Feasibility of Telerehabilitation in HIV-patients
2 ноября 2017 г. обновлено: Caty, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Feasibility and Benefit of a Telerehabilitation Program in Human Immunodeficiency Virus-infected Patients
The aim of this study is to assess the feasibility and the effects of a 6-week telerehabilitation on the three domains of the International Classification of Functioning, Disability and Health in HIV-infected patients under highly active antiretroviral therapy (HAART).
HIV-infected patients were randomized either into an Endurance and Resistance Training Exercise (ERTE) group or a control (CON) group. Telerehabilitation was realized in a public fitness center, with online guidance and weekly telephone advice, 3 times per week for 6 weeks. Feasibility was determined by recruitment rate, retention rate and adverse events. Secondary outcomes were impact on body composition, inflammation and coagulation (C-reactive protein, D-dimer), physical fitness and quality of life (WHOQOL-HIV).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- under HAART treatment
- native French speaker
Exclusion Criteria:
- AIDS diagnosis
- physical and/or psychiatric impairments that seriously impaired physical activity
- pregnant
- Unstable (defined by any modification of health outcomes during the last 6 months).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Endurance and Resistance Training Exercise
|
Patients received a 6-week tele-supervised rehabilitation with 3 exercise sessions per week
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Recruitment rate
Временное ограничение: At study completion (after 6 weeks)
|
Number of eligible participants who enrolled in the program out of the number were recruited
|
At study completion (after 6 weeks)
|
|
Retention rate
Временное ограничение: At study completion (after 6 weeks)
|
Percentage of patients lost to follow-up
|
At study completion (after 6 weeks)
|
|
Adverse events
Временное ограничение: At study completion (after 6 weeks)
|
Percentage of patients who experienced one or more adverse events
|
At study completion (after 6 weeks)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Weight
Временное ограничение: Assessments at baseline and at 6 weeks
|
Weight (kg) is measured by using a bioelectrical impedance analysis
|
Assessments at baseline and at 6 weeks
|
|
Lean body mass
Временное ограничение: Assessments at baseline and at 6 weeks
|
Lean body mass (kg) is measured by using a bioelectrical impedance analysis
|
Assessments at baseline and at 6 weeks
|
|
Fat body mass
Временное ограничение: Assessments at baseline and at 6 weeks
|
Lean body mass (kg) is measured by using a bioelectrical impedance analysis
|
Assessments at baseline and at 6 weeks
|
|
C-reactive protein
Временное ограничение: Assessments at baseline and at 12 weeks
|
C-reactive protein is measured by a blood test
|
Assessments at baseline and at 12 weeks
|
|
D-dimer
Временное ограничение: Assessments at baseline and at 12 weeks
|
D-dimer is measured by a blood test
|
Assessments at baseline and at 12 weeks
|
|
CD4+ T cell counts
Временное ограничение: Assessments at baseline and at 12 weeks
|
CD4+ T cell counts is measured by a blood test
|
Assessments at baseline and at 12 weeks
|
|
Viral load
Временное ограничение: Assessments at baseline and at 12 weeks
|
Viral load is measured by a blood test
|
Assessments at baseline and at 12 weeks
|
|
Functional exercise capacity
Временное ограничение: Assessments at baseline and at 6 weeks
|
Functional exercise capacity is measured by a 6-minute walk test
|
Assessments at baseline and at 6 weeks
|
|
Flexibility
Временное ограничение: Assessments at baseline and at 6 weeks
|
Flexibility is measured by Toe touch test and sit and reach test
|
Assessments at baseline and at 6 weeks
|
|
Lower body muscular strength
Временное ограничение: Assessments at baseline and at 6 weeks
|
Lower body muscular strength is measured by 30-s chair-stand test
|
Assessments at baseline and at 6 weeks
|
|
Upper limb strength
Временное ограничение: Assessments at baseline and at 6 weeks
|
Upper limb strength is measured by hand grip strength tool
|
Assessments at baseline and at 6 weeks
|
|
Quality of life
Временное ограничение: Assessments at baseline and at 6 weeks
|
Quality of life is measured by World Health Organization Quality of Life HIV Instrument
|
Assessments at baseline and at 6 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Заболевания иммунной системы
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
- Синдромы иммунологического дефицита
Другие идентификационные номера исследования
- Telerehabilitation HIV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вирус иммунодефицита человека
-
Jinling Hospital, ChinaНеизвестныйБолезнь Крона | Метилирование | Illumina Human Methylation 850k BeadChipКитай