Feasibility of Telerehabilitation in HIV-patients
2017年11月2日 更新者：Caty、Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Feasibility and Benefit of a Telerehabilitation Program in Human Immunodeficiency Virus-infected Patients
The aim of this study is to assess the feasibility and the effects of a 6-week telerehabilitation on the three domains of the International Classification of Functioning, Disability and Health in HIV-infected patients under highly active antiretroviral therapy (HAART).
HIV-infected patients were randomized either into an Endurance and Resistance Training Exercise (ERTE) group or a control (CON) group. Telerehabilitation was realized in a public fitness center, with online guidance and weekly telephone advice, 3 times per week for 6 weeks. Feasibility was determined by recruitment rate, retention rate and adverse events. Secondary outcomes were impact on body composition, inflammation and coagulation (C-reactive protein, D-dimer), physical fitness and quality of life (WHOQOL-HIV).
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- under HAART treatment
- native French speaker
Exclusion Criteria:
- AIDS diagnosis
- physical and/or psychiatric impairments that seriously impaired physical activity
- pregnant
- Unstable (defined by any modification of health outcomes during the last 6 months).
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
普段のお手入れ
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実験的：Endurance and Resistance Training Exercise
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Patients received a 6-week tele-supervised rehabilitation with 3 exercise sessions per week
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Recruitment rate
時間枠：At study completion (after 6 weeks)
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Number of eligible participants who enrolled in the program out of the number were recruited
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At study completion (after 6 weeks)
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Retention rate
時間枠：At study completion (after 6 weeks)
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Percentage of patients lost to follow-up
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At study completion (after 6 weeks)
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Adverse events
時間枠：At study completion (after 6 weeks)
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Percentage of patients who experienced one or more adverse events
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At study completion (after 6 weeks)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Weight
時間枠：Assessments at baseline and at 6 weeks
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Weight (kg) is measured by using a bioelectrical impedance analysis
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Assessments at baseline and at 6 weeks
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Lean body mass
時間枠：Assessments at baseline and at 6 weeks
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Lean body mass (kg) is measured by using a bioelectrical impedance analysis
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Assessments at baseline and at 6 weeks
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Fat body mass
時間枠：Assessments at baseline and at 6 weeks
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Lean body mass (kg) is measured by using a bioelectrical impedance analysis
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Assessments at baseline and at 6 weeks
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C-reactive protein
時間枠：Assessments at baseline and at 12 weeks
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C-reactive protein is measured by a blood test
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Assessments at baseline and at 12 weeks
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D-dimer
時間枠：Assessments at baseline and at 12 weeks
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D-dimer is measured by a blood test
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Assessments at baseline and at 12 weeks
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CD4+ T cell counts
時間枠：Assessments at baseline and at 12 weeks
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CD4+ T cell counts is measured by a blood test
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Assessments at baseline and at 12 weeks
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Viral load
時間枠：Assessments at baseline and at 12 weeks
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Viral load is measured by a blood test
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Assessments at baseline and at 12 weeks
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Functional exercise capacity
時間枠：Assessments at baseline and at 6 weeks
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Functional exercise capacity is measured by a 6-minute walk test
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Assessments at baseline and at 6 weeks
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Flexibility
時間枠：Assessments at baseline and at 6 weeks
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Flexibility is measured by Toe touch test and sit and reach test
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Assessments at baseline and at 6 weeks
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Lower body muscular strength
時間枠：Assessments at baseline and at 6 weeks
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Lower body muscular strength is measured by 30-s chair-stand test
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Assessments at baseline and at 6 weeks
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Upper limb strength
時間枠：Assessments at baseline and at 6 weeks
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Upper limb strength is measured by hand grip strength tool
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Assessments at baseline and at 6 weeks
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Quality of life
時間枠：Assessments at baseline and at 6 weeks
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Quality of life is measured by World Health Organization Quality of Life HIV Instrument
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Assessments at baseline and at 6 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月2日
最初の投稿 (実際)
2017年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月2日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Telerehabilitation HIV
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。