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Feasibility of Telerehabilitation in HIV-patients

2 novembre 2017 mis à jour par: Caty, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Feasibility and Benefit of a Telerehabilitation Program in Human Immunodeficiency Virus-infected Patients

The aim of this study is to assess the feasibility and the effects of a 6-week telerehabilitation on the three domains of the International Classification of Functioning, Disability and Health in HIV-infected patients under highly active antiretroviral therapy (HAART).

HIV-infected patients were randomized either into an Endurance and Resistance Training Exercise (ERTE) group or a control (CON) group. Telerehabilitation was realized in a public fitness center, with online guidance and weekly telephone advice, 3 times per week for 6 weeks. Feasibility was determined by recruitment rate, retention rate and adverse events. Secondary outcomes were impact on body composition, inflammation and coagulation (C-reactive protein, D-dimer), physical fitness and quality of life (WHOQOL-HIV).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • under HAART treatment
  • native French speaker

Exclusion Criteria:

  • AIDS diagnosis
  • physical and/or psychiatric impairments that seriously impaired physical activity
  • pregnant
  • Unstable (defined by any modification of health outcomes during the last 6 months).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins habituels
Expérimental: Endurance and Resistance Training Exercise
Comportemental: Endurance ad Resistance Training Exercise
Patients received a 6-week tele-supervised rehabilitation with 3 exercise sessions per week

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recruitment rate
Délai: At study completion (after 6 weeks)
Number of eligible participants who enrolled in the program out of the number were recruited
At study completion (after 6 weeks)
Retention rate
Délai: At study completion (after 6 weeks)
Percentage of patients lost to follow-up
At study completion (after 6 weeks)
Adverse events
Délai: At study completion (after 6 weeks)
Percentage of patients who experienced one or more adverse events
At study completion (after 6 weeks)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Weight
Délai: Assessments at baseline and at 6 weeks
Weight (kg) is measured by using a bioelectrical impedance analysis
Assessments at baseline and at 6 weeks
Lean body mass
Délai: Assessments at baseline and at 6 weeks
Lean body mass (kg) is measured by using a bioelectrical impedance analysis
Assessments at baseline and at 6 weeks
Fat body mass
Délai: Assessments at baseline and at 6 weeks
Lean body mass (kg) is measured by using a bioelectrical impedance analysis
Assessments at baseline and at 6 weeks
C-reactive protein
Délai: Assessments at baseline and at 12 weeks
C-reactive protein is measured by a blood test
Assessments at baseline and at 12 weeks
D-dimer
Délai: Assessments at baseline and at 12 weeks
D-dimer is measured by a blood test
Assessments at baseline and at 12 weeks
CD4+ T cell counts
Délai: Assessments at baseline and at 12 weeks
CD4+ T cell counts is measured by a blood test
Assessments at baseline and at 12 weeks
Viral load
Délai: Assessments at baseline and at 12 weeks
Viral load is measured by a blood test
Assessments at baseline and at 12 weeks
Functional exercise capacity
Délai: Assessments at baseline and at 6 weeks
Functional exercise capacity is measured by a 6-minute walk test
Assessments at baseline and at 6 weeks
Flexibility
Délai: Assessments at baseline and at 6 weeks
Flexibility is measured by Toe touch test and sit and reach test
Assessments at baseline and at 6 weeks
Lower body muscular strength
Délai: Assessments at baseline and at 6 weeks
Lower body muscular strength is measured by 30-s chair-stand test
Assessments at baseline and at 6 weeks
Upper limb strength
Délai: Assessments at baseline and at 6 weeks
Upper limb strength is measured by hand grip strength tool
Assessments at baseline and at 6 weeks
Quality of life
Délai: Assessments at baseline and at 6 weeks
Quality of life is measured by World Health Organization Quality of Life HIV Instrument
Assessments at baseline and at 6 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2017

Première publication (Réel)

7 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Telerehabilitation HIV

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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