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Uso del modello modificato della lingua di manzo per insegnare la riparazione della lacerazione ostetrica di quarto grado ai residenti

17 aprile 2018 aggiornato da: Joseph Malek, University of Alabama at Birmingham

Uso del modello modificato della lingua di manzo per l'insegnamento della riparazione ostetrica

Questo è uno studio che valuta l'uso del modello di lingua bovina modificata per insegnare ai residenti la riparazione della lacerazione ostetrica di quarto grado. I partecipanti verranno randomizzati a un video didattico utilizzando il modello di lingua di manzo modificato o a un seminario didattico utilizzando il modello di lingua di manzo modificato. L'esito primario sarà misurato come cambiamento nel punteggio delle abilità tecniche misurato dal cambiamento rispetto al basale su una valutazione strutturata obiettiva convalidata delle abilità tecniche (OSTATS) per la riparazione della lacerazione di quarto grado.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stata ottenuta l'approvazione del Comitato di revisione istituzionale e sarà ottenuto il consenso informato scritto prima dell'inizio dello studio. Tutti i residenti in ostetricia e ginecologia presso l'Università dell'Alabama saranno idonei per lo studio.

I residenti idonei che lo desiderano saranno iscritti e acconsentiti al processo. I partecipanti completeranno quindi un breve test scritto di valutazione delle conoscenze pre-intervento e verrà chiesto di valutare il loro livello di fiducia nel completare una riparazione di quarto grado basata su una scala Likert. La prova scritta è la stessa utilizzata da Patel et al per valutare la conoscenza dei residenti sulla riparazione della lacerazione di quarto grado. Le domande si basano sul capitolo ostetrico di Williams sulla riparazione dell'episiotomia e hanno mostrato validità di costrutto data una differenza significativa nei punteggi tra i residenti dell'anno post-laurea (PGY) -1 e PGY-4. I partecipanti completeranno anche una valutazione strutturata oggettiva di base delle abilità tecniche (OSATS) per la riparazione della lacerazione ostetrica di quarto grado su una replica anatomica commerciale, il Sultan Anal Sphinter Trainer (Limbs & Things Inc, Savannah, Georgia). Questo modello viene fornito con un cuscinetto perineale sostituibile che consente circa 24 riparazioni prima che sia necessaria la sostituzione. L'OSATS convalidato utilizzato sarà la valutazione descritta da Siddiqui et al e convalidata su un modello chirurgico. La riparazione verrà videoregistrata e quindi distribuita ai valutatori che utilizzeranno la lista di controllo specifica per attività di 20 elementi descritta da Siddiqui et al. Verrà registrato il tempo impiegato per la riparazione.

Verranno raccolti dati demografici e di base sui partecipanti, incluso il livello PGY, il numero di lacerazioni di quarto grado eseguite, se hanno letto un libro di testo sulla riparazione della lacerazione di quarto grado, se hanno letto un articolo di giornale sulla riparazione della lacerazione di quarto grado, se hanno frequentato una sessione didattica di anatomia pelvica, e se hanno frequentato una sessione didattica sulla riparazione della lacerazione di quarto grado.

I partecipanti verranno quindi randomizzati in due gruppi. La randomizzazione verrà eseguita utilizzando un design a blocchi generato dal computer in modo che ciascun gruppo abbia un numero bilanciato di residenti in ciascun livello di formazione dell'anno post-laurea. Un gruppo sarà randomizzato al video modificato sulla lingua bovina e uno sarà randomizzato al seminario didattico modificato sulla lingua bovina. Al gruppo di video della lingua di manzo modificata verrà fornito un video didattico creato utilizzando il modello di lingua di manzo modificato per mostrare l'anatomia e la corretta riparazione della lacerazione. Il gruppo randomizzato al seminario didattico sulla lingua bovina modificata sarà sottoposto a un seminario interattivo utilizzando il modello di lingua bovina modificata per mostrare l'anatomia e la corretta riparazione della lacerazione.

La lingua bovina modificata per il video e il workshop sarà preparata secondo il modello precedentemente descritto in letteratura. Il modello modificato include la trippa di manzo (intestino tenue) utilizzata per la mucosa anale e i muscoli delle cosce di pollo per analoghi muscolari dello sfintere anale. La trippa viene infilata nel corpo della lingua di manzo rifilata e suturata come una stomia per simulare il canale anale. La lingua è incisa verso la trippa "canale anale". I muscoli delle cosce di pollo vengono scavati dall'incisione fino ai bordi tagliati della lingua di manzo per creare analoghi muscolari dello sfintere anale.

A seguito dell'intervento didattico, ai partecipanti di ciascun gruppo verrà nuovamente riproposta la prova scritta di accertamento delle conoscenze e nuovamente la valutazione strutturata oggettiva delle capacità tecniche (OSATS) per la riparazione della lacerazione di quarto grado sulla replica anatomica commerciale. Verrà registrato il tempo impiegato per la riparazione. Ai residenti verrà inoltre chiesto di valutare il realismo del modello, la facilità d'uso e la soddisfazione utilizzando una scala Likert. Ai residenti verrà chiesto di valutare nuovamente la loro fiducia utilizzando una scala Likert.

I partecipanti verranno quindi incrociati e coloro che sono stati inizialmente randomizzati nel gruppo video saranno quindi sottoposti al seminario didattico e quelli inizialmente nel gruppo del seminario riceveranno il video didattico. Ai partecipanti verrà quindi chiesto di valutare la loro preferenza complessiva tra i modelli su una scala da 1 a 10, dove 1 rappresenta il video e 10 il workshop didattico. Completeranno anche di nuovo il test di conoscenza scritto.

I risultati di questo studio possono aiutare a fornire informazioni su un metodo di istruzione efficiente in termini di costi e tempi sulla riparazione delle lacerazioni di 3° e 4° grado. Un punto debole è che non è chiaro se ciò si tradurrà in efficacia al momento di un'effettiva riparazione di terzo e quarto grado.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • University of Alabama Birmingham Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti attualmente in programma di formazione presso l'Università dell'Alabama a Birmingham

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Video didattico
Al gruppo di video della lingua di manzo modificata verrà fornito un video didattico creato utilizzando il modello di lingua di manzo modificato per mostrare l'anatomia e la corretta riparazione della lacerazione.
Video didattico che utilizza il modello di lingua di manzo modificata
Comparatore attivo: Laboratorio didattico
Il gruppo randomizzato al seminario didattico sulla lingua bovina modificata sarà sottoposto a un seminario interattivo utilizzando il modello di lingua bovina modificata per mostrare l'anatomia e la corretta riparazione della lacerazione.
Workshop didattico utilizzando il modello di lingua bovina modificata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio abilità tecniche
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
L'esito primario sarà il cambiamento nel punteggio delle abilità tecniche misurato come cambiamento rispetto al basale in una valutazione strutturata obiettiva convalidata delle abilità tecniche (OSATS) per la riparazione della lacerazione ostetrica di quarto grado. Questa OSATS è stata descritta da Siddiqui et al e si basa su una lista di controllo specifica per le attività per le lacerazioni di quarto grado e ha un punteggio massimo di 20 e un punteggio minimo di 0. Più alto è il punteggio, migliore è la prestazione.
fino a 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preferenza del partecipante
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
Preferenza del partecipante per il modello tra video didattico e workshop didattico. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro preferenza complessiva tra i modelli su una scala da 1 a 10, dove 1 rappresenta il video e 10 il workshop didattico.
fino a 24 settimane
Valutazione della conoscenza
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
Conoscenze accertate mediante prova scritta effettuata pre e post intervento. La prova scritta è la stessa utilizzata da Patel et al per valutare la conoscenza dei residenti sulla riparazione della lacerazione di quarto grado. Le domande si basano sul capitolo ostetrico di Williams sulla riparazione dell'episiotomia. Il test ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 17 con un punteggio più alto che indica prestazioni migliori.
fino a 24 settimane
Fiducia dei partecipanti
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
Fiducia del partecipante nella riparazione della lacerazione di quarto grado misurata dal cambiamento nel punteggio di confidenza da prima a dopo l'intervento. Questo si basa sulla risposta del partecipante a una scala Likert a 10 punti con 1 non sicuro e 10 completamente sicuro.
fino a 24 settimane
Tempo di riparazione
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
Tempo impiegato per riparare la lacerazione di quarto grado
fino a 24 settimane
Facilità d'uso del modello
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
Facilità d'uso del modello come riportato dai partecipanti. Questo si basa sulla risposta del partecipante a una scala Likert a 10 punti dove 1 è non facile e 10 è il più facile.
fino a 24 settimane
Soddisfazione
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
Soddisfazione complessiva di ciascun modello come riportato dai partecipanti. Questo si basa sulla risposta del partecipante a una scala Likert a 10 punti con 1 non soddisfatto e 10 completamente soddisfatto.
fino a 24 settimane
Realismo del modello
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
Realismo del modello come riportato dai partecipanti. Questo si basa sulla risposta del partecipante a una scala Likert a 10 punti dove 1 non è realistico e 10 è il più realistico.
fino a 24 settimane
Fattori associati a punteggi di conoscenza più elevati
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
Fattori associati a punteggi di conoscenza più elevati (ad es. livello PGY, numero di riparazioni precedenti, didattica precedente). La prova scritta è la stessa utilizzata da Patel et al per valutare la conoscenza dei residenti sulla riparazione della lacerazione di quarto grado. Le domande si basano sul capitolo ostetrico di Williams sulla riparazione dell'episiotomia. Il test ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 17 con un punteggio più alto che indica prestazioni migliori.
fino a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph Malek, MD, University of Alabama at Birmingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

29 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

29 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300000074

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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