Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Feasibility of Telerehabilitation in HIV-patients

2 listopada 2017 zaktualizowane przez: Caty, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Feasibility and Benefit of a Telerehabilitation Program in Human Immunodeficiency Virus-infected Patients

The aim of this study is to assess the feasibility and the effects of a 6-week telerehabilitation on the three domains of the International Classification of Functioning, Disability and Health in HIV-infected patients under highly active antiretroviral therapy (HAART).

HIV-infected patients were randomized either into an Endurance and Resistance Training Exercise (ERTE) group or a control (CON) group. Telerehabilitation was realized in a public fitness center, with online guidance and weekly telephone advice, 3 times per week for 6 weeks. Feasibility was determined by recruitment rate, retention rate and adverse events. Secondary outcomes were impact on body composition, inflammation and coagulation (C-reactive protein, D-dimer), physical fitness and quality of life (WHOQOL-HIV).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • under HAART treatment
  • native French speaker

Exclusion Criteria:

  • AIDS diagnosis
  • physical and/or psychiatric impairments that seriously impaired physical activity
  • pregnant
  • Unstable (defined by any modification of health outcomes during the last 6 months).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykła opieka
Eksperymentalny: Endurance and Resistance Training Exercise
Behawioralne: Endurance ad Resistance Training Exercise
Patients received a 6-week tele-supervised rehabilitation with 3 exercise sessions per week

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Recruitment rate
Ramy czasowe: At study completion (after 6 weeks)
Number of eligible participants who enrolled in the program out of the number were recruited
At study completion (after 6 weeks)
Retention rate
Ramy czasowe: At study completion (after 6 weeks)
Percentage of patients lost to follow-up
At study completion (after 6 weeks)
Adverse events
Ramy czasowe: At study completion (after 6 weeks)
Percentage of patients who experienced one or more adverse events
At study completion (after 6 weeks)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Weight
Ramy czasowe: Assessments at baseline and at 6 weeks
Weight (kg) is measured by using a bioelectrical impedance analysis
Assessments at baseline and at 6 weeks
Lean body mass
Ramy czasowe: Assessments at baseline and at 6 weeks
Lean body mass (kg) is measured by using a bioelectrical impedance analysis
Assessments at baseline and at 6 weeks
Fat body mass
Ramy czasowe: Assessments at baseline and at 6 weeks
Lean body mass (kg) is measured by using a bioelectrical impedance analysis
Assessments at baseline and at 6 weeks
C-reactive protein
Ramy czasowe: Assessments at baseline and at 12 weeks
C-reactive protein is measured by a blood test
Assessments at baseline and at 12 weeks
D-dimer
Ramy czasowe: Assessments at baseline and at 12 weeks
D-dimer is measured by a blood test
Assessments at baseline and at 12 weeks
CD4+ T cell counts
Ramy czasowe: Assessments at baseline and at 12 weeks
CD4+ T cell counts is measured by a blood test
Assessments at baseline and at 12 weeks
Viral load
Ramy czasowe: Assessments at baseline and at 12 weeks
Viral load is measured by a blood test
Assessments at baseline and at 12 weeks
Functional exercise capacity
Ramy czasowe: Assessments at baseline and at 6 weeks
Functional exercise capacity is measured by a 6-minute walk test
Assessments at baseline and at 6 weeks
Flexibility
Ramy czasowe: Assessments at baseline and at 6 weeks
Flexibility is measured by Toe touch test and sit and reach test
Assessments at baseline and at 6 weeks
Lower body muscular strength
Ramy czasowe: Assessments at baseline and at 6 weeks
Lower body muscular strength is measured by 30-s chair-stand test
Assessments at baseline and at 6 weeks
Upper limb strength
Ramy czasowe: Assessments at baseline and at 6 weeks
Upper limb strength is measured by hand grip strength tool
Assessments at baseline and at 6 weeks
Quality of life
Ramy czasowe: Assessments at baseline and at 6 weeks
Quality of life is measured by World Health Organization Quality of Life HIV Instrument
Assessments at baseline and at 6 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Telerehabilitation HIV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ludzki wirus niedoboru odporności

Badania kliniczne na Endurance ad Resistance Training Exercise

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj