Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af den modificerede oksetungemodel til undervisning i reparation af obstetrisk fjerdegradsskæring til beboere

17. april 2018 opdateret af: Joseph Malek, University of Alabama at Birmingham

Brug af den modificerede oksetungemodel til undervisning i reparation af obstetrisk

Dette er en undersøgelse, der evaluerer brugen af ​​den modificerede oksetungemodel til undervisning af reparation af obstetrisk fjerdegrads flænge til beboere. Deltagerne vil blive randomiseret til enten en instruktionsvideo med den modificerede oksetungemodel eller til en instruktionsworkshop med den modificerede oksetungemodel. Det primære resultat vil blive målt som ændring i score for tekniske færdigheder som målt ved ændring fra baseline på en valideret objektiv struktureret vurdering af tekniske færdigheder (OSTATS) til reparation af fjerdegrads laceration.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Institutional Review Board-godkendelse er opnået, og skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet før påbegyndelse af undersøgelsen. Alle indbyggere i obstetrik og gynækologi ved University of Alabama vil være berettiget til undersøgelsen.

Berettigede beboere, der ønsker det, vil blive tilmeldt og givet samtykke til forsøget. Deltagerne vil derefter gennemføre en kort skriftlig test for videnvurdering forud for intervention og blive bedt om at vurdere deres tillidsniveau ved at gennemføre en fjerdegrads reparation baseret på en Likert-skala. Den skriftlige test er den samme som den, Patel et al. brugte til at evaluere beboernes viden om fjerdegrads laceration reparation. Spørgsmålene er baseret på Williams' obstetriske kapitel om episiotomireparation og viste konstruktionsvaliditet givet en signifikant forskel i score mellem postgraduate år (PGY)-1 og PGY-4 beboere. Deltagerne vil også gennemføre en grundlæggende objektiv struktureret vurdering af tekniske færdigheder (OSATS) vurdering til reparation af fjerdegrads obstetriske flænger på en kommerciel anatomisk kopi, Sultan Anal Sphincter Trainer (Limbs & Things Inc, Savannah, Georgia). Denne model leveres med en udskiftelig perineal pude, der tillader cirka 24 reparationer, før udskiftning er nødvendig. Den anvendte validerede OSATS vil være vurderingen beskrevet af Siddiqui et al og valideret på en kirurgisk model. Reparationen vil blive optaget på video og derefter distribueret til evaluatorer, som vil bruge den opgavespecifikke tjekliste med 20 punkter beskrevet af Siddiqui et al. Den tid, det tager at reparere, vil blive registreret.

Demografiske data og baseline data vil blive indsamlet om deltagerne, inklusive PGY-niveau, antal udførte fjerdegrads flænger, om de har læst en lærebog om fjerdegrads flængskæringsreparation, om de har læst en tidsskriftsartikel om reparation af fjerdegradssår, om de har deltaget i en didaktisk session i bækkenanatomi, og om de har deltaget i en didaktisk session om fjerdegrads laceration reparation.

Deltagerne vil derefter blive randomiseret i to grupper. Randomisering vil blive udført ved hjælp af et computergenereret blokdesign, således at hver gruppe har et afbalanceret antal beboere på hvert postgraduate års uddannelsesniveau. En gruppe vil blive randomiseret til den modificerede oksetunge-video, og én vil blive randomiseret til den modificerede oksetunge-instruktionsworkshop. Den modificerede oksetunge-videogruppe vil få en instruktionsvideo lavet ved hjælp af den modificerede oksetungemodel for at vise anatomi og korrekt reparation af flængen. Gruppen, der er randomiseret til det modificerede oksetunge-instruktionsværksted, vil gennemgå en interaktiv workshop, der bruger den modificerede oksetungemodel for at vise anatomi og korrekt reparation af flængen.

Den modificerede oksetunge til videoen og workshoppen vil blive forberedt i henhold til den model, der tidligere er beskrevet i litteraturen. Den modificerede model omfatter okseindunk (tyndtarm), der anvendes til analslimhinden og kyllingelårmuskler til anal-sfinktermuskelanaloger. Kalmen er tunneleret gennem kroppen af ​​den trimmede oksetunge og syet som en stomi for at simulere analkanalen. Tungen er indskåret mod tripe "analkanalen." Kyllingelårmuskler tunneleres fra snittet ud til de afskårne kanter af oksetungen for at skabe analoger af anal lukkemuskel.

Efter den didaktiske intervention vil deltagere fra hver gruppe igen få den skriftlige vidensvurderingstest og den objektive strukturerede vurdering af tekniske færdigheder (OSATS) til reparation af fjerdegrads flænge på den kommercielle anatomiske replika igen. Den tid, det tager at reparere, vil blive registreret. Beboere vil også blive bedt om at evaluere modelrealisme, brugervenlighed og tilfredshed ved hjælp af en Likert-skala. Beboerne vil blive bedt om at vurdere deres tillid igen ved hjælp af en Likert-skala.

