- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03351790
Badanie jakości endoskopii
Ocena jakości endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego – czynniki, które na nią wpływają oraz walidacja wykonanej na zamówienie wizualnej skali błony śluzowej
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie czynników, które wpływają na widok w endoskopii. W tym celu pacjenci, którzy zostali już zapisani na endoskopię, przed zabiegiem wypełnią ankietę. Zostaną również ustalone czynniki demograficzne i endoskopowe.
Widok podczas endoskopii zostanie następnie zweryfikowany i oceniony na podstawie skali ocen, która zostanie zatwierdzona jako pierwsza faza badania. Można wtedy szukać czynników, które są związane z dobrym obrazem endoskopowym.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent zarezerwowany na rutynowe OGD
Kryteria wyłączenia:
- Endoskopia szpitalna
- Endoskopia nadzoru Barretta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszyscy uwzględnieni uczestnicy
Pacjenci, którzy wypełnili kwestionariusz badania i zarejestrowali endoskopię.
|
Kwestionariusz przed zabiegiem zostanie wypełniony przez wszystkich uczestników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Widok widziany podczas endoskopii
Ramy czasowe: Endoskopia zostanie przeprowadzona zgodnie z rezerwacją dla standardowej opieki. Będzie to ten sam dzień co zgoda.
|
Jest to jakość widzenia obserwowana podczas endoskopii w oparciu o indywidualną skalę
|
Endoskopia zostanie przeprowadzona zgodnie z rezerwacją dla standardowej opieki. Będzie to ten sam dzień co zgoda.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15GAST29
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .