- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03351790
Endoskopi kvalitetsundersøgelse
Vurdering af kvaliteten af øvre gastrointestinal endoskopi - faktorer, der påvirker det og validering af en skræddersyet slimhindevisuel skala
Denne undersøgelse søger at etablere faktorer, der påvirker synet ved endoskopi. For at opnå dette vil patienter, som allerede er blevet booket til endoskopi, udfylde et spørgeskema forud for deres procedure. Demografiske og endoskopistiske faktorer vil også blive konstateret.
Synet ved endoskopi vil derefter blive gennemgået og scoret i forhold til en vurderingsskala, som vil blive valideret som en første fase af undersøgelsen. Der kan derefter søges faktorer, der er forbundet med et godt endoskopisk syn.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient, der er booket til rutinemæssig OGD
Ekskluderingskriterier:
- Indlæggelse endoskopi
- Barretts overvågningsendoskopi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alle inkluderede deltagere
Patienter, der udfylder undersøgelsesspørgeskemaet og har endoskopi registreret.
|
Et spørgeskema forud for proceduren vil blive udfyldt af alle deltagere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Syn set ved endoskopi
Tidsramme: Endoskopi vil blive udført som bestilt for standardbehandling. Dette vil være samme dag som samtykke.
|
Dette er den synskvalitet, der ses ved endoskopi baseret på en skræddersyet skala
|
Endoskopi vil blive udført som bestilt for standardbehandling. Dette vil være samme dag som samtykke.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 15GAST29
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .