Kahden menetelmän tehokkuuden vertailu adheesion reformaation estämisessä hysteroskooppisen adhesiolyysin jälkeen
perjantai 17. marraskuuta 2017 päivittänyt: Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital
Satunnaistettu, kontrolloitu koe estrogeeniin tai kuivattuun biologiseen amnionigraftiin yhdistetyn kertakäyttöisen ilmapallostentin tehokkuuden arvioimiseksi kohdun kiinnittymisen hoitoon
Ashermanin oireyhtymälle on tunnusomaista kohdunsisäiset adheesiot (IUA) sekä oireet, kuten amenorrea, hypomenorrea, lantion kipu ja hedelmättömyys.
Kohdunsisäisten tarttumien hoidon kultastandardi on hysteroskooppinen kohdunsisäinen adheesio.
Kohdunsisäisten kiinnikkeiden uusiutuminen on kliinisen käytännön suuri haaste.
On raportoitu, että kuivattua biologista aminionigraftia käytettiin estämään tarttumista kohdunsisäisten adheesioiden toimenpiteen jälkeen.
Estrogeenia käytetään myös leikkauksen jälkeiseen kohdunsisäisten tarttumien ehkäisyyn.
Kohdunsisäinen ilmapallo voi vähentää tarttumien uusiutumista leikkauksen jälkeen.
Voiko ilmapallon yhdistelmä lapsivesituotteiden tai estrogeenin kanssa parantaa kliinisiä tuloksia?
Siksi tämä tutkimus tehtiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Jako: Satunnaistettu päätepisteluokitus: Tehokkuustutkimuksen Interventiomalli: Rinnakkainen tehtävän peittäminen: Kaksois (osallistuja ja tulosten arvioija) Ensisijainen tarkoitus: Ennaltaehkäisy
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100006
- Rekrytointi
- Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital,Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Liu Zhen
- Puhelinnumero: +8613718210767
- Sähköposti: fcyykyb@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20-40 vuotta；
- Aikaisemmin diagnostinen hysteroskooppi vahvisti kiinnittymispistemäärän > 5, American Fertility Societyn (AFS) IUA-luokituksen mukaan；
- valittaa kuukautishäiriöistä ja lisääntymishäiriöistä;
- tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- ennenaikainen vaihdevuodet,
- muiden kohdunsisäisten leesioiden esiintyminen (esim. polyypit, myooma, väliseinät) ja
- vaikeiden sairauksien esiintyminen (esim. systeemiset sairaudet, hyytymishäiriöt, vaikeat munuais- ja maksasairaudet),
- adheesiot rajoittuvat kohdun alaosaan tai kohdunkaulan kanavaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kuivattu biologinen amnionsiirrännäinen
potilaat, joilla on IUA ja joita hoidetaan kohdun kertakäyttöisen pallostentin + amnionkalvon avulla hysteroskooppisen adhesiolyysin jälkeen.
|
Kertakäyttöinen pallostentti on sydämen muotoinen, joka muistutti kohdun ontelon muotoa ja pystyi täysin erottamaan kohdun seinämän kaksi puolta ja kohdun kulmat Foley-katetriin verrattuna.
Amnionkalvon kiinnitys kohduun hysteroskooppisen adhesiolyysin jälkeen.
Muu nimi: Ihmisen lapsikalvokalvo
|
|
Kokeellinen: estrogeeni
potilaat, joilla on IUA ja joita hoidetaan kohdun kertakäyttöpallostentti+hormonien (estradiolivaleraattitabletit+dydrogesteronitabletit) kohdussa hysteroskooppisen adhesiolyysin jälkeen.
|
Kertakäyttöinen pallostentti on sydämen muotoinen, joka muistutti kohdun ontelon muotoa ja pystyi täysin erottamaan kohdun seinämän kaksi puolta ja kohdun kulmat Foley-katetriin verrattuna.
suun kautta otettavat estradiolivaleraattitabletit+dydrogesteronitabletit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tartuntatiedot
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
Kohdunsisäiset kiinnikkeet hysteroskoopiassa
|
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautisten malli
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
kuukautisten määrä, joka arvioitiin kuvallisella verenhukan arviointikaaviolla
|
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
|
AFS-pisteiden muutos
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
American Fertility Societyn (AFS) pisteytysjärjestelmä (vuoden 1988 versio).
Pisteet 1-4, 5-8 ja 9-12 olivat lieviä, keskivaikeita ja vakavia kiinnityksiä, vastaavasti.
|
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Duan Hua, PhD, Beijing obstetrics and gynecology hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 20. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Fibroosi
- Arpi
- Kudoskiinnitykset
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Estrogeenit
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyaineet, naiset
- Progestiinit
- Estradioli
- Dydrogesteroni
- Estradioli 17 beetasypionaatti
- Estradioli-3-bentsoaatti
- Polyestradiolifosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- No.5-20171111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .