were randomized either into an Endurance and Resistance Training Exercise (ERTE) group or a control (CON) group. Telerehabilitation was realized in a public fitness center, with online guidance and weekly telephone advice, 3 times per week for 6 weeks. Feasibility was determined by recruitment rate, retention rate and adverse events. Secondary outcomes were impact on body composition, inflammation and coagulation (C-reactive protein, D-dimer), physical fitness and quality of life (WHOQOL-HIV).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- under HAART treatment
- native French speaker
Exclusion Criteria:
- AIDS diagnosis
- physical and/or psychiatric impairments that seriously impaired physical activity
- pregnant
- Unstable (defined by any modification of health outcomes during the last 6 months).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
평소 케어
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실험적: Endurance and Resistance Training Exercise
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Patients received a 6-week tele-supervised rehabilitation with 3 exercise sessions per week
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Recruitment rate
기간: At study completion (after 6 weeks)
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Number of eligible participants who enrolled in the program out of the number were recruited
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At study completion (after 6 weeks)
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Retention rate
기간: At study completion (after 6 weeks)
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Percentage of patients lost to follow-up
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At study completion (after 6 weeks)
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Adverse events
기간: At study completion (after 6 weeks)
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Percentage of patients who experienced one or more adverse events
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At study completion (after 6 weeks)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Weight
기간: Assessments at baseline and at 6 weeks
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Weight (kg) is measured by using a bioelectrical impedance analysis
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Assessments at baseline and at 6 weeks
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Lean body mass
기간: Assessments at baseline and at 6 weeks
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Lean body mass (kg) is measured by using a bioelectrical impedance analysis
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Assessments at baseline and at 6 weeks
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Fat body mass
기간: Assessments at baseline and at 6 weeks
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Lean body mass (kg) is measured by using a bioelectrical impedance analysis
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Assessments at baseline and at 6 weeks
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C-reactive protein
기간: Assessments at baseline and at 12 weeks
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C-reactive protein is measured by a blood test
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Assessments at baseline and at 12 weeks
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D-dimer
기간: Assessments at baseline and at 12 weeks
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D-dimer is measured by a blood test
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Assessments at baseline and at 12 weeks
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CD4+ T cell counts
기간: Assessments at baseline and at 12 weeks
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CD4+ T cell counts is measured by a blood test
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Assessments at baseline and at 12 weeks
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Viral load
기간: Assessments at baseline and at 12 weeks
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Viral load is measured by a blood test
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Assessments at baseline and at 12 weeks
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Functional exercise capacity
기간: Assessments at baseline and at 6 weeks
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Functional exercise capacity is measured by a 6-minute walk test
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Assessments at baseline and at 6 weeks
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Flexibility
기간: Assessments at baseline and at 6 weeks
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Flexibility is measured by Toe touch test and sit and reach test
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Assessments at baseline and at 6 weeks
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Lower body muscular strength
기간: Assessments at baseline and at 6 weeks
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Lower body muscular strength is measured by 30-s chair-stand test
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Assessments at baseline and at 6 weeks
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Upper limb strength
기간: Assessments at baseline and at 6 weeks
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Upper limb strength is measured by hand grip strength tool
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Assessments at baseline and at 6 weeks
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Quality of life
기간: Assessments at baseline and at 6 weeks
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Quality of life is measured by World Health Organization Quality of Life HIV Instrument
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Assessments at baseline and at 6 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Telerehabilitation HIV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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