자궁경 유착 용해술 후 유착 재형성 예방에 있어 두 가지 방법의 효과 비교
2017년 11월 17일 업데이트: Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital
자궁 유착 치료를 위한 에스트로겐 또는 건조된 생물학적 양막 이식편과 결합된 일회용 풍선 자궁 스텐트의 효능을 평가하기 위한 무작위 통제 시험
Asherman 증후군은 무월경, 저월경, 골반 통증 및 불임과 같은 증상뿐만 아니라 자궁내 유착(IUA)의 존재를 특징으로 합니다.
자궁내 유착 치료의 표준은 자궁경 자궁내 유착입니다.
자궁 내 유착의 재발은 임상 실습에서 주요 과제입니다.
자궁내 유착 수술 후 유착 방지를 위해 건조된 생물학적 아미노이식편을 사용하였다는 보고가 있다.
에스트로겐은 또한 자궁 내 유착의 수술 후 예방에도 사용됩니다.
자궁 내 풍선은 수술 후 유착의 재발을 줄일 수 있습니다.
풍선과 양막 제품 또는 에스트로겐의 조합이 임상 결과를 개선할 수 있습니까?
따라서 본 연구를 진행하였다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
할당: 무작위 종점 분류: 효능 연구 중재 모델: 병렬 할당 마스킹: 이중(참가자 및 결과 평가자) 주요 목적: 예방
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100006
- 모병
- Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital,Capital Medical University
-
연락하다:
- Liu Zhen
- 전화번호: +8613718210767
- 이메일: fcyykyb@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 20-40세;
- IUA의 American Fertility Society(AFS) 분류에 따라 이전 진단 자궁경 검사에서 유착 점수 >5를 확인했습니다.
- 월경 장애 및 생식 기능 장애를 호소합니다.
- 동의.
제외 기준:
- 조기 폐경,
- 다른 자궁 내 병변의 존재(예: 용종, 근종, 중격),
- 심각한 병발성 질병의 존재(예: 전신 질환, 응고 장애, 심한 신장 및 간 질환),
- 하부 자궁강 또는 자궁 경관에 국한된 유착.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건조 생물학적 양막 이식편
IUA 환자는 자궁경 유착 용해 후 일회용 풍선 자궁 스텐트 + 양막의 자궁 적용으로 치료를 받았습니다.
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일회용 풍선 자궁 스텐트는 자궁강의 모양을 닮은 하트 모양으로 폴리 카테터에 비해 자궁벽의 양면과 자궁의 모서리를 완전히 분리할 수 있습니다.
자궁경 유착 용해 후 양막의 자궁 적용.
다른 이름: 인간 양막
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실험적: 에스트로겐
IUA 환자는 자궁경 유착 용해술 후 일회용 풍선 자궁 스텐트 + 호르몬(에스트라디올 발레레이트 정제 + 디드로게스테론 정제)을 자궁에 적용하여 치료했습니다.
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일회용 풍선 자궁 스텐트는 자궁강의 모양을 닮은 하트 모양으로 폴리 카테터에 비해 자궁벽의 양면과 자궁의 모서리를 완전히 분리할 수 있습니다.
경구 estradiol valerate 정제 + dydrogesterone 정제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부착 정보의 발생률
기간: 수술 후 첫 3개월 이내
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자궁경검사에서 자궁내 유착
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수술 후 첫 3개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경 패턴
기간: 수술 후 첫 3개월 이내
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그림 실혈 평가 차트로 평가한 월경량
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수술 후 첫 3개월 이내
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AFS 점수의 변화
기간: 수술 후 첫 3개월 이내
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American Fertility Society(AFS) 스코어링 시스템(1988 버전).
1~4점, 5~8점, 9~12점은 각각 경미한 유착, 중등도 유착, 심한 유착이었다.
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수술 후 첫 3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Duan Hua, PhD, Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 16일
기본 완료 (예상)
2018년 5월 16일
연구 완료 (예상)
2018년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- No.5-20171111
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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