Deltagerne vil derefter blive krydset over, og de, der oprindeligt blev randomiseret til videogruppen, vil derefter gennemgå instruktionsværkstedet, og dem, der oprindeligt var i workshopgruppen, vil få udleveret instruktionsvideoen. Deltagerne vil derefter blive bedt om at vurdere deres overordnede præference mellem modeller på en skala fra 1 til 10, hvor 1 er videoen og 10 er instruktionsværkstedet. De vil også gennemføre den skriftlige videnstest igen.

Resultaterne af dette forsøg kan hjælpe med at informere om en omkostnings- og tidseffektiv måde for instruktion om reparation af 3. og 4. grads flænger. En svaghed er, at det er uklart, om dette vil oversætte til effektivitet på tidspunktet for en egentlig tredje- og fjerdegradsreparation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama Birmingham Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboere i øjeblikket i træningsprogram ved University of Alabama i Birmingham

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Instruktionsvideo
Den modificerede oksetunge-videogruppe vil få en instruktionsvideo lavet ved hjælp af den modificerede oksetungemodel for at vise anatomi og korrekt reparation af flængen.
Instruktionsvideo med den modificerede oksetungemodel
Aktiv komparator: Instruktionsværksted
Gruppen, der er randomiseret til det modificerede oksetunge-instruktionsværksted, vil gennemgå en interaktiv workshop, der bruger den modificerede oksetungemodel for at vise anatomi og korrekt reparation af flængen.
Instruktionsværksted med den modificerede oksetungemodel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for tekniske færdigheder
Tidsramme: op til 24 uger
Det primære resultat vil være ændring i score for tekniske færdigheder målt som ændring fra baseline i en valideret objektiv struktureret vurdering af tekniske færdigheder (OSATS) til reparation af fjerde grads obstetriske flænger. Denne OSATS blev beskrevet af Siddiqui et al og er baseret på en opgavespecifik tjekliste for fjerdegradsskæringer og har en maksimal score på 20 og minimumscore på 0. Jo højere score, jo bedre ydeevne.
op til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltager præference
Tidsramme: op til 24 uger
Deltagerens præference af model mellem instruktionsvideo og instruktionsværksted. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres overordnede præference mellem modeller på en skala fra 1 til 10, hvor 1 er videoen og 10 er instruktionsværkstedet.
op til 24 uger
Vidensvurdering
Tidsramme: op til 24 uger
Viden vurderet ved skriftlig prøve udført før og efter intervention. Den skriftlige test er den samme som den, Patel et al. brugte til at evaluere beboernes viden om fjerdegrads laceration reparation. Spørgsmålene er baseret på Williams' obstetriske kapitel om episiotomireparation. Testen har en minimumscore på 0 og den maksimale score på 17 med en højere score, der indikerer bedre præstation.
op til 24 uger
Deltagernes selvtillid
Tidsramme: op til 24 uger
Deltagerens tillid til reparation af 4. grads laceration målt ved ændring i konfidensscore fra før til efter indgreb. Dette er baseret på deltagerens svar på en 10-punkts Likert-skala, hvor 1 er usikker og 10 er helt sikker.
op til 24 uger
Tidspunkt for reparation
Tidsramme: op til 24 uger
Tiden taget til reparation af fjerde grads flænge
op til 24 uger
Brugervenlig model
Tidsramme: op til 24 uger
Brugervenlighed af modellen som rapporteret af deltagerne. Dette er baseret på deltagerens svar på en 10-punkts Likert-skala, hvor 1 er ikke let og 10 er det nemmeste.
op til 24 uger
Tilfredshed
Tidsramme: op til 24 uger
Samlet tilfredshed med hver model som rapporteret af deltagerne. Dette er baseret på deltagerens svar på en 10-punkts Likert-skala, hvor 1 ikke er tilfreds og 10 er helt tilfreds.
op til 24 uger
Modelrealisme
Tidsramme: op til 24 uger
Modelrealisme som rapporteret af deltagerne. Dette er baseret på deltagerens svar på en 10-punkts Likert-skala, hvor 1 er ikke realistisk og 10 er det mest realistiske.
op til 24 uger
Faktorer forbundet med højere vidensscore
Tidsramme: op til 24 uger
Faktorer forbundet med højere vidensscore (f.eks. PGY-niveau, antal tidligere reparationer, forudgående didaktik). Den skriftlige test er den samme som den, Patel et al. brugte til at evaluere beboernes viden om fjerdegrads laceration reparation. Spørgsmålene er baseret på Williams' obstetriske kapitel om episiotomireparation. Testen har en minimumscore på 0 og den maksimale score på 17 med en højere score, der indikerer bedre præstation.
op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph Malek, MD, University of Alabama at Birmingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

29. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2017

Først opslået (Faktiske)

14. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300000074

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner