Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití upraveného modelu hovězího jazyka pro výuku napravování porodnické tržné rány čtvrtého stupně pro rezidenty

17. dubna 2018 aktualizováno: Joseph Malek, University of Alabama at Birmingham

Využití upraveného modelu hovězího jazyka pro výuku opravy porodnictví

Jedná se o studii hodnotící využití upraveného modelu hovězího jazyka pro výuku rezidentů při opravě porodnické tržné rány čtvrtého stupně. Účastníci budou náhodně vybráni do instruktážního videa s použitím modelu upraveného hovězího jazyka nebo do instruktážního workshopu s použitím modelu upraveného hovězího jazyka. Primární výsledek bude měřen jako změna ve skóre technických dovedností měřená změnou od výchozí hodnoty na validovaném objektivním strukturovaném hodnocení technických dovedností (OSTATS) pro opravu tržné rány čtvrtého stupně.

Přehled studie

Detailní popis

Byl získán souhlas institucionální revizní komise a před zahájením studie bude získán písemný informovaný souhlas. Všichni obyvatelé porodnictví a gynekologie na University of Alabama budou mít nárok na studii.

Oprávnění obyvatelé, kteří si to přejí, budou zapsáni a schváleni pro zkoušku. Účastníci poté vyplní krátký písemný test s hodnocením znalostí před intervencí a budou požádáni, aby ohodnotili svou míru spolehlivosti při dokončení opravy čtvrtého stupně na základě Likertovy škály. Písemný test je stejný jako ten, který použili Patel et al k vyhodnocení znalostí obyvatel o opravě tržné rány čtvrtého stupně. Otázky jsou založeny na Williamsově porodnické kapitole o opravě epiziotomie a ukázaly platnost konstruktu vzhledem k významnému rozdílu ve skóre mezi rezidenty postgraduálního roku (PGY)-1 a PGY-4. Účastníci také dokončí základní objektivní strukturované hodnocení technických dovedností (OSATS) pro opravu porodnické tržné rány čtvrtého stupně na komerční anatomické replice Sultan Anal Sphincter Trainer (Limbs & Things Inc, Savannah, Georgia). Tento model je dodáván s vyměnitelnou perineální vložkou, která umožňuje přibližně 24 oprav, než je nutná výměna. Použité validované OSATS bude hodnocení popsané Siddiqui et al a validované na chirurgickém modelu. Oprava bude nahrána na video a poté distribuována hodnotitelům, kteří použijí 20 položek specifického kontrolního seznamu popsaného Siddiqui et al. Doba opravy bude zaznamenána.

Budou shromažďovány demografické a výchozí údaje o účastnících, včetně úrovně PGY, počtu provedených tržných ran čtvrtého stupně, zda četli učebnici týkající se opravy tržné rány čtvrtého stupně, zda četli článek v časopise o opravě tržné rány čtvrtého stupně, zda navštívili didaktické sezení z anatomie pánve a zda se zúčastnili didaktického sezení o nápravě tržné rány čtvrtého stupně.

Účastníci budou poté náhodně rozděleni do dvou skupin. Randomizace bude provedena pomocí počítačem generovaného návrhu bloku tak, aby každá skupina měla vyvážený počet obyvatel v každém postgraduálním ročníku školení. Jedna skupina bude náhodně vybrána do videa s upraveným hovězím jazykem a jedna do výukového workshopu s upraveným hovězím jazykem. Videoskupina s upraveným hovězím jazykem dostane instruktážní video vytvořené pomocí modelu upraveného hovězího jazyka, které ukáže anatomii a správnou opravu tržné rány. Skupina náhodně vybraná do instruktážního workshopu s upraveným hovězím jazykem podstoupí interaktivní workshop s použitím modelu upraveného hovězího jazyka, který ukáže anatomii a správnou opravu tržné rány.

Upravený hovězí jazyk pro video a workshop bude připraven podle modelu dříve popsaného v literatuře. Upravený model zahrnuje hovězí dršťky (tenké střevo) používané pro anální sliznici a svaly kuřecích nohou pro analogy análního svěrače. Dršťky jsou proraženy tělem oříznutého hovězího jazyka a sešity jako stomie, aby simulovaly anální kanál. Jazyk je naříznut směrem k dršťkovému „análnímu kanálu“. Svaly kuřecích nohou jsou tunelovány od řezu ven k řezným okrajům hovězího jazyka, aby se vytvořily analogy análního svěrače.

Po didaktické intervenci bude účastníkům z každé skupiny opět udělen písemný test znalostí a opět objektivní strukturované hodnocení technických dovedností (OSATS) pro opravu tržné rány čtvrtého stupně na komerční anatomické replice. Doba opravy bude zaznamenána. Obyvatelé budou také požádáni, aby pomocí Likertovy stupnice zhodnotili realističnost modelu, snadnost použití a spokojenost. Obyvatelé budou požádáni, aby znovu zhodnotili svou důvěru pomocí Likertovy škály.

