- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03351790
Endoskopian laatututkimus
Ruoansulatuskanavan yläosan endoskopian laadun arviointi – siihen vaikuttavat tekijät ja mittatilaustyönä tehdyn limakalvon visuaalisen asteikon validointi
Tämä tutkimus pyrkii selvittämään tekijöitä, jotka vaikuttavat näkemykseen endoskopiassa. Tämän saavuttamiseksi potilaat, joille on jo varattu endoskopia, täyttävät kyselylomakkeen ennen toimenpidettä. Myös demografiset ja endoskopistiset tekijät selvitetään.
Tämän jälkeen endoskopian näkymä tarkistetaan ja pisteytetään luokitusasteikolla, joka validoidaan tutkimuksen ensimmäisenä vaiheena. Sitten voidaan etsiä tekijöitä, jotka liittyvät hyvään endoskooppiseen näkymään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen potilas, joka on varattu rutiininomaiseen OGD:hen
Poissulkemiskriteerit:
- Endoskopia sairaalassa
- Barrettsin valvonta-endoskopia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki mukana osallistujat
Potilaat, jotka täyttävät tutkimuskyselyn ja joille on tallennettu endoskopia.
|
Kaikki osallistujat täyttävät menettelyä edeltävän kyselylomakkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näkymä nähty endoskopiassa
Aikaikkuna: Endoskopia suoritetaan normaalihoidon tilauksen mukaan. Tämä on sama päivä kuin suostumus.
|
Tämä on endoskopiassa räätälöityyn mittakaavaan perustuva kuvanlaatu
|
Endoskopia suoritetaan normaalihoidon tilauksen mukaan. Tämä on sama päivä kuin suostumus.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15GAST29
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .