Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie kvality endoskopie

20. listopadu 2017 aktualizováno: Nigel Trudgill, Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS Trust

Posouzení kvality endoskopie horní části gastrointestinálního traktu – faktory, které ji ovlivňují, a validace zakázkové vizuální stupnice sliznic

Tato studie se snaží stanovit faktory, které ovlivňují pohled při endoskopii. Aby toho dosáhli pacienti, kteří již byli objednáni na endoskopii, vyplní před výkonem dotazník. Budou také zjišťovány demografické a endoskopické faktory.

Pohled při endoskopii bude poté přezkoumán a ohodnocen proti hodnotící stupnici, která bude validována jako první fáze studie. Lze pak hledat faktory, které jsou spojeny s dobrým endoskopickým pohledem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

250

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti odeslaní k endoskopii horního GI traktu (OGD)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient objednaný na rutinní OGD

Kritéria vyloučení:

  • Lůžková endoskopie
  • Barrettova sledovací endoskopie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni zahrnutí účastníci
Pacienti, kteří vyplní studijní dotazník a mají zaznamenanou endoskopii.
Všichni účastníci vyplní předprocedurální dotazník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohled při endoskopii
Časové okno: Endoskopie bude provedena podle rezervace pro standardní péči. Bude to stejný den jako souhlas.
Toto je kvalita pohledu viděná při endoskopii na základě zakázkové stupnice
Endoskopie bude provedena podle rezervace pro standardní péči. Bude to stejný den jako souhlas.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15GAST29

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit