Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie zmodyfikowanego modelu języka wołowego do nauczania rezydentów naprawy położniczej rany szarpanej czwartego stopnia

17 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Joseph Malek, University of Alabama at Birmingham

Wykorzystanie zmodyfikowanego modelu języka wołowego do nauczania naprawy położniczej

Jest to badanie oceniające wykorzystanie zmodyfikowanego modelu języka wołowego do nauczania rezydentów naprawy ran szarpanych położniczych czwartego stopnia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do filmu instruktażowego wykorzystującego zmodyfikowany model języka wołowego lub do warsztatów instruktażowych wykorzystujących zmodyfikowany model języka wołowego. Podstawowy wynik będzie mierzony jako zmiana w wyniku umiejętności technicznych mierzona zmianą od wartości początkowej w zatwierdzonej obiektywnej ustrukturyzowanej ocenie umiejętności technicznych (OSTATS) w celu naprawy rany szarpanej czwartego stopnia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uzyskano zgodę instytucjonalnej komisji rewizyjnej, a przed rozpoczęciem badania zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda. Wszyscy rezydenci oddziałów położnictwa i ginekologii Uniwersytetu w Alabamie będą mogli wziąć udział w badaniu.

Uprawnieni mieszkańcy, którzy wyrażą taką wolę, zostaną zarejestrowani i wyrażą zgodę na próbę. Następnie uczestnicy wypełnią krótki pisemny test oceniający wiedzę przed interwencją i zostaną poproszeni o ocenę poziomu pewności w przeprowadzeniu naprawy czwartego stopnia w oparciu o skalę Likerta. Test pisemny jest taki sam, jak test stosowany przez Patel i wsp. do oceny wiedzy pensjonariuszy na temat naprawy ran szarpanych czwartego stopnia. Pytania są oparte na rozdziale położniczym Williamsa dotyczącym naprawy nacięcia krocza i wykazały trafność konstruktu, biorąc pod uwagę znaczącą różnicę w wynikach między rezydentami roku podyplomowego (PGY)-1 i PGY-4. Uczestnicy przejdą również podstawową obiektywną, ustrukturyzowaną ocenę umiejętności technicznych (OSATS) w celu naprawy rany szarpanej położniczej czwartego stopnia na komercyjnej replice anatomicznej Sultan Anal Sphincter Trainer (Limbs & Things Inc, Savannah, Georgia). Ten model jest wyposażony w wymienną wkładkę krocza, która pozwala na około 24 naprawy przed koniecznością wymiany. Zwalidowanym zastosowanym OSATS będzie ocena opisana przez Siddiqui i wsp. oraz zwalidowana na modelu chirurgicznym. Naprawa zostanie nagrana na wideo, a następnie przekazana oceniającym, którzy wykorzystają 20-punktową listę kontrolną dotyczącą konkretnego zadania opisaną przez Siddiqui i in. Czas naprawy zostanie odnotowany.

Zostaną zebrane dane demograficzne i podstawowe dotyczące uczestników, w tym poziom PGY, liczba wykonanych ran szarpanych czwartego stopnia, czy przeczytali podręcznik dotyczący naprawy ran szarpanych czwartego stopnia, czy przeczytali artykuł w czasopiśmie dotyczący naprawy ran szarpanych czwartego stopnia, czy uczestniczyli w sesji dydaktycznej dotyczącej anatomii miednicy oraz czy uczestniczyli w sesji dydaktycznej dotyczącej naprawy ran szarpanych czwartego stopnia.

Następnie uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu wygenerowanego komputerowo projektu blokowego, tak aby każda grupa miała zrównoważoną liczbę rezydentów na każdym poziomie szkolenia podyplomowego. Jedna grupa zostanie losowo przydzielona do zmodyfikowanego filmu o języku wołowym, a druga zostanie losowo przydzielona do warsztatu instruktażowego o zmodyfikowanym języku wołowym. Grupa wideo zmodyfikowanego języka wołowego otrzyma film instruktażowy utworzony przy użyciu zmodyfikowanego modelu języka wołowego, aby pokazać anatomię i właściwą naprawę rany szarpanej. Grupa losowo przydzielona do warsztatów instruktażowych ze zmodyfikowanym językiem wołowym przejdzie interaktywne warsztaty z wykorzystaniem zmodyfikowanego modelu języka wołowego, aby pokazać anatomię i właściwą naprawę rany szarpanej.

Zmodyfikowany język wołowy na potrzeby filmu i warsztatów zostanie przygotowany według modelu opisanego wcześniej w literaturze. Zmodyfikowany model zawiera flaki wołowe (jelito cienkie) stosowane na błonę śluzową odbytu oraz mięśnie nóg kurczaka na analogi mięśni zwieracza odbytu. Flaki są tunelowane przez ciało przyciętego języka wołowego i zszywane jak stomia, aby symulować kanał odbytu. Język nacina się w kierunku flaków „kanału odbytu”. Mięśnie nóg kurczaka są tunelowane od nacięcia do krawędzi cięcia języka wołowego, aby stworzyć analogi mięśni zwieracza odbytu.

