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Feasibility of Telerehabilitation in HIV-patients

2 de novembro de 2017 atualizado por: Caty, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Feasibility and Benefit of a Telerehabilitation Program in Human Immunodeficiency Virus-infected Patients

The aim of this study is to assess the feasibility and the effects of a 6-week telerehabilitation on the three domains of the International Classification of Functioning, Disability and Health in HIV-infected patients under highly active antiretroviral therapy (HAART).

HIV-infected patients were randomized either into an Endurance and Resistance Training Exercise (ERTE) group or a control (CON) group. Telerehabilitation was realized in a public fitness center, with online guidance and weekly telephone advice, 3 times per week for 6 weeks. Feasibility was determined by recruitment rate, retention rate and adverse events. Secondary outcomes were impact on body composition, inflammation and coagulation (C-reactive protein, D-dimer), physical fitness and quality of life (WHOQOL-HIV).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • under HAART treatment
  • native French speaker

Exclusion Criteria:

  • AIDS diagnosis
  • physical and/or psychiatric impairments that seriously impaired physical activity
  • pregnant
  • Unstable (defined by any modification of health outcomes during the last 6 months).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidados usuais
Experimental: Endurance and Resistance Training Exercise
Comportamental: Endurance ad Resistance Training Exercise
Patients received a 6-week tele-supervised rehabilitation with 3 exercise sessions per week

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recruitment rate
Prazo: At study completion (after 6 weeks)
Number of eligible participants who enrolled in the program out of the number were recruited
At study completion (after 6 weeks)
Retention rate
Prazo: At study completion (after 6 weeks)
Percentage of patients lost to follow-up
At study completion (after 6 weeks)
Adverse events
Prazo: At study completion (after 6 weeks)
Percentage of patients who experienced one or more adverse events
At study completion (after 6 weeks)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Weight
Prazo: Assessments at baseline and at 6 weeks
Weight (kg) is measured by using a bioelectrical impedance analysis
Assessments at baseline and at 6 weeks
Lean body mass
Prazo: Assessments at baseline and at 6 weeks
Lean body mass (kg) is measured by using a bioelectrical impedance analysis
Assessments at baseline and at 6 weeks
Fat body mass
Prazo: Assessments at baseline and at 6 weeks
Lean body mass (kg) is measured by using a bioelectrical impedance analysis
Assessments at baseline and at 6 weeks
C-reactive protein
Prazo: Assessments at baseline and at 12 weeks
C-reactive protein is measured by a blood test
Assessments at baseline and at 12 weeks
D-dimer
Prazo: Assessments at baseline and at 12 weeks
D-dimer is measured by a blood test
Assessments at baseline and at 12 weeks
CD4+ T cell counts
Prazo: Assessments at baseline and at 12 weeks
CD4+ T cell counts is measured by a blood test
Assessments at baseline and at 12 weeks
Viral load
Prazo: Assessments at baseline and at 12 weeks
Viral load is measured by a blood test
Assessments at baseline and at 12 weeks
Functional exercise capacity
Prazo: Assessments at baseline and at 6 weeks
Functional exercise capacity is measured by a 6-minute walk test
Assessments at baseline and at 6 weeks
Flexibility
Prazo: Assessments at baseline and at 6 weeks
Flexibility is measured by Toe touch test and sit and reach test
Assessments at baseline and at 6 weeks
Lower body muscular strength
Prazo: Assessments at baseline and at 6 weeks
Lower body muscular strength is measured by 30-s chair-stand test
Assessments at baseline and at 6 weeks
Upper limb strength
Prazo: Assessments at baseline and at 6 weeks
Upper limb strength is measured by hand grip strength tool
Assessments at baseline and at 6 weeks
Quality of life
Prazo: Assessments at baseline and at 6 weeks
Quality of life is measured by World Health Organization Quality of Life HIV Instrument
Assessments at baseline and at 6 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Telerehabilitation HIV

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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