- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03351790
Endoskopi kvalitetsstudie
Vurdering av kvaliteten på øvre gastrointestinal endoskopi - faktorer som påvirker den og validering av en skreddersydd slimhinnevisuell skala
Denne studien søker å etablere faktorer som påvirker synet ved endoskopi. For å oppnå dette vil pasienter, som allerede er bestilt for endoskopi, fylle ut et spørreskjema før prosedyren. Demografiske og endoskopistiske faktorer vil også bli konstatert.
Synet ved endoskopi vil deretter bli gjennomgått og skåret mot en vurderingsskala, som vil bli validert som en første fase av studien. Det kan da søkes etter faktorer som er assosiert med et godt endoskopisk syn.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient som er bestilt for rutinemessig OGD
Ekskluderingskriterier:
- Innlagt endoskopi
- Barretts overvåkingsendoskopi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle inkluderte deltakere
Pasienter som fyller ut spørreskjemaet og har registrert endoskopi.
|
Et spørreskjema før prosedyren vil bli fylt ut av alle deltakerne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visning sett ved endoskopi
Tidsramme: Endoskopi vil bli utført som bestilt for standard behandling. Dette vil være samme dag som samtykke.
|
Dette er kvaliteten på synet sett ved endoskopi basert på en skreddersydd skala
|
Endoskopi vil bli utført som bestilt for standard behandling. Dette vil være samme dag som samtykke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 15GAST29
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .