- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03335176
Feasibility of Telerehabilitation in HIV-patients
Feasibility and Benefit of a Telerehabilitation Program in Human Immunodeficiency Virus-infected Patients
The aim of this study is to assess the feasibility and the effects of a 6-week telerehabilitation on the three domains of the International Classification of Functioning, Disability and Health in HIV-infected patients under highly active antiretroviral therapy (HAART).
HIV-infected patients were randomized either into an Endurance and Resistance Training Exercise (ERTE) group or a control (CON) group. Telerehabilitation was realized in a public fitness center, with online guidance and weekly telephone advice, 3 times per week for 6 weeks. Feasibility was determined by recruitment rate, retention rate and adverse events. Secondary outcomes were impact on body composition, inflammation and coagulation (C-reactive protein, D-dimer), physical fitness and quality of life (WHOQOL-HIV).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- under HAART treatment
- native French speaker
Exclusion Criteria:
- AIDS diagnosis
- physical and/or psychiatric impairments that seriously impaired physical activity
- pregnant
- Unstable (defined by any modification of health outcomes during the last 6 months).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Endurance and Resistance Training Exercise
|
Patients received a 6-week tele-supervised rehabilitation with 3 exercise sessions per week
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Recruitment rate
Aikaikkuna: At study completion (after 6 weeks)
|
Number of eligible participants who enrolled in the program out of the number were recruited
|
At study completion (after 6 weeks)
|
|
Retention rate
Aikaikkuna: At study completion (after 6 weeks)
|
Percentage of patients lost to follow-up
|
At study completion (after 6 weeks)
|
|
Adverse events
Aikaikkuna: At study completion (after 6 weeks)
|
Percentage of patients who experienced one or more adverse events
|
At study completion (after 6 weeks)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Weight
Aikaikkuna: Assessments at baseline and at 6 weeks
|
Weight (kg) is measured by using a bioelectrical impedance analysis
|
Assessments at baseline and at 6 weeks
|
|
Lean body mass
Aikaikkuna: Assessments at baseline and at 6 weeks
|
Lean body mass (kg) is measured by using a bioelectrical impedance analysis
|
Assessments at baseline and at 6 weeks
|
|
Fat body mass
Aikaikkuna: Assessments at baseline and at 6 weeks
|
Lean body mass (kg) is measured by using a bioelectrical impedance analysis
|
Assessments at baseline and at 6 weeks
|
|
C-reactive protein
Aikaikkuna: Assessments at baseline and at 12 weeks
|
C-reactive protein is measured by a blood test
|
Assessments at baseline and at 12 weeks
|
|
D-dimer
Aikaikkuna: Assessments at baseline and at 12 weeks
|
D-dimer is measured by a blood test
|
Assessments at baseline and at 12 weeks
|
|
CD4+ T cell counts
Aikaikkuna: Assessments at baseline and at 12 weeks
|
CD4+ T cell counts is measured by a blood test
|
Assessments at baseline and at 12 weeks
|
|
Viral load
Aikaikkuna: Assessments at baseline and at 12 weeks
|
Viral load is measured by a blood test
|
Assessments at baseline and at 12 weeks
|
|
Functional exercise capacity
Aikaikkuna: Assessments at baseline and at 6 weeks
|
Functional exercise capacity is measured by a 6-minute walk test
|
Assessments at baseline and at 6 weeks
|
|
Flexibility
Aikaikkuna: Assessments at baseline and at 6 weeks
|
Flexibility is measured by Toe touch test and sit and reach test
|
Assessments at baseline and at 6 weeks
|
|
Lower body muscular strength
Aikaikkuna: Assessments at baseline and at 6 weeks
|
Lower body muscular strength is measured by 30-s chair-stand test
|
Assessments at baseline and at 6 weeks
|
|
Upper limb strength
Aikaikkuna: Assessments at baseline and at 6 weeks
|
Upper limb strength is measured by hand grip strength tool
|
Assessments at baseline and at 6 weeks
|
|
Quality of life
Aikaikkuna: Assessments at baseline and at 6 weeks
|
Quality of life is measured by World Health Organization Quality of Life HIV Instrument
|
Assessments at baseline and at 6 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Telerehabilitation HIV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihmisen immuunikatovirus
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisHIV-infektiot | Taudin leviäminen, pystysuora | Vertical Human Immunodeficiency Virus TransmissionYhdysvallat, Etelä-Afrikka, Argentiina, Brasilia, Puerto Rico
-
Oslo University HospitalValmis
-
Pharming Technologies B.V.Lahey Hospital & Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiCommon Variable Immunodeficiency (CVID)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
Janssen-Cilag International NVValmisIhmisen immuunikatovirus (HIV) -infektiot | Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) -virusRanska, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Saksa, Espanja, Sveitsi, Tanska, Israel, Itävalta, Puola, Unkari, Ruotsi, Irlanti
-
IMMUNOe Research CentersValmisCVI - Common Variable ImmunodeficiencyYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisCommon Variable Immunodeficiency (CVID), APDS / PASLISaksa, Venäjän federaatio, Irlanti, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta, Valko-Venäjä, Alankomaat, Tšekki, Yhdysvallat
-
Michael HoelscherUniversity of Liverpool; National Institute for Medical Research (NIMR)... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiVauva, vastasyntynyt, sairaudet | Lapsen kuolema | Vauvan sairastuvuus | Vertical Human Immunodeficiency Virus Transmission | Lasten HIV-infektioMosambik, Tansania
-
University of California, Los AngelesJeffrey Modell FoundationValmisCVI - Common Variable ImmunodeficiencyYhdysvallat
-
University of MiamiJackson Health SystemEi ole enää käytettävissä
-
University of OxfordRekrytointiHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virus | Hengitysteiden synsytiaalinen virus, ihminenThaimaa, Laon Kansan Demokraattinen Tasavalta