Estudio de calidad de la endoscopia
20 de noviembre de 2017 actualizado por: Nigel Trudgill, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust
Evaluación de la calidad de la endoscopia digestiva alta: factores que la afectan y validación de una escala visual de la mucosa a medida
Este estudio busca establecer los factores que influyen en la vista en la endoscopia. Para lograr esto, los pacientes que ya han sido registrados para una endoscopia, completarán un cuestionario antes de su procedimiento. También se conocerán factores demográficos y endoscopistas.
La vista en la endoscopia luego será revisada y calificada contra una escala de calificación, que será validada como una primera fase del estudio. Entonces se pueden buscar factores que estén asociados con una buena visión endoscópica.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
250
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes remitidos para endoscopia digestiva alta (OGD)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente reservado para OGD de rutina
Criterio de exclusión:
- Endoscopia para pacientes hospitalizados
- Endoscopia de vigilancia de Barrett
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Todos los participantes incluidos
Pacientes que completen el cuestionario del estudio y tengan registrada la endoscopia.
|
Todos los participantes completarán un cuestionario previo al procedimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Vista vista en endoscopia
Periodo de tiempo: La endoscopia se realizará según lo reservado para la atención estándar. Este será el mismo día que el consentimiento.
|
Esta es la calidad de la vista que se ve en la endoscopia basada en una escala personalizada
|
La endoscopia se realizará según lo reservado para la atención estándar. Este será el mismo día que el consentimiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 15GAST29
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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