Po interwencji dydaktycznej uczestnicy z każdej grupy ponownie przejdą pisemny test sprawdzający wiedzę i ponownie obiektywną, ustrukturyzowaną ocenę umiejętności technicznych (OSATS) w zakresie naprawy rany szarpanej czwartego stopnia na komercyjnej replice anatomicznej. Czas naprawy zostanie odnotowany. Mieszkańcy zostaną również poproszeni o ocenę realizmu modelu, łatwości użytkowania i satysfakcji za pomocą skali Likerta. Mieszkańcy zostaną poproszeni o ponowne oszacowanie pewności siebie za pomocą skali Likerta.

Uczestnicy zostaną następnie skrzyżowani, a ci, którzy zostali początkowo przydzieleni losowo do grupy wideo, przejdą następnie warsztaty instruktażowe, a ci, którzy początkowo byli w grupie warsztatowej, otrzymają film instruktażowy. Uczestnicy zostaną następnie poproszeni o ocenę swoich ogólnych preferencji między modelami w skali od 1 do 10, gdzie 1 to film, a 10 to warsztaty instruktażowe. Ponownie rozwiążą również pisemny test wiedzy.

Wyniki tej próby mogą pomóc w opracowaniu efektywnego kosztowo i czasowo sposobu instruktażu naprawy ran szarpanych III i IV stopnia. Słabością jest to, że nie jest jasne, czy przełoży się to na skuteczność w czasie rzeczywistej naprawy trzeciego i czwartego stopnia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama Birmingham Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkańcy obecnie w programie szkoleniowym na University of Alabama w Birmingham

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Film instruktażowy
Grupa wideo zmodyfikowanego języka wołowego otrzyma film instruktażowy utworzony przy użyciu zmodyfikowanego modelu języka wołowego, aby pokazać anatomię i właściwą naprawę rany szarpanej.
Film instruktażowy wykorzystujący zmodyfikowany model języka wołowego
Aktywny komparator: Warsztat instruktażowy
Grupa losowo przydzielona do warsztatów instruktażowych ze zmodyfikowanym językiem wołowym przejdzie interaktywne warsztaty z wykorzystaniem zmodyfikowanego modelu języka wołowego, aby pokazać anatomię i właściwą naprawę rany szarpanej.
Warsztaty instruktażowe z wykorzystaniem zmodyfikowanego modelu języka wołowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena umiejętności technicznych
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Podstawowym rezultatem będzie zmiana wyniku w zakresie umiejętności technicznych mierzona jako zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zatwierdzonej obiektywnej, ustrukturyzowanej ocenie umiejętności technicznych (OSATS) w celu naprawy rany szarpanej położniczej czwartego stopnia. Ten OSATS został opisany przez Siddiqui i wsp. i opiera się na specyficznej liście kontrolnej dla ran szarpanych czwartego stopnia i ma maksymalny wynik 20 i minimalny wynik 0. Im wyższy wynik, tym lepsze wyniki.
do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferencje uczestnika
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Preferencje uczestników dotyczące modelu między filmem instruktażowym a warsztatem instruktażowym. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swoich ogólnych preferencji między modelami w skali od 1 do 10, gdzie 1 to film, a 10 to warsztaty instruktażowe.
do 24 tygodni
Ocena wiedzy
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Wiedza oceniana pisemnym testem przeprowadzanym przed i po interwencji. Test pisemny jest taki sam, jak test stosowany przez Patel i wsp. do oceny wiedzy pensjonariuszy na temat naprawy ran szarpanych czwartego stopnia. Pytania oparte są na położniczym rozdziale Williamsa dotyczącym naprawy nacięcia krocza. Test ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 17, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
do 24 tygodni
Zaufanie uczestnika
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Zaufanie uczestnika do naprawy rany szarpanej czwartego stopnia mierzone zmianą wyniku pewności od przed interwencją do po interwencji. Opiera się to na odpowiedzi uczestnika na 10-punktową skalę Likerta, gdzie 1 oznacza brak pewności, a 10 całkowitą pewność.
do 24 tygodni
Czas naprawy
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Czas potrzebny na naprawę rany szarpanej czwartego stopnia
do 24 tygodni
Łatwość obsługi modelu
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Łatwość obsługi modelu według opinii uczestników. Opiera się to na odpowiedzi uczestnika na 10-punktową skalę Likerta, gdzie 1 oznacza niełatwe, a 10 najłatwiejsze.
do 24 tygodni
Zadowolenie
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Ogólna satysfakcja z każdego modelu zgłoszona przez uczestników. Opiera się to na odpowiedzi uczestnika na 10-punktową skalę Likerta, gdzie 1 oznacza brak satysfakcji, a 10 całkowitą satysfakcję.
do 24 tygodni
Modelowy realizm
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Realizm modelu według zgłoszeń uczestników. Opiera się to na odpowiedzi uczestnika na 10-punktową skalę Likerta, gdzie 1 oznacza nierealistyczne, a 10 najbardziej realistyczne.
do 24 tygodni
Czynniki związane z wyższymi wynikami wiedzy
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Czynniki związane z wyższymi wynikami wiedzy (np. poziom PGY, ilość wcześniejszych napraw, wcześniejsza dydaktyka). Test pisemny jest taki sam, jak test stosowany przez Patel i wsp. do oceny wiedzy pensjonariuszy na temat naprawy ran szarpanych czwartego stopnia. Pytania oparte są na położniczym rozdziale Williamsa dotyczącym naprawy nacięcia krocza. Test ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 17, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph Malek, MD, University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300000074

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj