Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognozowanie zapadnięcia się martwiczej głowy kości udowej za pomocą tomografii komputerowej i zdjęcia rentgenowskiego przed plastyką stawu biodrowego

17 listopada 2017 zaktualizowane przez: Di Qin, Hebei Medical University Third Hospital

Prognozowanie zapadnięcia się martwiczej głowy kości udowej za pomocą tomografii komputerowej i zdjęcia rentgenowskiego przed plastyką stawu biodrowego: protokół badania dla jednoośrodkowego, otwartego badania diagnostycznego

Sprawdzenie, czy tomografia komputerowa i zdjęcie rentgenowskie mogą przewidzieć zapadnięcie się martwiczej głowy kości udowej przed plastyką stawu biodrowego i skutecznie ukierunkować postępowanie chirurgiczne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Martwica głowy kości udowej (ONFH) jest częstą i często występującą chorobą. Głównymi objawami klinicznymi są ból i dysfunkcja stawu biodrowego. Etiologia i patogeneza ONFH wywołanych różnymi przyczynami to problemy, które nie zostały jeszcze rozwiązane w dziedzinie ortopedii. Chcąc osiągnąć zadowalający efekt terapeutyczny, niezbędny jest wybór zabiegu chirurgicznego. Bardzo ważne dla rokowania jest opanowanie wskazań do operacji i podjęcie odpowiednich działań leczniczych, zwłaszcza duża różnica między chirurgią paliatywną a endoprotezoplastyką stawu biodrowego.

Określenie, czy doszło do zapadnięcia się głowy kości udowej oraz stopnia zapadnięcia się chrząstki stawowej głowy kości udowej może pomóc lekarzom w wyborze optymalnego planu operacyjnego. Chińscy uczeni powszechnie uważają, że jeśli zapadnięcie się głowy kości udowej jest mniejsze niż 2 mm, badacze mogą wybrać autologiczny przeszczep kości, allogeniczny przeszczep kości i inne zabiegi paliatywne. Jeśli zapadnięcie się głowy kości udowej jest większe niż 2 mm, badacze mogą zdecydować się na całkowitą alloplastykę stawu biodrowego. Jednak ponadstandardowy nie został szeroko zaakceptowany na całym świecie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

32 lata do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronna ONFH potwierdzona przed operacją (stadium FICAT III i IV; Załącznik 1)14
  • Jednostronna totalna alloplastyka stawu biodrowego
  • Przedział wiekowy: 32-68 lat
  • Niezależnie od płci
  • Podpisz świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Infekcja
  • Gruźlica
  • Guz
  • Ciężka osteoporoza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa rentgenowska
W grupie radiologicznej zmiany wysokości głowy kości udowej mierzono za pomocą zdjęcia rentgenowskiego w przednio-tylnym położeniu miednicy (zdrowa i zajęta strona biodra) w 1 tygodniu przed operacją.
W grupie radiologicznej zmiany wysokości głowy kości udowej mierzono za pomocą zdjęcia rentgenowskiego w przednio-tylnym położeniu miednicy (zdrowa i zajęta strona biodra) w 1 tygodniu przed operacją
Inny: Grupa TK
W grupie CT zmiany wysokości głowy kości udowej mierzono za pomocą tomografii komputerowej obu bioder (strony zdrowej i chorej) w 1 tygodniu przed operacją.
W grupie CT zmiany wysokości głowy kości udowej mierzono za pomocą tomografii komputerowej obu bioder (strony zdrowej i chorej) w 1 tygodniu przed operacją
Inny: Grupa próbek
W grupie próbek podczas operacji usunięto głowę kości udowej po stronie dotkniętej chorobą i bezpośrednio zmierzono za pomocą linijki i suwmiarki.
W grupie próbek podczas operacji usunięto głowę kości udowej po stronie dotkniętej chorobą i bezpośrednio zmierzono za pomocą linijki i suwmiarki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość
Ramy czasowe: W okresie przedoperacyjnym 1 tydzień
Czułość odnosi się do prawdziwie dodatniego wskaźnika, czyli odsetka pacjentów z rzeczywistą chorobą, którzy zostali prawidłowo zdiagnozowani w ogólnej liczbie pacjentów. Wysoka czułość wskazywała na wysoki prawidłowy wskaźnik zapadania się głowy kości udowej.
W okresie przedoperacyjnym 1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzność
Ramy czasowe: W okresie przedoperacyjnym 1 tydzień
Swoistość odnosi się do odsetka prawdziwie ujemnych wyników, czyli odsetka pacjentów faktycznie wolnych od choroby, którzy zostali prawidłowo uznani za wolnych od choroby zgodnie z kryteriami diagnostycznymi. Wysoka specyficzność wskazuje na wysoką dokładność diagnozy.
W okresie przedoperacyjnym 1 tydzień
dodatnia wartość predykcyjna
Ramy czasowe: W okresie przedoperacyjnym 1 tydzień
Pozytywna wartość predykcyjna odnosi się do odsetka pacjentów z rzeczywistą chorobą wśród wszystkich pozytywnych przypadków, może odzwierciedlać możliwość wpływu na docelową chorobę u pacjentów z pozytywnym wynikiem testu przesiewowego.
W okresie przedoperacyjnym 1 tydzień
Ujemna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: W okresie przedoperacyjnym 1 tydzień
Ujemna wartość predykcyjna odnosi się do odsetka pacjentów z ujemnym wynikiem testu przesiewowego, którzy nie cierpią na choroby.
W okresie przedoperacyjnym 1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Di Qin, Third Hospital of Hebei Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HebeiMUth-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artropatia stawu biodrowego

  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Rentgenowskie

3
Subskrybuj