Účastníci pak budou překříženi a ti, kteří byli původně náhodně vybráni do videoskupiny, pak projdou instruktážním workshopem a těm, kteří byli původně ve skupině workshopu, bude poskytnuto instruktážní video. Účastníci budou poté požádáni, aby ohodnotili své celkové preference mezi modely na stupnici od 1 do 10, přičemž 1 je video a 10 je instruktážní workshop. Znovu vyplní také písemný vědomostní test.

Výsledky tohoto pokusu mohou pomoci informovat o nákladově a časově efektivním způsobu výuky o opravě tržných ran 3. a 4. stupně. Slabinou je, že není jasné, zda se to promítne do účinnosti v době skutečné opravy třetího a čtvrtého stupně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama Birmingham Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelé v současné době ve školicím programu na University of Alabama v Birminghamu

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Instruktážní video
Videoskupina s upraveným hovězím jazykem dostane instruktážní video vytvořené pomocí modelu upraveného hovězího jazyka, které ukáže anatomii a správnou opravu tržné rány.
Instruktážní video s použitím upraveného modelu hovězího jazyka
Aktivní komparátor: Instruktážní dílna
Skupina náhodně vybraná do instruktážního workshopu s upraveným hovězím jazykem podstoupí interaktivní workshop s použitím modelu upraveného hovězího jazyka, který ukáže anatomii a správnou opravu tržné rány.
Výukový workshop s upraveným modelem hovězího jazyka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Technické dovednosti skóre
Časové okno: až 24 týdnů
Primárním výsledkem bude změna skóre technických dovedností měřená jako změna od výchozí hodnoty ve validovaném objektivním strukturovaném hodnocení technických dovedností (OSATS) pro opravu porodnické tržné rány čtvrtého stupně. Tento OSATS byl popsán Siddiqui et al a je založen na specifickém kontrolním seznamu pro tržné rány čtvrtého stupně a má maximální skóre 20 a minimální skóre 0. Čím vyšší skóre, tím lepší výkon.
až 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preference účastníka
Časové okno: až 24 týdnů
Preference modelu mezi instruktážním videem a instruktážním workshopem. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili své celkové preference mezi modely na stupnici od 1 do 10, přičemž 1 je video a 10 je instruktážní workshop.
až 24 týdnů
Hodnocení znalostí
Časové okno: až 24 týdnů
Znalosti hodnocené písemným testem provedeným před a po intervenci. Písemný test je stejný jako ten, který použili Patel et al k vyhodnocení znalostí obyvatel o opravě tržné rány čtvrtého stupně. Otázky jsou založeny na Williamsově porodnické kapitole o opravě epiziotomie. Test má minimální skóre 0 a maximální skóre 17, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
až 24 týdnů
Důvěra účastníka
Časové okno: až 24 týdnů
Důvěra účastníka v opravu tržné rány čtvrtého stupně měřená změnou skóre spolehlivosti od doby před intervencí po intervenci. To je založeno na odpovědi účastníka na 10bodové Likertově stupnici, kde 1 je nedůvěra a 10 je zcela jistá.
až 24 týdnů
Doba opravy
Časové okno: až 24 týdnů
Doba potřebná k opravě tržné rány čtvrtého stupně
až 24 týdnů
Snadné použití modelu
Časové okno: až 24 týdnů
Snadné použití modelu, jak uvedli účastníci. To je založeno na odpovědi účastníka na 10bodové Likertově stupnici, kde 1 není snadné a 10 je nejjednodušší.
až 24 týdnů
Spokojenost
Časové okno: až 24 týdnů
Celková spokojenost s každým modelem podle vyjádření účastníků. To je založeno na odpovědi účastníka na 10bodové Likertově škále, kde 1 není spokojen a 10 je zcela spokojen.
až 24 týdnů
Modelový realismus
Časové okno: až 24 týdnů
Realismus modelu, jak jej uvedli účastníci. To je založeno na odpovědi účastníka na 10bodové Likertově stupnici, kde 1 není realistické a 10 je nejrealističtější.
až 24 týdnů
Faktory spojené s vyšším skóre znalostí
Časové okno: až 24 týdnů
Faktory spojené s vyšším skóre znalostí (např. úroveň PGY, počet předchozích oprav, předchozí didaktika). Písemný test je stejný jako ten, který použili Patel et al k vyhodnocení znalostí obyvatel o opravě tržné rány čtvrtého stupně. Otázky jsou založeny na Williamsově porodnické kapitole o opravě epiziotomie. Test má minimální skóre 0 a maximální skóre 17, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
až 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Malek, MD, University of Alabama at Birmingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

29. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

29. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300000074

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit