고관절 전치환술 전 CT와 X-ray를 이용한 괴사성 대퇴골두 붕괴 예측
2017년 11월 17일 업데이트: Di Qin, Hebei Medical University Third Hospital
고관절 전치환술 전 컴퓨터 단층촬영과 X-ray를 이용한 괴사성 대퇴골두 붕괴 예측: 단일 센터, 공개 라벨, 진단 시험을 위한 연구 프로토콜
고관절 전치환술 전 CT 스캔과 X-ray로 괴사성 대퇴골두의 붕괴를 예측하고 수술적 관리를 효과적으로 유도할 수 있는지 확인한다.
연구 개요
상세 설명
대퇴골두 골괴사증(ONFH)은 흔하고 자주 발생하는 질병입니다. 주요 임상 증상은 고관절 통증과 기능 장애입니다. 다양한 원인에 의해 발생하는 ONFH의 병인 및 병인은 정형외과 분야에서 아직 해결되지 않은 문제이다. 만족스러운 치료 효과를 얻고 싶다면 수술적 선택이 필수적이다. 수술 적응증을 숙지하고 적절한 치료를 하는 것이 예후에 매우 중요하며, 특히 완화 수술과 인공 고관절 성형술의 큰 차이가 있습니다.
대퇴골두의 붕괴 여부와 대퇴골두의 관절연골의 붕괴 정도를 판단하는 것은 최적의 수술 계획을 선택하는 데 도움이 될 수 있습니다. 중국 학자들은 일반적으로 대퇴골두 붕괴가 2mm 미만인 경우 연구자가 자가 뼈 이식, 동종 뼈 이식 및 기타 완화 수술을 선택할 수 있다고 생각합니다. 대퇴골두 붕괴가 2mm 이상인 경우 조사자는 고관절 전치환술을 선택할 수 있습니다. 그러나 위의 표준은 전 세계적으로 광범위하게 수용되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
32년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 전 확인된 편측 ONFH(FICAT III 및 IV 단계, 부록 1)14
- 일측 고관절 전치환술
- 연령대: 32-68세
- 성별에 관계없이
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 전염병
- 결핵
- 종양
- 심한 골다공증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 엑스레이 그룹
X-ray군은 수술 전 1주 시점에서 골반의 전후방 위치(고관절의 건강한 쪽과 영향을 받은 쪽)에서 대퇴골두 높이의 변화를 X-ray로 측정하였다.
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X-ray군은 술전 1주에 골반의 전후방 위치(엉덩이의 건강한 쪽과 영향을 받은 쪽)에서 대퇴골두 높이의 변화를 X-ray로 측정하였다.
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다른: CT 그룹
CT군은 수술 전 1주에 양측 고관절(건강한 쪽과 영향을 받은 쪽)을 CT 촬영하여 대퇴골두 높이의 변화를 측정하였다.
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CT군은 수술 전 1주에 양측 고관절(건강한 쪽과 영향을 받은 쪽)을 CT 스캔하여 대퇴골두 높이의 변화를 측정하였다.
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다른: 표본군
검체군은 환측 대퇴골두를 수술 중 절제하여 자와 버니어 캘리퍼스로 직접 측정하였다.
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검체군은 환측 대퇴골두를 수술 중 절제하여 자와 버니어 캘리퍼스로 직접 측정하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감광도
기간: 수술 전 1주일에
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민감도는 실제 질병이 있는 환자 중 전체 환자 중 정확하게 진단된 환자의 비율인 진양성률을 의미합니다.
높은 민감도는 대퇴골두 붕괴의 높은 정확도를 나타냅니다.
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수술 전 1주일에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특성
기간: 수술 전 1주일에
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특이도는 진음성률(true negative rate)로, 진단 기준에 따라 실제 무병인 환자 중 무병으로 정확하게 판단되는 비율을 의미합니다.
높은 특이도는 높은 진단 정확도를 나타냅니다.
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수술 전 1주일에
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양의 예측값
기간: 수술 전 1주일에
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양성 예측도는 전체 양성 사례 중 실제 질병을 앓고 있는 환자의 비율을 말하며, 선별 검사 결과 양성 환자에서 대상 질환에 영향을 미칠 가능성을 반영할 수 있다.
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수술 전 1주일에
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부정적인 예측 값
기간: 수술 전 1주일에
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음성예측도는 선별검사 결과가 음성인 환자 중 질병을 앓지 않는 비율을 의미한다.
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수술 전 1주일에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Di Qin, Third hospital of Hebei Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 7월 8일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 4일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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