- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03351790
내시경 품질 연구
2017년 11월 20일 업데이트: Nigel Trudgill, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust
상부 위장관 내시경 검사의 품질 평가 - 이에 영향을 미치는 요인 및 맞춤형 점막 시각 척도의 검증
본 연구는 내시경시 시야에 영향을 미치는 요인을 규명하고자 한다. 이를 달성하기 위해 이미 내시경 검사를 예약한 환자는 시술 전에 설문지를 작성해야 합니다. 인구학적 요인과 내시경 검사 요인도 확인됩니다.
그런 다음 내시경 검사의 보기를 검토하고 평가 척도에 대해 점수를 매기며, 이는 연구의 첫 번째 단계로 검증됩니다. 그런 다음 좋은 내시경 보기와 관련된 요인을 찾을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
250
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
상부 위장관 내시경 검사(OGD)를 의뢰한 모든 환자
설명
포함 기준:
- 일상적인 OGD를 예약한 모든 환자
제외 기준:
- 입원 내시경
- Barretts 감시 내시경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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포함된 모든 참가자
연구 설문지를 작성하고 내시경 검사를 기록한 환자.
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절차 전 설문지는 모든 참가자가 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내시경에서 본 모습
기간: 내시경 검사는 표준 치료를 위해 예약된 대로 수행됩니다. 이것은 동의와 같은 날이 될 것입니다.
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이것은 맞춤형 척도를 기반으로 내시경에서 보이는 시야의 품질입니다.
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내시경 검사는 표준 치료를 위해 예약된 대로 수행됩니다. 이것은 동의와 같은 날이 될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15GAST29
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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