Nekroottisen reisiluun pään romahtamisen ennustaminen tietokonetomografialla ja röntgenkuvauksella ennen lonkkanivelleikkausta
Nekroottisen reisiluun pään romahtamisen ennustaminen tietokonetomografialla ja röntgenkuvauksella ennen lonkkanivelleikkausta: yhden keskuksen avoimen diagnostisen tutkimuksen tutkimusprotokolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Reisiluun pään osteonekroosi (ONFH) on yleinen ja usein esiintyvä sairaus. Tärkeimmät kliiniset oireet ovat lonkkakipu ja toimintahäiriö. Eri syistä johtuva ONFH:n etiologia ja patogeneesi ovat ongelmia, joita ei ole vielä ratkaistu ortopedian alalla. Jos halutaan saavuttaa tyydyttävä terapeuttinen vaikutus, kirurginen valinta on välttämätöntä. Ennusteen kannalta on erittäin tärkeää hallita leikkauksen indikaatioita ja ryhtyä asianmukaisiin hoitotoimenpiteisiin, erityisesti suuri ero palliatiivisen leikkauksen ja lonkkanivelleikkauksen välillä.
Lääkäreille optimaalisen leikkaussuunnitelman valinnassa voi olla apua sen määrittämisessä, onko reisiluun pää romahtanut ja kuinka suuri on reisiluun pään nivelruston romahdus. Kiinalaiset tutkijat uskovat yleisesti, että jos reisiluun pään romahdus on alle 2 mm, tutkijat voivat valita autologisen luusiirteen, allogeenisen luusiirteen ja muun palliatiivisen leikkauksen. Jos reisiluun pään romahdus on yli 2 mm, tutkijat voivat valita lonkkanivelleikkauksen. Standardin yläpuolella ei kuitenkaan ole laajasti hyväksyttyä maailmanlaajuisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksipuolinen ONFH vahvistettu ennen leikkausta (FICAT-vaiheet III ja IV; liite 1)14
- Yksipuolinen lonkkanivelleikkaus
- Ikähaitari: 32-68 vuotta
- Sukupuolesta riippumatta
- Allekirjoita tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Infektio
- Tuberkuloosi
- Kasvain
- Vaikea osteoporoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Röntgenryhmä
Röntgenryhmässä reisiluun pään korkeuden muutokset mitattiin röntgensäteellä lantion anteroposteriorisessa asennossa (lonkan terveet ja sairaat sivut) ennen leikkausta 1 viikolla.
|
Röntgenryhmässä reisiluun pään korkeuden muutokset mitattiin röntgenkuvauksella lantion anteroposteriorisessa asennossa (lonkan terveet ja sairaat sivut) ennen leikkausta 1 viikko
|
|
Muut: CT-ryhmä
CT-ryhmässä reisiluun pään korkeuden muutokset mitattiin CT-skannauksella molemminpuolisista lonkista (terve puoli ja sairas puoli) ennen leikkausta 1 viikolla.
|
TT-ryhmässä reisiluun pään korkeuden muutokset mitattiin CT-skannauksella molemmista lonkista (terve puoli ja sairas puoli) ennen leikkausta 1 viikolla
|
|
Muut: Näyteryhmä
Näyteryhmässä vaurioituneen puolen reisiluun pää leikattiin leikkauksen aikana ja mitattiin suoraan viivoittimella ja noniersatalla.
|
Näyteryhmässä vaurioituneen puolen reisiluun pää leikattiin leikkauksen aikana ja mitattiin suoraan viivoittimella ja noniersatalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 1 viikko
|
Herkkyys viittaa todelliseen positiiviseen määrään, niiden potilaiden prosenttiosuuteen, joilla on todellinen sairaus ja jotka diagnosoitiin oikein potilaiden kokonaismäärästä.
Korkea herkkyys osoitti reisiluun pään romahtamisen korkeaa oikeaa määrää.
|
Ennen leikkausta 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 1 viikko
|
Spesifisyys viittaa todelliseen negatiiviseen määrään, niiden potilaiden prosenttiosuuteen, joilla on tosiasiallisesti sairausvapaita ja jotka on diagnostisten kriteerien mukaan arvioitu oikein taudista vapaiksi.
Korkea spesifisyys osoittaa diagnoosin suurta tarkkuutta.
|
Ennen leikkausta 1 viikko
|
|
positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 1 viikko
|
Positiivinen ennustearvo viittaa tosiasiallisesti sairastuneiden potilaiden osuuteen kaikista positiivisista tapauksista, voi heijastaa mahdollisuutta vaikuttaa kohdesairauteen potilailla, joilla on positiivinen seulontatestitulos.
|
Ennen leikkausta 1 viikko
|
|
Negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 1 viikko
|
Negatiivinen ennustearvo tarkoittaa niiden potilaiden osuutta, joilla on negatiivinen seulontatulos ja jotka eivät kärsi sairauksista.
|
Ennen leikkausta 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Di Qin, Third hospital of Hebei Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HebeiMUth-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .