Previsione del collasso della testa femorale necrotica mediante tomografia computerizzata e radiografia prima dell'artroplastica dell'anca
Previsione del collasso della testa femorale necrotica mediante tomografia computerizzata e raggi X prima dell'artroplastica dell'anca: protocollo di studio per uno studio diagnostico monocentrico, in aperto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osteonecrosi della testa del femore (ONFH) è una malattia comune e frequente. Le principali manifestazioni cliniche sono dolore e disfunzione dell'anca. L'eziologia e la patogenesi dell'ONFH causata da vari motivi sono i problemi che non sono stati ancora risolti nel campo dell'ortopedia. Se si desidera ottenere un effetto terapeutico soddisfacente, la scelta chirurgica è essenziale. È molto importante per la prognosi padroneggiare le indicazioni dell'operazione e adottare misure terapeutiche adeguate, in particolare la grande differenza tra chirurgia palliativa e artroplastica dell'anca.
Determinare se la testa del femore collassa e il grado di collasso della cartilagine articolare della testa del femore può aiutare i medici a selezionare un piano chirurgico ottimale. Gli studiosi cinesi credono comunemente che se il collasso della testa del femore è inferiore a 2 mm, i ricercatori possono scegliere l'innesto osseo autologo, l'innesto osseo allogenico e altri interventi palliativi. Se il collasso della testa del femore è superiore a 2 mm, gli investigatori possono scegliere l'artroplastica totale dell'anca. Tuttavia, lo standard sopra non è stato ampiamente accettato in tutto il mondo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ONFH unilaterale confermato prima dell'intervento (FICAT stadi III e IV; Appendice 1)14
- Protesi totale unilaterale dell'anca
- Fascia d'età: 32-68 anni
- A prescindere dal sesso
- Firma il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Infezione
- Tubercolosi
- Tumore
- Osteoporosi grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di raggi X
Nel gruppo dei raggi X, i cambiamenti nell'altezza della testa del femore sono stati misurati con i raggi X in una posizione anteroposteriore del bacino (lati dell'anca sani e affetti) a 1 settimana preoperatoria.
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Nel gruppo dei raggi X, i cambiamenti nell'altezza della testa del femore sono stati misurati con i raggi X in una posizione antero-posteriore del bacino (lati dell'anca sani e interessati) a 1 settimana preoperatoria
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Altro: Gruppo CT
Nel gruppo CT, i cambiamenti dell'altezza della testa del femore sono stati misurati con la TC sui fianchi bilaterali (lato sano e lato affetto) a 1 settimana preoperatoria.
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Nel gruppo CT, i cambiamenti dell'altezza della testa del femore sono stati misurati con la TC sui fianchi bilaterali (lato sano e lato affetto) a 1 settimana preoperatoria
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Altro: Gruppo di campioni
Nel gruppo dei campioni, la testa del femore sul lato interessato è stata resecata durante l'intervento chirurgico e misurata direttamente con un righello e un calibro a corsoio.
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Nel gruppo dei campioni, la testa del femore sul lato interessato è stata resecata durante l'intervento chirurgico e misurata direttamente con un righello e un calibro a corsoio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità
Lasso di tempo: Al preoperatorio 1 settimana
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La sensibilità si riferisce al tasso di veri positivi, la percentuale di pazienti con malattia effettiva che è stata correttamente diagnosticata in pazienti complessivi.
L'alta sensibilità indicava un alto tasso corretto di collasso della testa del femore.
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Al preoperatorio 1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Specificità
Lasso di tempo: Al preoperatorio 1 settimana
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La specificità si riferisce al tasso di veri negativi, la percentuale di pazienti effettivamente liberi da malattia che sono correttamente giudicati liberi da malattia in base ai criteri diagnostici.
L'elevata specificità indica un'elevata accuratezza della diagnosi.
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Al preoperatorio 1 settimana
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valore predittivo positivo
Lasso di tempo: Al preoperatorio 1 settimana
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Il valore predittivo positivo si riferisce alla proporzione di pazienti con malattia effettiva tra tutti i casi positivi, può riflettere la possibilità di influenzare la malattia target nei pazienti con risultato positivo del test di screening.
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Al preoperatorio 1 settimana
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Valore predittivo negativo
Lasso di tempo: Al preoperatorio 1 settimana
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Il valore predittivo negativo si riferisce alla percentuale di pazienti con risultato negativo al test di screening che non soffrono di malattie.
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Al preoperatorio 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Di Qin, Third hospital of Hebei Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HebeiMUth-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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