- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03351790
Studie kvality endoskopie
Posouzení kvality endoskopie horní části gastrointestinálního traktu – faktory, které ji ovlivňují, a validace zakázkové vizuální stupnice sliznic
Tato studie se snaží stanovit faktory, které ovlivňují pohled při endoskopii. Aby toho dosáhli pacienti, kteří již byli objednáni na endoskopii, vyplní před výkonem dotazník. Budou také zjišťovány demografické a endoskopické faktory.
Pohled při endoskopii bude poté přezkoumán a ohodnocen proti hodnotící stupnici, která bude validována jako první fáze studie. Lze pak hledat faktory, které jsou spojeny s dobrým endoskopickým pohledem.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pacient objednaný na rutinní OGD
Kritéria vyloučení:
- Lůžková endoskopie
- Barrettova sledovací endoskopie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Všichni zahrnutí účastníci
Pacienti, kteří vyplní studijní dotazník a mají zaznamenanou endoskopii.
|
Všichni účastníci vyplní předprocedurální dotazník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohled při endoskopii
Časové okno: Endoskopie bude provedena podle rezervace pro standardní péči. Bude to stejný den jako souhlas.
|
Toto je kvalita pohledu viděná při endoskopii na základě zakázkové stupnice
|
Endoskopie bude provedena podle rezervace pro standardní péči. Bude to stejný den jako souhlas.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 15GAST29
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .