- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03351790
Studio sulla qualità dell'endoscopia
Valutazione della qualità dell'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore - Fattori che la influenzano e convalida di una scala visiva della mucosa su misura
Questo studio cerca di stabilire i fattori che influenzano la vista all'endoscopia. Per raggiungere questo obiettivo i pazienti, che sono già stati prenotati per l'endoscopia, completeranno un questionario prima della loro procedura. Saranno inoltre accertati i fattori demografici ed endoscopistici.
La vista all'endoscopia verrà quindi rivista e valutata rispetto a una scala di valutazione, che sarà convalidata come prima fase dello studio. È quindi possibile ricercare i fattori associati a una buona visione endoscopica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente prenotato per OGD di routine
Criteri di esclusione:
- Endoscopia ospedaliera
- Endoscopia di sorveglianza di Barrett
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Tutti inclusi i partecipanti
Pazienti che completano il questionario dello studio e registrano l'endoscopia.
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Un questionario pre-procedura sarà compilato da tutti i partecipanti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Vista vista all'endoscopia
Lasso di tempo: L'endoscopia verrà eseguita come prenotato per le cure standard. Questo sarà lo stesso giorno del consenso.
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Questa è la qualità della vista osservata durante l'endoscopia basata su una scala su misura
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L'endoscopia verrà eseguita come prenotato per le cure standard. Questo sarà lo stesso giorno del consenso.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15GAST29
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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