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레지던트에게 산부인과 4도 열상의 수리 교육을 위한 수정된 우설 모델의 사용

2018년 4월 17일 업데이트: Joseph Malek, University of Alabama at Birmingham

산부인과의 교정 교육을 위한 수정된 소 혀 모델의 사용

산부인과 4도 열상의 레지던트 교육을 위한 수정된 우설 모델의 사용을 평가하는 연구입니다. 참가자는 수정된 우설 모델을 사용하는 교육 비디오 또는 수정된 우설 모델을 사용하는 교육 워크숍에 무작위로 배정됩니다. 일차 결과는 4도 열상의 수리를 위한 검증된 기술 기술의 객관적 구조 평가(OSTATS)에서 기준선으로부터의 변화로 측정된 기술 점수의 변화로 측정됩니다.

연구 개요

상세 설명

임상시험심사위원회(Institutional Review Board)의 승인을 받았으며 연구가 시작되기 전에 사전 서면 동의를 얻을 것입니다. 앨라배마 대학교의 모든 산부인과 레지던트가 연구 대상이 됩니다.

원하는 적격 거주자는 재판에 등록하고 동의합니다. 그런 다음 참가자는 간단한 개입 전 지식 평가 필기 시험을 완료하고 리커트 척도를 기반으로 4단계 수리를 완료하는 데 대한 자신감 수준을 평가하도록 요청받습니다. 필기 시험은 Patel 등이 4도 열상 수리에 대한 레지던트의 지식을 평가하기 위해 사용한 것과 동일합니다. 질문은 외음 절개 수리에 관한 Williams의 산부인과 장을 기반으로 하며 대학원생(PGY)-1과 PGY-4 레지던트 간의 상당한 점수 차이를 감안할 때 구성 타당성을 보여주었습니다. 참가자는 또한 상업용 해부학적 복제품인 Sultan Anal Sphincter Trainer(Limbs & Things Inc, Savannah, Georgia)에서 4도 산부인과 열상의 수리를 위한 기술 능력(OSATS) 평가의 기본 객관적 구조 평가를 완료합니다. 이 모델은 교체가 필요하기 전에 약 24번의 수리가 가능한 교체 가능한 회음부 패드와 함께 제공됩니다. 사용되는 검증된 OSATS는 Siddiqui 등이 설명하고 수술 모델에서 검증된 평가입니다. 수리는 비디오로 녹화된 다음 Siddiqui 등이 설명한 20개 항목 작업별 체크리스트를 사용할 평가자에게 배포됩니다. 수리에 소요된 시간이 기록됩니다.

PGY 수준, 수행된 4도 열상 수, 4도 열상 복구에 관한 교과서를 읽었는지 여부, 4도 열상 복구에 관한 저널 기사를 읽었는지 여부, 그들은 골반 해부학에 대한 교훈적인 세션에 참석했으며 4도 열상 복구에 대한 교훈적인 세션에 참석했는지 여부.

참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 각 그룹이 각 대학원 연도 교육 수준에서 균형 잡힌 수의 레지던트를 갖도록 컴퓨터 생성 블록 설계를 사용하여 무작위화를 수행합니다. 한 그룹은 수정된 우설 비디오에 무작위 배정되고 다른 그룹은 수정된 우설 교육 워크숍에 무작위 배정됩니다. 수정된 우설 비디오 그룹은 수정된 우설 모델을 사용하여 제작된 교육용 비디오를 통해 해부 및 적절한 열상 복구를 보여줍니다. 수정된 우설 교육 워크숍에 무작위로 배정된 그룹은 수정된 우설 모델을 사용하여 해부 및 적절한 열상의 복구를 보여주는 대화형 워크숍을 받게 됩니다.

비디오 및 워크숍을 위한 수정된 우설은 문헌에서 이전에 설명한 모델에 따라 준비됩니다. 수정된 모델에는 항문 점막에 사용되는 소 내장(소장)과 항문 괄약근 유사체에 대한 닭다리 근육이 포함됩니다. 삼겹살은 손질된 우설의 몸체를 통해 터널링되고 장루처럼 봉합되어 항문관을 시뮬레이션합니다. 혀는 내장 "항문관"을 향해 절개됩니다. 닭다리 근육은 절개부에서 소 혀의 절단 가장자리까지 터널링되어 항문 괄약근 유사체를 만듭니다.

교훈적인 개입에 이어 각 그룹의 참가자는 서면 지식 평가 테스트를 다시 받고 상업용 해부학적 모조품의 4도 열상 수리를 위한 객관적 구조화된 기술 평가(OSATS)를 다시 받게 됩니다. 수리에 소요된 시간이 기록됩니다. 레지던트는 또한 리커트 척도를 사용하여 모델의 사실성, 사용 용이성 및 만족도를 평가하도록 요청받을 것입니다. 레지던트는 리커트 척도를 사용하여 자신감을 다시 평가하도록 요청받을 것입니다.

그런 다음 참가자는 교차되고 처음에 비디오 그룹에 무작위로 배정된 사람들은 교육 워크숍을 거치고 처음에 워크숍 그룹에 속한 사람들에게는 교육 비디오가 제공됩니다. 그런 다음 참가자는 비디오가 1이고 교육 워크샵이 10인 1에서 10의 척도로 모델 간의 전반적인 선호도를 평가하도록 요청받습니다. 그들은 또한 필기 지식 테스트를 다시 완료합니다.

이 시험의 결과는 3도 및 4도 열상 수리에 대한 비용 및 시간 효율적인 교육 방식을 알리는 데 도움이 될 수 있습니다. 약점은 이것이 실제 3, 4도 수리 시 효과로 이어질지 불분명하다는 점이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • University of Alabama Birmingham Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 University of Alabama at Birmingham에서 교육 프로그램 중인 레지던트

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 교육 비디오
수정된 우설 비디오 그룹은 수정된 우설 모델을 사용하여 제작된 교육용 비디오를 통해 해부 및 적절한 열상 복구를 보여줍니다.
변형 우설모형을 이용한 교육영상
활성 비교기: 교육 워크숍
수정된 우설 교육 워크숍에 무작위로 배정된 그룹은 수정된 우설 모델을 사용하여 해부 및 적절한 열상의 복구를 보여주는 대화형 워크숍을 받게 됩니다.
수정된 우설 모델을 사용한 교육 워크샵.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기술 점수
기간: 최대 24주
1차 결과는 4도 산과 열상의 수리를 위한 검증된 객관적 구조화된 기술 평가(OSATS)에서 기준선으로부터의 변화로 측정된 기술 점수의 변화입니다. 이 OSATS는 Siddiqui 등에 의해 설명되었으며 4도 열상에 대한 작업별 체크리스트를 기반으로 하며 최대 점수는 20이고 최소 점수는 0입니다. 점수가 높을수록 성능이 좋습니다.
최대 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 선호도
기간: 최대 24주
교육 비디오와 교육 워크샵 중 참가자의 모델 선호도. 참가자는 모델 간의 전반적인 선호도를 1에서 10까지 평가하도록 요청받게 됩니다. 1은 비디오이고 10은 교육용 워크숍입니다.
최대 24주
지식 평가
기간: 최대 24주
개입 전후에 수행된 필기 시험으로 지식을 평가했습니다. 필기 시험은 Patel 등이 4도 열상 수리에 대한 레지던트의 지식을 평가하기 위해 사용한 것과 동일합니다. 질문은 외음 절개 수리에 관한 Williams의 산과 장을 기반으로 합니다. 테스트의 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 17점이며 점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
최대 24주
참가자 신뢰
기간: 최대 24주
개입 전후 신뢰도 점수의 변화로 측정한 4도 열상 수리에 대한 참가자의 신뢰도. 이것은 10점 리커트 척도에 대한 참가자의 응답을 기반으로 합니다. 1은 자신감이 없고 10은 완전히 자신감이 있습니다.
최대 24주
수리 시간
기간: 최대 24주
4도 열상 수리 소요시간
최대 24주
모델의 사용 용이성
기간: 최대 24주
참가자가 보고한 모델 사용 용이성. 이것은 10점 리커트 척도에 대한 참가자의 응답을 기반으로 하며 1은 쉽지 않고 10은 가장 쉬운 것입니다.
최대 24주
만족
기간: 최대 24주
참가자가 보고한 각 모델의 전반적인 만족도. 이것은 10점 Likert 척도에 대한 참가자의 응답을 기반으로 합니다. 1은 만족하지 않고 10은 완전히 만족합니다.
최대 24주
모델 리얼리즘
기간: 최대 24주
참가자가 보고한 모델 리얼리즘. 이것은 10점 리커트 척도에 대한 참가자의 응답을 기반으로 하며 1은 비현실적이며 10은 가장 현실적입니다.
최대 24주
더 높은 지식 점수와 관련된 요인
기간: 최대 24주
더 높은 지식 점수와 관련된 요인(예: PGY 수준, 이전 수리 횟수, 이전 교훈). 필기 시험은 Patel 등이 4도 열상 수리에 대한 레지던트의 지식을 평가하기 위해 사용한 것과 동일합니다. 질문은 외음 절개 수리에 관한 Williams의 산과 장을 기반으로 합니다. 테스트의 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 17점이며 점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
최대 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joseph Malek, MD, University of Alabama at Birmingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 14일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 29일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB-300000074

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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