Feasibility of Telerehabilitation in HIV-patients
2 november 2017 uppdaterad av: Caty, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Feasibility and Benefit of a Telerehabilitation Program in Human Immunodeficiency Virus-infected Patients
The aim of this study is to assess the feasibility and the effects of a 6-week telerehabilitation on the three domains of the International Classification of Functioning, Disability and Health in HIV-infected patients under highly active antiretroviral therapy (HAART).
HIV-infected patients were randomized either into an Endurance and Resistance Training Exercise (ERTE) group or a control (CON) group. Telerehabilitation was realized in a public fitness center, with online guidance and weekly telephone advice, 3 times per week for 6 weeks. Feasibility was determined by recruitment rate, retention rate and adverse events. Secondary outcomes were impact on body composition, inflammation and coagulation (C-reactive protein, D-dimer), physical fitness and quality of life (WHOQOL-HIV).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- under HAART treatment
- native French speaker
Exclusion Criteria:
- AIDS diagnosis
- physical and/or psychiatric impairments that seriously impaired physical activity
- pregnant
- Unstable (defined by any modification of health outcomes during the last 6 months).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vanlig skötsel
|
|
|
Experimentell: Endurance and Resistance Training Exercise
|
Patients received a 6-week tele-supervised rehabilitation with 3 exercise sessions per week
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Recruitment rate
Tidsram: At study completion (after 6 weeks)
|
Number of eligible participants who enrolled in the program out of the number were recruited
|
At study completion (after 6 weeks)
|
|
Retention rate
Tidsram: At study completion (after 6 weeks)
|
Percentage of patients lost to follow-up
|
At study completion (after 6 weeks)
|
|
Adverse events
Tidsram: At study completion (after 6 weeks)
|
Percentage of patients who experienced one or more adverse events
|
At study completion (after 6 weeks)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Weight
Tidsram: Assessments at baseline and at 6 weeks
|
Weight (kg) is measured by using a bioelectrical impedance analysis
|
Assessments at baseline and at 6 weeks
|
|
Lean body mass
Tidsram: Assessments at baseline and at 6 weeks
|
Lean body mass (kg) is measured by using a bioelectrical impedance analysis
|
Assessments at baseline and at 6 weeks
|
|
Fat body mass
Tidsram: Assessments at baseline and at 6 weeks
|
Lean body mass (kg) is measured by using a bioelectrical impedance analysis
|
Assessments at baseline and at 6 weeks
|
|
C-reactive protein
Tidsram: Assessments at baseline and at 12 weeks
|
C-reactive protein is measured by a blood test
|
Assessments at baseline and at 12 weeks
|
|
D-dimer
Tidsram: Assessments at baseline and at 12 weeks
|
D-dimer is measured by a blood test
|
Assessments at baseline and at 12 weeks
|
|
CD4+ T cell counts
Tidsram: Assessments at baseline and at 12 weeks
|
CD4+ T cell counts is measured by a blood test
|
Assessments at baseline and at 12 weeks
|
|
Viral load
Tidsram: Assessments at baseline and at 12 weeks
|
Viral load is measured by a blood test
|
Assessments at baseline and at 12 weeks
|
|
Functional exercise capacity
Tidsram: Assessments at baseline and at 6 weeks
|
Functional exercise capacity is measured by a 6-minute walk test
|
Assessments at baseline and at 6 weeks
|
|
Flexibility
Tidsram: Assessments at baseline and at 6 weeks
|
Flexibility is measured by Toe touch test and sit and reach test
|
Assessments at baseline and at 6 weeks
|
|
Lower body muscular strength
Tidsram: Assessments at baseline and at 6 weeks
|
Lower body muscular strength is measured by 30-s chair-stand test
|
Assessments at baseline and at 6 weeks
|
|
Upper limb strength
Tidsram: Assessments at baseline and at 6 weeks
|
Upper limb strength is measured by hand grip strength tool
|
Assessments at baseline and at 6 weeks
|
|
Quality of life
Tidsram: Assessments at baseline and at 6 weeks
|
Quality of life is measured by World Health Organization Quality of Life HIV Instrument
|
Assessments at baseline and at 6 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2017
Första postat (Faktisk)
7 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunsystemets sjukdomar
- Långsamma virussjukdomar
- HIV-infektioner
- Förvärvat immunbristsyndrom
- Immunologiska bristsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- Telerehabilitation HIV
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .