Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muokatun naudan kielen mallin käyttö synnytyksen neljännen asteen repeämien korjaamisen opettamiseen asukkaille

tiistai 17. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Joseph Malek, University of Alabama at Birmingham

Modifioidun naudan kielimallin käyttö synnytyksen korjauksen opettamisessa

Tämä on tutkimus, jossa arvioidaan muunnetun naudan kielimallin käyttöä synnytyksen neljännen asteen haavankorjauksen opettamisessa asukkaille. Osallistujat satunnaistetaan joko opetusvideolle, jossa käytetään muunnettua naudan kielen mallia, tai opetuspajaan, jossa käytetään muunnettua naudan kielen mallia. Ensisijainen tulos mitataan muutoksena teknisten taitojen pisteydessä mitattuna muutoksella lähtötasosta validoidussa objektiivisessa strukturoidussa teknisen osaamisen arvioinnissa (OSTATS) neljännen asteen haavan korjaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Institutional Review Boardin hyväksyntä on saatu ja kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan ennen tutkimuksen aloittamista. Kaikki Alabaman yliopiston synnytys- ja gynekologian asukkaat voivat osallistua tutkimukseen.

Tukikelpoiset asukkaat, jotka haluavat, kirjataan ja hyväksytään kokeeseen. Osallistujat suorittavat sitten lyhyen väliintuloa edeltävän tiedonarvioinnin kirjallisen kokeen ja heitä pyydetään arvioimaan luottamustasonsa neljännen asteen korjauksen suorittamisessa Likert-asteikon perusteella. Kirjallinen koe on sama kuin se, jota Patel ym. käyttivät arvioimaan asukkaiden tietämystä neljännen asteen haavankorjauksesta. Kysymykset perustuvat Williamsin synnytyslukuun episiotomiakorjauksesta ja osoittivat konstruktion validiteetin, kun otetaan huomioon merkittävä ero pisteydessä jatko-opiskeluvuoden (PGY)-1 ja PGY-4 asukkaiden välillä. Osallistujat suorittavat myös perustason objektiivisen strukturoidun teknisten taitojen arvioinnin (OSATS) neljännen asteen synnytyshaavojen korjaamiseksi kaupallisella anatomisella kopiolla, Sultan Anal Sphincter Trainerilla (Limbs & Things Inc, Savannah, Georgia). Tässä mallissa on vaihdettava perineaalityyny, joka mahdollistaa noin 24 korjausta ennen vaihtoa. Käytetty validoitu OSATS on Siddiqui et al:n kuvaama arviointi, joka on validoitu kirurgisella mallilla. Korjaus videoitetaan ja jaetaan sitten arvioijille, jotka käyttävät 20 kohteen tehtäväkohtaista tarkistuslistaa, jonka ovat kuvanneet Siddiqui et al. Korjaukseen käytetty aika kirjataan.

Osallistujista kerätään demografisia ja perustietoja, mukaan lukien PGY-taso, tehtyjen neljännen asteen haavaumien lukumäärä, ovatko he lukeneet neljännen asteen haavankorjausta koskevaa oppikirjaa, ovatko he lukeneet neljännen asteen haavankorjausta koskevaa lehtiartikkelia, he ovat osallistuneet lantion anatomian didaktiseen istuntoon ja ovatko he osallistuneet neljännen asteen haavankorjauksen didaktiseen istuntoon.

Tämän jälkeen osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Satunnaistaminen toteutetaan tietokoneella tuotetulla lohkosuunnittelulla siten, että jokaisessa ryhmässä on tasainen määrä asukkaita kullakin jatkovuoden koulutustasolla. Yksi ryhmä satunnaistetaan muunnetun naudan kielen videolle ja yksi muunnetun naudan kielen opetuspajaan. Modifioidun naudan kielen videoryhmälle annetaan opetusvideo, joka on luotu muunnetulla naudan kielen mallilla, jossa esitetään anatomia ja haavan oikea korjaus. Muokatun naudan kielen opetuspajaan satunnaistettu ryhmä käy läpi interaktiivisen työpajan, jossa käytetään muunnettua naudan kielen mallia, jossa esitellään anatomia ja haavan oikea korjaus.

Videon ja työpajan muunneltu naudan kieli valmistetaan kirjallisuudessa aiemmin kuvatun mallin mukaan. Modifioitu malli sisältää peräaukon limakalvoille käytettävän naudanlihan (ohutsuolen) ja kanan jalkalihakset peräaukon sulkijalihaksen analogeihin. Trippi tunneloidaan leikatun naudan kielen rungon läpi ja ommellaan avanneen tavoin peräaukon simuloimiseksi. Kieli on viilletty kohti tripe "peräaukon kanavaa". Kanan säärilihakset tunneloidaan viillosta ulos naudan kielen leikattuihin reunoihin peräaukon sulkijalihaksen analogien luomiseksi.

Didaktisen intervention jälkeen kunkin ryhmän osallistujille annetaan uudelleen kirjallinen tiedon arviointikoe ja jälleen objektiivinen strukturoitu teknisten taitojen arviointi (OSATS) kaupallisen anatomisen jäljennöksen neljännen asteen haavan korjaamiseksi. Korjaukseen käytetty aika kirjataan. Asukkaita pyydetään myös arvioimaan mallin realistisuutta, helppokäyttöisyyttä ja tyytyväisyyttä Likert-asteikolla. Asukkaita pyydetään arvioimaan luottamustaan ​​uudelleen Likert-asteikolla.

Tämän jälkeen osallistujat risteytetään ja alun perin videoryhmään satunnaistetut käyvät läpi opetustyöpajan ja alun perin työpajaryhmään kuuluneet saavat opetusvideon. Osallistujia pyydetään sitten arvioimaan yleiset mieltymyksensä mallien välillä asteikolla 1-10, jolloin 1 on video ja 10 opetustyöpaja. He suorittavat myös kirjallisen tietokokeen uudelleen.

Tämän kokeen tulokset voivat auttaa antamaan kustannus- ja aikatehokkaasti opastusta 3. ja 4. asteen haavojen korjaamiseen. Heikkous on, että on epäselvää, näkyykö tämä tehokkuudessa varsinaisen kolmannen ja neljännen asteen korjauksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama Birmingham Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asukkaat tällä hetkellä koulutusohjelmassa Alabaman yliopistossa Birminghamissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Opetusvideo
Modifioidun naudan kielen videoryhmälle annetaan opetusvideo, joka on luotu muunnetulla naudan kielen mallilla, jossa esitetään anatomia ja haavan oikea korjaus.
Opetusvideo modifioidulla naudan kielen mallilla
Active Comparator: Opetuspaja
Muokatun naudan kielen opetuspajaan satunnaistettu ryhmä käy läpi interaktiivisen työpajan, jossa käytetään muunnettua naudan kielen mallia, jossa esitellään anatomia ja haavan oikea korjaus.
Opetuspaja modifioidulla naudan kielen mallilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teknisten taitojen pisteet
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Ensisijainen tulos on teknisten taitojen pistemäärän muutos, joka mitataan muutoksena lähtötasosta validoidussa objektiivisessa strukturoidussa teknisten taitojen arvioinnissa (OSATS) neljännen asteen synnytyshaavojen korjaamiseksi. Tämän OSATS:n ovat kuvanneet Siddiqui et al, ja se perustuu tehtäväkohtaiseen tarkistuslistaan ​​neljännen asteen haavoja varten, ja sen enimmäispistemäärä on 20 ja vähimmäispistemäärä 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi suorituskyky.
jopa 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujan mieltymys
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Osallistujat valitsevat mallin opetusvideon ja opetustyöpajan välillä. Osallistujia pyydetään arvioimaan yleiset mieltymyksensä mallien välillä asteikolla 1-10, jolloin 1 on video ja 10 opetustyöpaja.
jopa 24 viikkoa
Tietojen arviointi
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Tietoa arvioidaan kirjallisella kokeella, joka suoritettiin ennen ja jälkeen interventiota. Kirjallinen koe on sama kuin se, jota Patel ym. käyttivät arvioimaan asukkaiden tietämystä neljännen asteen haavankorjauksesta. Kysymykset perustuvat Williamsin synnytysjaksoon episiotomiakorjauksesta. Testin vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 17, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suoritusta.
jopa 24 viikkoa
Osallistujan luottamus
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Osallistujan luottamus neljännen asteen haavan korjaukseen mitattuna luottamuspisteiden muutoksella ennen interventiota ja sen jälkeen. Tämä perustuu osallistujan vastaukseen 10 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 on epävarma ja 10 täysin luottavainen.
jopa 24 viikkoa
Korjauksen aika
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Neljännen asteen haavan korjaamiseen kului aikaa
jopa 24 viikkoa
Mallin helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Mallin helppokäyttöisyys osallistujien kertomana. Tämä perustuu osallistujan vastaukseen 10 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 ei ole helppoa ja 10 on helpoin.
jopa 24 viikkoa
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Osallistujien ilmoittama yleinen tyytyväisyys jokaiseen malliin. Tämä perustuu osallistujan vastaukseen 10 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 ei ole tyytyväinen ja 10 on täysin tyytyväinen.
jopa 24 viikkoa
Mallirealismi
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Osallistujien raportoima mallirealismi. Tämä perustuu osallistujan vastaukseen 10 pisteen Likert-asteikolla, jossa 1 ei ole realistinen ja 10 on realistisin.
jopa 24 viikkoa
Korkeampiin tietopisteisiin liittyvät tekijät
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Korkeampiin tietopisteisiin liittyvät tekijät (esim. PGY-taso, aikaisempien korjausten määrä, aikaisempi didaktiikka). Kirjallinen koe on sama kuin se, jota Patel ym. käyttivät arvioimaan asukkaiden tietämystä neljännen asteen haavankorjauksesta. Kysymykset perustuvat Williamsin synnytysjaksoon episiotomiakorjauksesta. Testin vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 17, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suoritusta.
jopa 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph Malek, MD, University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300000074

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytystyön komplikaatiot

Kliiniset tutkimukset Opetusvideo

3
Tilaa