Previsão do colapso da cabeça femoral necrótica usando tomografia computadorizada e raios-X antes da artroplastia do quadril
Previsão do colapso da cabeça femoral necrótica usando tomografia computadorizada e raios-X antes da artroplastia do quadril: protocolo de estudo para um estudo de diagnóstico aberto, de centro único
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteonecrose da cabeça femoral (ONFH) é uma doença comum e frequente. As principais manifestações clínicas são dor e disfunção do quadril. A etiologia e a patogênese da ONFH causada por vários motivos são os problemas que ainda não foram resolvidos no campo da ortopedia. Se quiser alcançar um efeito terapêutico satisfatório, a escolha cirúrgica é essencial. É muito importante para o prognóstico dominar as indicações da operação e tomar medidas de tratamento adequadas, principalmente a grande diferença entre cirurgia paliativa e artroplastia de quadril.
Determinar se a cabeça femoral colapsa e o grau de colapso da cartilagem articular da cabeça femoral pode ajudar os médicos a selecionar um plano cirúrgico ideal. Os estudiosos chineses geralmente acreditam que, se o colapso da cabeça femoral for inferior a 2 mm, os investigadores podem escolher enxerto ósseo autólogo, enxerto ósseo alogênico e outras cirurgias paliativas. Se o colapso da cabeça femoral for superior a 2 mm, os investigadores podem escolher a artroplastia total do quadril. No entanto, o padrão acima não foi amplamente aceito em todo o mundo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ONHF unilateral confirmada no pré-operatório (FICAT estágios III e IV; Apêndice 1)14
- Artroplastia total de quadril unilateral
- Faixa etária: 32-68 anos
- independente do sexo
- Assine o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Infecção
- Tuberculose
- Tumor
- Osteoporose grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de raio x
No grupo de raios-X, as alterações na altura da cabeça femoral foram medidas com raios-X em uma posição anteroposterior da pelve (lados saudáveis e afetados do quadril) na primeira semana pré-operatória.
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No grupo de raios-X, as alterações na altura da cabeça femoral foram medidas com raios-X em uma posição anteroposterior da pelve (lados saudáveis e afetados do quadril) na 1ª semana pré-operatória
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Outro: Grupo CT
No grupo CT, as mudanças na altura da cabeça femoral foram medidas com tomografia computadorizada nos quadris bilaterais (lado saudável e lado afetado) na 1ª semana pré-operatória.
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No grupo CT, as mudanças na altura da cabeça femoral foram medidas com tomografia computadorizada nos quadris bilaterais (lado saudável e lado afetado) na primeira semana pré-operatória
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Outro: Grupo de amostras
No grupo de espécimes, a cabeça femoral no lado afetado foi ressecada durante a cirurgia e medida diretamente com uma régua e paquímetro.
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No grupo de espécimes, a cabeça femoral no lado afetado foi ressecada durante a cirurgia e medida diretamente com uma régua e paquímetro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade
Prazo: No pré-operatório 1 semana
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A sensibilidade refere-se à taxa de verdadeiros positivos, a porcentagem de pacientes com doença real que foram diagnosticados corretamente no total de pacientes.
Alta sensibilidade indicou alta taxa correta de colapso da cabeça femoral.
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No pré-operatório 1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Especificidade
Prazo: No pré-operatório 1 semana
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A especificidade refere-se à taxa negativa verdadeira, a porcentagem de pacientes com doença real que são corretamente julgados como livres de doença de acordo com os critérios diagnósticos.
A alta especificidade indica alta precisão de diagnóstico.
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No pré-operatório 1 semana
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valor preditivo positivo
Prazo: No pré-operatório 1 semana
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O valor preditivo positivo refere-se à proporção de pacientes com doença real entre todos os casos positivos, pode refletir a possibilidade de afetar a doença-alvo em pacientes com resultado de teste de triagem positivo.
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No pré-operatório 1 semana
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Valor preditivo negativo
Prazo: No pré-operatório 1 semana
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O valor preditivo negativo refere-se à proporção de pacientes com resultado de teste de triagem negativo que não sofrem de doenças.
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No pré-operatório 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Di Qin, Third hospital of Hebei Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HebeiMUth-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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