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Feasibility of Telerehabilitation in HIV-patients

2 novembre 2017 aggiornato da: Caty, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Feasibility and Benefit of a Telerehabilitation Program in Human Immunodeficiency Virus-infected Patients

The aim of this study is to assess the feasibility and the effects of a 6-week telerehabilitation on the three domains of the International Classification of Functioning, Disability and Health in HIV-infected patients under highly active antiretroviral therapy (HAART).

HIV-infected patients were randomized either into an Endurance and Resistance Training Exercise (ERTE) group or a control (CON) group. Telerehabilitation was realized in a public fitness center, with online guidance and weekly telephone advice, 3 times per week for 6 weeks. Feasibility was determined by recruitment rate, retention rate and adverse events. Secondary outcomes were impact on body composition, inflammation and coagulation (C-reactive protein, D-dimer), physical fitness and quality of life (WHOQOL-HIV).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • under HAART treatment
  • native French speaker

Exclusion Criteria:

  • AIDS diagnosis
  • physical and/or psychiatric impairments that seriously impaired physical activity
  • pregnant
  • Unstable (defined by any modification of health outcomes during the last 6 months).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Solita cura
Sperimentale: Endurance and Resistance Training Exercise
Comportamentale: Endurance ad Resistance Training Exercise
Patients received a 6-week tele-supervised rehabilitation with 3 exercise sessions per week

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recruitment rate
Lasso di tempo: At study completion (after 6 weeks)
Number of eligible participants who enrolled in the program out of the number were recruited
At study completion (after 6 weeks)
Retention rate
Lasso di tempo: At study completion (after 6 weeks)
Percentage of patients lost to follow-up
At study completion (after 6 weeks)
Adverse events
Lasso di tempo: At study completion (after 6 weeks)
Percentage of patients who experienced one or more adverse events
At study completion (after 6 weeks)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Weight
Lasso di tempo: Assessments at baseline and at 6 weeks
Weight (kg) is measured by using a bioelectrical impedance analysis
Assessments at baseline and at 6 weeks
Lean body mass
Lasso di tempo: Assessments at baseline and at 6 weeks
Lean body mass (kg) is measured by using a bioelectrical impedance analysis
Assessments at baseline and at 6 weeks
Fat body mass
Lasso di tempo: Assessments at baseline and at 6 weeks
Lean body mass (kg) is measured by using a bioelectrical impedance analysis
Assessments at baseline and at 6 weeks
C-reactive protein
Lasso di tempo: Assessments at baseline and at 12 weeks
C-reactive protein is measured by a blood test
Assessments at baseline and at 12 weeks
D-dimer
Lasso di tempo: Assessments at baseline and at 12 weeks
D-dimer is measured by a blood test
Assessments at baseline and at 12 weeks
CD4+ T cell counts
Lasso di tempo: Assessments at baseline and at 12 weeks
CD4+ T cell counts is measured by a blood test
Assessments at baseline and at 12 weeks
Viral load
Lasso di tempo: Assessments at baseline and at 12 weeks
Viral load is measured by a blood test
Assessments at baseline and at 12 weeks
Functional exercise capacity
Lasso di tempo: Assessments at baseline and at 6 weeks
Functional exercise capacity is measured by a 6-minute walk test
Assessments at baseline and at 6 weeks
Flexibility
Lasso di tempo: Assessments at baseline and at 6 weeks
Flexibility is measured by Toe touch test and sit and reach test
Assessments at baseline and at 6 weeks
Lower body muscular strength
Lasso di tempo: Assessments at baseline and at 6 weeks
Lower body muscular strength is measured by 30-s chair-stand test
Assessments at baseline and at 6 weeks
Upper limb strength
Lasso di tempo: Assessments at baseline and at 6 weeks
Upper limb strength is measured by hand grip strength tool
Assessments at baseline and at 6 weeks
Quality of life
Lasso di tempo: Assessments at baseline and at 6 weeks
Quality of life is measured by World Health Organization Quality of Life HIV Instrument
Assessments at baseline and at 6 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Telerehabilitation HIV

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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