Predicción del colapso de la cabeza femoral necrótica mediante tomografía computarizada y rayos X antes de la artroplastia de cadera
Predicción del colapso de la cabeza femoral necrótica mediante tomografía computarizada y rayos X antes de la artroplastia de cadera: protocolo de estudio para un ensayo de diagnóstico abierto de un solo centro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteonecrosis de la cabeza femoral (ONFH) es una enfermedad común y frecuente. Las principales manifestaciones clínicas son dolor y disfunción de la cadera. La etiología y patogenia de la ONFH causada por diversas causas son los problemas que aún no han sido resueltos en el campo de la ortopedia. Si se quiere lograr un efecto terapéutico satisfactorio, la elección quirúrgica es fundamental. Es muy importante para el pronóstico dominar las indicaciones de la operación y tomar las medidas de tratamiento adecuadas, especialmente la gran diferencia entre la cirugía paliativa y la artroplastia de cadera.
Determinar si la cabeza femoral colapsa y el grado de colapso del cartílago articular de la cabeza femoral puede ayudar a los médicos a seleccionar un plan quirúrgico óptimo. Los eruditos chinos suelen creer que si el colapso de la cabeza femoral es inferior a 2 mm, los investigadores pueden elegir el injerto óseo autólogo, el injerto óseo alogénico y otras cirugías paliativas. Si el colapso de la cabeza femoral es de más de 2 mm, los investigadores pueden optar por la artroplastia total de cadera. Sin embargo, el estándar superior no ha sido ampliamente aceptado en todo el mundo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ONFH unilateral confirmado preoperatoriamente (FICAT estadios III y IV; Apéndice 1)14
- Artroplastia total de cadera unilateral
- Rango de edad: 32-68 años
- independientemente del sexo
- Firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Infección
- Tuberculosis
- Tumor
- Osteoporosis severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de rayos x
En el grupo de rayos X, los cambios en la altura de la cabeza femoral se midieron con rayos X en una posición anteroposterior de la pelvis (lados sanos y afectados de la cadera) en la semana preoperatoria.
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En el grupo de rayos X, los cambios en la altura de la cabeza femoral se midieron con rayos X en una posición anteroposterior de la pelvis (lados sanos y afectados de la cadera) en el preoperatorio 1 semana
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Otro: Grupo TC
En el grupo de TC, los cambios en la altura de la cabeza femoral se midieron con una TC en las caderas bilaterales (lado sano y lado afectado) en la semana preoperatoria.
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En el grupo de TC, los cambios en la altura de la cabeza femoral se midieron con una TC en las caderas bilaterales (lado sano y lado afectado) en la semana preoperatoria
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Otro: Grupo de muestras
En el grupo de muestras, la cabeza femoral del lado afectado se resecó durante la cirugía y se midió directamente con una regla y un pie de rey.
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En el grupo de muestras, la cabeza femoral del lado afectado se resecó durante la cirugía y se midió directamente con una regla y un pie de rey.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad
Periodo de tiempo: En el preoperatorio 1 semana
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La sensibilidad se refiere a la tasa de verdaderos positivos, el porcentaje de pacientes con enfermedad real que fueron diagnosticados correctamente en el total de pacientes.
La alta sensibilidad indicó una alta tasa correcta de colapso de la cabeza femoral.
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En el preoperatorio 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Especificidad
Periodo de tiempo: En el preoperatorio 1 semana
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La especificidad se refiere a la tasa de verdaderos negativos, el porcentaje de pacientes sin enfermedad real que se juzgan correctamente como libres de enfermedad de acuerdo con los criterios de diagnóstico.
La alta especificidad indica una alta precisión del diagnóstico.
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En el preoperatorio 1 semana
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valor predictivo positivo
Periodo de tiempo: En el preoperatorio 1 semana
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El valor predictivo positivo se refiere a la proporción de pacientes con enfermedad real entre todos los casos positivos, puede reflejar la posibilidad de afectar la enfermedad objetivo en pacientes con resultado positivo en la prueba de detección.
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En el preoperatorio 1 semana
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Valor predictivo negativo
Periodo de tiempo: En el preoperatorio 1 semana
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El valor predictivo negativo se refiere a la proporción de pacientes con resultado negativo en la prueba de detección que no padecen enfermedades.
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En el preoperatorio 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Di Qin, Third hospital of Hebei Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HebeiMUth-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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