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Uso del modelo de lengua de res modificado para enseñar reparación de laceración obstétrica de cuarto grado a residentes

17 de abril de 2018 actualizado por: Joseph Malek, University of Alabama at Birmingham

Uso del modelo de lengua de res modificado para la enseñanza de la reparación de problemas obstétricos

Este es un estudio que evalúa el uso del modelo de lengua de res modificado para enseñar reparación de laceración obstétrica de cuarto grado a los residentes. Los participantes serán asignados al azar a un video instructivo usando el modelo de lengua de res modificado o a un taller de instrucción usando el modelo de lengua de res modificado. El resultado primario se medirá como el cambio en la puntuación de habilidades técnicas medido por el cambio desde el inicio en una evaluación estructurada objetiva validada de habilidades técnicas (OSTATS) para la reparación de laceraciones de cuarto grado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se obtuvo la aprobación de la Junta de Revisión Institucional y se obtendrá el consentimiento informado por escrito antes del inicio del estudio. Todos los residentes de obstetricia y ginecología de la Universidad de Alabama serán elegibles para el estudio.

Los residentes elegibles que lo deseen serán inscritos y autorizados para el ensayo. Luego, los participantes completarán una breve prueba escrita de evaluación de conocimientos previa a la intervención y se les pedirá que califiquen su nivel de confianza para completar una reparación de cuarto grado según una escala de Likert. La prueba escrita es la misma que la utilizada por Patel et al para evaluar el conocimiento de los residentes sobre la reparación de laceraciones de cuarto grado. Las preguntas se basan en el capítulo de obstetricia de Williams sobre la reparación de la episiotomía y mostraron validez de constructo dada una diferencia significativa en las puntuaciones entre los residentes del año de posgrado (PGY)-1 y PGY-4. Los participantes también completarán una evaluación estructurada objetiva básica de las habilidades técnicas (OSATS) para la reparación de laceraciones obstétricas de cuarto grado en una réplica anatómica comercial, el Sultan Anal Sphincter Trainer (Limbs & Things Inc, Savannah, Georgia). Este modelo viene con una almohadilla perineal reemplazable que permite aproximadamente 24 reparaciones antes de que sea necesario reemplazarla. El OSATS validado utilizado será la evaluación descrita por Siddiqui et al y validada en un modelo quirúrgico. La reparación se grabará en video y luego se distribuirá a los evaluadores que utilizarán la lista de verificación específica de tareas de 20 elementos descrita por Siddiqui et al. Se registrará el tiempo necesario para la reparación.

Se recopilarán datos demográficos y de referencia sobre los participantes, incluido el nivel de PGY, la cantidad de laceraciones de cuarto grado realizadas, si han leído un libro de texto sobre la reparación de laceraciones de cuarto grado, si han leído un artículo de revista sobre la reparación de laceraciones de cuarto grado, si han asistido a una sesión didáctica de anatomía pélvica, y si han asistido a una sesión didáctica de reparación de laceración de cuarto grado.

Luego, los participantes serán distribuidos aleatoriamente en dos grupos. La aleatorización se realizará utilizando un diseño de bloques generado por computadora para que cada grupo tenga un número equilibrado de residentes en cada nivel de capacitación del año de posgrado. Un grupo será asignado al azar al video de lengua de res modificada y otro al taller instructivo de lengua de res modificada. El grupo de video de lengua de res modificado recibirá un video instructivo creado usando el modelo de lengua de res modificado para mostrar la anatomía y la reparación adecuada de la laceración. El grupo asignado aleatoriamente al taller instructivo de lengua de res modificada se someterá a un taller interactivo utilizando el modelo de lengua de res modificada para mostrar la anatomía y la reparación adecuada de la laceración.

La lengua de res modificada para el video y el taller se preparará de acuerdo con el modelo descrito anteriormente en la literatura. El modelo modificado incluye callos de res (intestino delgado) utilizados para la mucosa anal y músculos de las patas de pollo para los análogos del músculo del esfínter anal. La tripa se tuneliza a través del cuerpo de la lengua recortada y se sutura como una ostomía para simular el canal anal. Se hace una incisión en la lengua hacia el "canal anal" de las tripas. Los músculos de las patas de pollo se tunelizan desde la incisión hasta los bordes cortados de la lengua de res para crear análogos del músculo del esfínter anal.

Tras la intervención didáctica, a los participantes de cada grupo se les volverá a aplicar la prueba escrita de evaluación de conocimientos y la evaluación objetiva estructurada de habilidades técnicas (OSATS) para reparación de laceración de cuarto grado en la réplica anatómica comercial. Se registrará el tiempo necesario para la reparación. También se les pedirá a los residentes que evalúen el realismo del modelo, la facilidad de uso y la satisfacción utilizando una escala de Likert. Se pedirá a los residentes que evalúen nuevamente su confianza utilizando una escala de Likert.

Luego, los participantes se cruzarán y aquellos que inicialmente fueron asignados aleatoriamente al grupo de video luego se someterán al taller instructivo y los que inicialmente estaban en el grupo del taller recibirán el video instructivo. Luego se les pedirá a los participantes que califiquen su preferencia general entre los modelos en una escala del 1 al 10, siendo 1 el video y 10 el taller instructivo. También volverán a completar la prueba escrita de conocimientos.

Los resultados de este ensayo pueden ayudar a informar de una manera rentable y eficiente en el tiempo de instrucción sobre la reparación de laceraciones de tercer y cuarto grado. Una debilidad es que no está claro si esto se traducirá en efectividad en el momento de una reparación real de tercer y cuarto grado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • University of Alabama Birmingham Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes actualmente en programa de capacitación en la Universidad de Alabama en Birmingham

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Video instructivo
El grupo de video de lengua de res modificado recibirá un video instructivo creado usando el modelo de lengua de res modificado para mostrar la anatomía y la reparación adecuada de la laceración.
Video instructivo usando el modelo de lengua de res modificado
Comparador activo: Taller instructivo
El grupo asignado aleatoriamente al taller instructivo de lengua de res modificada se someterá a un taller interactivo utilizando el modelo de lengua de res modificada para mostrar la anatomía y la reparación adecuada de la laceración.
Taller de instrucción utilizando el modelo de lengua de res modificado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de habilidades técnicas
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
El resultado primario será el cambio en la puntuación de las habilidades técnicas medido como el cambio desde el inicio en una evaluación estructurada objetiva validada de las habilidades técnicas (OSATS) para la reparación de la laceración obstétrica de cuarto grado. Este OSATS fue descrito por Siddiqui et al y se basa en una lista de verificación de tareas específicas para laceraciones de cuarto grado y tiene una puntuación máxima de 20 y una puntuación mínima de 0. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el rendimiento.
hasta 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preferencia de participantes
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
Preferencia de modelo del participante entre video instructivo y taller instructivo. Se les pedirá a los participantes que califiquen su preferencia general entre los modelos en una escala del 1 al 10, siendo 1 el video y 10 el taller instructivo.
hasta 24 semanas
Evaluación de conocimientos
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
Conocimientos evaluados mediante prueba escrita realizada antes y después de la intervención. La prueba escrita es la misma que la utilizada por Patel et al para evaluar el conocimiento de los residentes sobre la reparación de laceraciones de cuarto grado. Las preguntas se basan en el capítulo obstétrico de Williams sobre reparación de episiotomía. La prueba tiene una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 17, donde una puntuación más alta indica un mejor desempeño.
hasta 24 semanas
Confianza del participante
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
La confianza del participante en la reparación de una laceración de cuarto grado, medida por el cambio en la puntuación de confianza antes y después de la intervención. Esto se basa en la respuesta del participante a una escala de Likert de 10 puntos, en la que 1 es inseguro y 10 completamente seguro.
hasta 24 semanas
Tiempo de reparacion
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
Tiempo necesario para reparar la laceración de cuarto grado
hasta 24 semanas
Facilidad de uso del modelo.
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
Facilidad de uso del modelo según lo informado por los participantes. Esto se basa en la respuesta del participante a una escala de Likert de 10 puntos, donde 1 no es fácil y 10 es lo más fácil.
hasta 24 semanas
Satisfacción
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
Satisfacción general de cada modelo según lo informado por los participantes. Esto se basa en la respuesta del participante a una escala Likert de 10 puntos, siendo 1 no satisfecho y 10 completamente satisfecho.
hasta 24 semanas
Modelo de realismo
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
Modele el realismo según lo informado por los participantes. Esto se basa en la respuesta del participante a una escala Likert de 10 puntos, siendo 1 no realista y 10 la más realista.
hasta 24 semanas
Factores asociados con puntajes de conocimiento más altos
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
Factores asociados con puntajes de conocimiento más altos (p. nivel de PGY, número de reparaciones previas, didáctica previa). La prueba escrita es la misma que la utilizada por Patel et al para evaluar el conocimiento de los residentes sobre la reparación de laceraciones de cuarto grado. Las preguntas se basan en el capítulo obstétrico de Williams sobre reparación de episiotomía. La prueba tiene una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 17, donde una puntuación más alta indica un mejor desempeño.
hasta 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph Malek, MD, University of Alabama at Birmingham

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

29 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

29 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-300000074

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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